Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRF + Minocyclin vs Arestin i ikke-kirurgisk periodontal terapi

24. maj 2026 opdateret af: Nathan Estrin, Center for Advanced Rejuvenation and Esthetics

Platelet-rigt Fibrin med Minocyklin versus Arestin i ikke-kirurgisk parodontalterapi: En split-mund randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Periodontitis er en kronisk, biofilm-moduleret inflammatorisk sygdom, der er kendetegnet ved mikrobiell dysbiose og en dysreguleret immunrespons fra værten, hvilket til sidst resulterer i en gradvis nedbrydning af det periodontale vedhæftningsapparat. Mens ikke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT) forbliver behandlingsvalget af første prioritet, kan dens evne til fuldstændigt at afhjælpe inflammation og lommedannelse ved moderat sygdomsalvorlighed være begrænset, hvilket understøtter brugen af tilføjede antimikrobielle eller biologiske interventioner. Platelet-rig fibrin (PRF) og lokalt administrerede antibiotika, herunder minocyklin, har individuelt vist kliniske fordele; dog forbliver beviserne for vurdering af deres kombinerede anvendelse uudforsket. Dette splittemund-randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (RCT) har til formål at sammenligne den kliniske effekt af PRF kombineret med minocyklin versus minocyklin mikrosfærer-hydrochlorid (Arestin) som supplement til NSPT hos patienter med stadium II eller III, grad A eller B periodontitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Periodontitis er en kronisk, biofilm-moduleret inflammatorisk sygdom kendetegnet ved mikrobiell dysbiose og en dysreguleret immunrespons fra værten, hvilket i sidste ende fører til en gradvis nedbrydning af det parodontale vedhæftningsapparat. Mens ikke-kirurgisk parodontal terapi (NSPT) forbliver behandlingsførstevalget, kan dens evne til fuldstændigt at fjerne inflammation og lommedannelse ved moderat sygdomsgrad være begrænset, hvilket understøtter anvendelsen af supplerende antimikrobielle eller biologiske interventioner. Pladerig fibrin (PRF) og lokalt administrerede antibiotika, inklusive minocyklin, har individuelt vist kliniske fordele; dog forbliver evidens for vurdering af deres kombinerede anvendelse uudforsket. Dette split-mund randomiserede kontrollerede kliniske forsøg (RCT) har til formål at sammenligne den kliniske effektivitet af PRF kombineret med minocyklin versus minocyklin mikrosfærer hydrochlorid (Arestin) som supplement til NSPT hos patienter med stadium II eller III, grad A eller B periodontitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34240
        • Lakewood Ranch Dental

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner, der kræver ikke-kirurgisk parodontal terapi• Ingen kontraindikationer for parodontal behandling

Eksklusionskriterier:

  • (i) tidligere parodontal behandling inden for de sidste 6 måneder; (ii) lokal eller systemisk antibiotikabehandling inden for de sidste 3 måneder; (iii) diagnose af stadium I eller IV parodontitis; (iv) dårlig oral hygiejne defineret som en fuldmund plakscore >30%; (v) historie med strålebehandling eller immunsuppressiv terapi; (vi) tilstedeværelse af neurologiske lidelser, større mekaniske hindringer for mundåbning eller akut temporomandibulær kapsulitis; (vii) systemiske tilstande, der kan kompromittere knoglemetabolisme eller sårheling såsom metabolisk knoglesygdom, ukontrolleret diabetes; (viii) historie med substansmisbrug såsom narkotika eller alkohol; eller (ix) nuværende graviditet, amning eller planlægning af graviditet i undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arestin Group
Arestin placeret i de interdentale områder efter ikke-kirurgisk behandling
Medicin: Arestin
Arestin evalueret som supplement til ikke-kirurgisk behandling
Aktiv komparator: PRF + M Gruppe
PRF med minocyclin placeret i de interproksimale områder efter ikke-kirurgisk behandling
Biologisk: PRF + M
PRF med Minocyclin evalueret som et supplement til ikke-kirurgisk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk Attachmentstab
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk attachmentstab blev målt ved hjælp af en parodontalprobe på seks steder pr. tand.
6 måneder
Probedybder
Tidsramme: 6 måneder
Pocketdybderne blev registreret ved hjælp af en parodontalprobe på seks steder pr. tand.
6 måneder
Gingival recession
Tidsramme: 6 måneder
Gingival recession blev målt ved hjælp af en periodontal probe på seks steder pr. tand.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Advanced Rejuvenation and Esthetics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12625-NEstrin

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data deles efter anmodning

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og sluttende 3 år efter offentliggørelsen af resultaterne

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive leveret til forskere, der udfører en metaanalyse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arestin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner