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PRF + Minocycline contre Arestin dans la thérapie parodontale non chirurgicale

24 mai 2026 mis à jour par: Nathan Estrin, Center for Advanced Rejuvenation and Esthetics

Fibrine Riche en Plaquettes avec Minocycline contre Arestin dans la Thérapie Parodontale Non Chirurgicale : Un Essai Clinique Randomisé en Bouche Divisée

La parodontite est une maladie inflammatoire chronique modulée par un biofilm, caractérisée par une dysbiose microbienne et une réponse immunitaire de l'hôte dysrégulée, entraînant finalement la dégradation progressive de l'appareil d'attache parodontal. Bien que la thérapie parodontale non chirurgicale (TPNC) reste le premier choix de traitement, sa capacité à résoudre complètement l'inflammation et les poches parodontales dans les cas de sévérité modérée peut être limitée, ce qui justifie l'utilisation d'interventions antimicrobiennes ou biologiques adjuvantes. Le fibrin riche en plaquettes (FRP) et les antibiotiques administrés localement, y compris la minocycline, ont individuellement démontré des avantages cliniques ; toutefois, les données évaluant leur utilité combinée restent inexplorées. Cet essai clinique randomisé contrôlé en bouche divisée (ECR) vise à comparer l'efficacité clinique du FRP combiné à la minocycline par rapport aux microsphères de minocycline hydrochloride (Arestin) en tant qu'adjuvants à la TPNC chez des patients atteints de parodontite de stade II ou III, de grade A ou B.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La parodontite est une maladie inflammatoire chronique modulée par un biofilm, caractérisée par une dysbiose microbienne et une réponse immunitaire de l'hôte dérégulée, aboutissant finalement à la dégradation progressive de l'appareil d'attache parodontal. Alors que la thérapie parodontale non chirurgicale (NSPT) reste le traitement de premier choix, sa capacité à résoudre complètement l'inflammation et la formation de poches dans une sévérité modérée de la maladie peut être limitée, justifiant l'utilisation d'interventions antimicrobiennes ou biologiques adjuvantes. Le fibrin riche en plaquettes (PRF) et les antibiotiques administrés localement, y compris la minocycline, ont individuellement montré des avantages cliniques ; néanmoins, les preuves évaluant leur utilité combinée restent inexplorées. Cet essai clinique randomisé contrôlé en bouche divisée (RCT) vise à comparer l'efficacité clinique du PRF combiné à la minocycline par rapport aux microsphères de chlorhydrate de minocycline (Arestin) en tant qu'adjuvants à la NSPT chez les patients atteints de parodontite de stade II ou III, grade A ou B.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34240
        • Lakewood Ranch Dental

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Sujets masculins et féminins nécessitant un traitement parodontal non chirurgical• Aucune contre-indication au traitement parodontal

Critères d'exclusion :

  • (i) traitement parodontal antérieur au cours des 6 derniers mois ; (ii) traitement antibiotique local ou systémique au cours des 3 derniers mois ; (iii) diagnostic de parodontite de stade I/ ou IV ; (iv) mauvaise hygiène bucco-dentaire définie par un score de plaque dentaire complet >30 % ; (v) antécédents de radiothérapie ou de traitement immunosuppresseur ; (vi) présence de troubles neurologiques, d'une obstruction mécanique majeure à l'ouverture buccale ou d'une capsulite temporo-mandibulaire aiguë ; (vii) affections systémiques susceptibles de compromettre le métabolisme osseux ou la cicatrisation telles que les maladies osseuses métaboliques, le diabète non contrôlé ; (viii) antécédents d'abus de substances telles que la drogue ou l'alcool ; ou (ix) grossesse actuelle, allaitement ou projet de grossesse pendant la période de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Arestin
Arestin placé sur les sites interproximaux après traitement non chirurgical
Médicament: Arestin
Arestin évalué comme complément à la thérapie non chirurgicale
Comparateur actif: Groupe PRF + M
PRF avec Minocycline placé sur les sites interproximaux après une thérapie non chirurgicale
Biologique: PRF + M
PRF avec Minocycline évalué comme adjuvant à la thérapie non chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte d'attache clinique
Délai: 6 mois
La perte d'attache clinique a été mesurée à l'aide d'une sonde parodontale sur six sites par dent.
6 mois
Profondeurs de sondage
Délai: 6 mois
Les profondeurs de sondage ont été enregistrées à l'aide d'une sonde parodontale sur six sites par dent.
6 mois
Récession Gingivale
Délai: 6 mois
La récession gingivale a été mesurée à l'aide d'une sonde parodontale sur six sites par dent.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Center for Advanced Rejuvenation and Esthetics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12625-NEstrin

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées sur demande

Délai de partage IPD

À partir de 3 mois et jusqu'à 3 ans après la publication des résultats

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront fournies aux chercheurs réalisant une méta-analyse

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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