PRF + ミノサイクリン vs アレスチン：非外科的歯周療法
2026年5月24日 更新者：Nathan Estrin、Center for Advanced Rejuvenation and Esthetics
非外科的歯周療法におけるミノサイクリン添加多血小板血漿フィブリンとアレスチンの比較：分割口腔無作為化比較臨床試験
歯周炎は、微生物叢の異常と調節不全な宿主免疫応答を特徴とする慢性のバイオフィルム調節性炎症疾患であり、最終的に歯周付着装置の段階的破壊をもたらします。
非外科的歯周治療（NSPT）が第一選択治療として残っている一方で、中等度の疾患重症度における炎症やポケット形成を完全に解消する能力には限界があり、抗菌薬や生物学的介入の併用の使用を支持しています。
多血小板血漿フィブリン（PRF）とミノサイクリンを含む局所投与抗菌薬は、それぞれ臨床的な利点を示していますが、それらの併用効果を評価するエビデンスは未だ未解明です。
この分割口腔無作為化比較臨床試験（RCT）は、ステージIIまたはIII、グレードAまたはBの歯周炎患者において、NSPTの補助療法としてPRFとミノサイクリンを併用した場合と、塩酸ミノサイクリン微小球（アレスチン）を併用した場合の臨床的有効性を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
歯周炎は、微生物叢の異常と宿主免疫応答の調節不全を特徴とする慢性のバイオフィルム調節炎症性疾患であり、最終的に歯周付着装置の徐々の破壊を引き起こします。
非外科的歯周治療（NSPT）は依然として治療の第一選択肢ですが、中等度の疾患重症度における炎症やポケット形成を完全に解決する能力は限られている可能性があり、補助的な抗菌または生物学的介入の使用を支持しています。
多血小板血漿フィブリン（PRF）とミノサイクリンを含む局所投与の抗生物質は、それぞれ臨床的利点を示しています。しかしながら、それらの併用の有用性を評価する証拠は未だに探求されていません。
この分割口腔ランダム化比較臨床試験（RCT）は、ステージIIまたはIII、グレードAまたはBの歯周炎患者において、NSPTの補助療法として、PRFとミノサイクリンの併用とミノサイクリン塩酸塩マイクロスフェア（Arestin）の臨床的有効性を比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
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Sarasota、Florida、アメリカ、34240
- Lakewood Ranch Dental
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 非外科的歯周治療を必要とする男性および女性被験者・歯周治療に対する禁忌がない
除外基準：
- （i）過去6か月以内の歯周治療歴；（ii）過去3か月以内の局所または全身的抗菌薬治療；（iii）ステージIまたはIV歯周炎の診断；（iv）全顎プラークスコア＞30％と定義される口腔衛生不良；（v）放射線療法または免疫抑制療法の既往；（vi）神経疾患、開口を大きく妨げる機械的障害、または急性顎関節包炎の存在；（vii）代謝性骨疾患、管理不良の糖尿病など、骨代謝または創傷治癒を損なう可能性のある全身的状態；（viii）薬物またはアルコールなどの物質乱用の既往；（ix）現在の妊娠、授乳中、または研究期間中の妊娠計画。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アレスチングループ
非外科的療法後に近心隣接面に配置されたアレスチン
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非外科的治療の補助として評価されたアレスチン
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アクティブコンパレータ：PRF + M グループ
非外科的療法後の近心部にミノサイクリンのPRFを配置
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PRF with Minocycline evaluated as an adjunct to non-surgical therapy
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的歯肉退縮
時間枠：6か月
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Clinical Attachment Lossは、歯ごとに6部位で歯周プローブを用いて測定されました。
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6か月
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探査深度
時間枠：6か月
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歯周ポケットプローブを用いて、各歯の6箇所でプロービングデプスを記録しました。
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6か月
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歯肉退縮
時間枠：6か月
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歯肉退縮は、歯ごとに6部位で歯周プローブを用いて測定されました。
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (実際)
2025年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月22日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月24日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12625-NEstrin
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データはリクエストに応じて共有されます
IPD 共有時間枠
結果の公表から3か月後から3年後まで
IPD 共有アクセス基準
メタ分析を実施する研究者にデータが提供されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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