Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRF + Minosykliini vs Arestin ei-kirurgisessa parodontologisessa hoidossa

sunnuntai 24. toukokuuta 2026 päivittänyt: Nathan Estrin, Center for Advanced Rejuvenation and Esthetics

Verihiutalepitoinen fibriini minosykliinin kanssa verrattuna Arestiniin ei-kirurgisessa parodontologisessa hoidossa: Suun jakamiseen perustuva satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Parodontiitti on krooninen, biofilmin moduloima tulehduksellinen sairaus, jolle on ominaista mikrobien dysbioosi ja säätelemätön isäntäimmunologinen vaste, mikä lopulta johtaa hampaiden kiinnityslaitteen vähittäiseen hajoamiseen. Vaikka kirurgiaan perustumaton parodontologinen hoito (NSPT) pysyykin ensisijaisena hoitovaihtoehtona, sen kyky täydellisesti poistaa tulehdus ja taskuuntuminen keskivaikean sairauden vakavuudessa saattaa olla rajallinen, mikä tukee antimikrobisten tai biologisten lisähoitojen käyttöä. Verihiutalepitoinen fibriini (PRF) ja paikallisesti annostellut antibiootit, kuten minosykliini, ovat yksittäin osoittaneet kliinisiä etuja; kuitenkin näiden yhteiskäyttöä arvioiva näyttö on vielä tutkimatta. Tämä puolittain suun satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (RCT) pyrkii vertailemaan PRF:n ja minosykliinin yhdistelmän kliinistä tehokkuutta minosykliinimikropallojen hydrokloridiin (Arestin) verrattuna NSPT:n lisähoitoina potilailla, joilla on vaiheen II tai III, luokan A tai B parodontiittia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Periodontitis on krooninen, biofilm-moduloitu tulehdussairaus, jolle on ominaista mikrobien dysbioosi ja säätelemätön isäntäimmunivaste, mikä lopulta johtaa parodontaalisen kiinnityslaitteen asteittaiseen hajoamiseen. Vaikka ei-kirurginen parodontaalihoidon terapia (NSPT) pysyy ensisijaisena hoitomuotona, sen kyky täydellisesti lievittää tulehdusta ja taskuja keskivaikean sairauden vakavuudessa voi olla rajallinen, mikä tukee antimikrobisten tai biologisten apuhoidon käyttöä. Verihiutalerikas fibrin (PRF) ja paikallisesti annetut antibiootit, mukaan lukien minosykliini, ovat yksittäin osoittaneet kliinisiä etuja; kuitenkin näiden yhteiskäytön arviointia koskevat todisteet ovat vielä tutkimatta. Tämä puolittain suun satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (RCT) pyrkii vertailemaan PRF:n ja minosykliinin yhdistelmän kliinistä tehoa minosykliinimikrohiukkashydrokloridiin (Arestin) verrattuna apuhoidoiksi NSPT:lle potilailla, joilla on vaiheen II tai III, luokan A tai B periodontitis.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34240
        • Lakewood Ranch Dental

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Miehet ja naiset, jotka tarvitsevat ei-kirurgista periodontaaliterapiaa• Ei kontraindikaatioita periodontaalihoidolle

Poissulkemiskriteerit:

  • (i) aiempi periodontaalihoidon saanti viimeisen 6 kuukauden aikana; (ii) paikallinen tai systemaattinen antibioottihoidon saanti viimeisen 3 kuukauden aikana; (iii) diagnoosi Stage I/ tai IV periodontiitista; (iv) huono suun hygienia, joka määritellään koko suun plakkiskooriksi >30%; (v) säteily- tai immunosuppressiivisen hoidon historia; (vi) neurologisten häiriöiden esiintyminen, suun avaamisen suuri mekaaninen este tai akuutti temporomandibulaarinen kapsuliitti; (vii) systemaattiset olot, jotka saattavat vaarantaa luun aineenvaihdunnan tai haavan paranemisen, kuten metabolinen luutauti, hallitsematon diabetes; (viii) päihdeongelman historia, kuten huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö; tai (ix) nykyinen raskaus, imetys tai raskauden suunnittelu tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Arestin-ryhmä
Arestin asetettu hampaiden väliin kirurgittoman hoidon jälkeen
Lääke: Arestin
Arestinin arviointi täydentävänä hoitona leikkaamattomaan hoitoon
Active Comparator: PRF + M -ryhmä
PRF minosykliinillä asetettuna hampaiden välisiin kohtiin kirurgittoman hoidon jälkeen
Biologinen: PRF + M
PRF minosykliinillä arvioituna täydentävänä hoitona leikkausta vailla toteutettavaan hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen kiinnitystappio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliinistä kiinnitystason menetystä mitattiin käyttämällä periodontaaliluotia kuudessa kohdassa per hammas.
6 kuukautta
Tutkimissyvyydet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Imeytymissyvyydet mitattiin periodonttikojeella kuudelta kohdalta per hammas.
6 kuukautta
Ientareessi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Gingivaali retraktio mitattiin periodontaalisella kojeella kuudessa kohdassa per hammas.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Advanced Rejuvenation and Esthetics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12625-NEstrin

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukaudesta ja päättyen 3 vuoteen tulosten julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot toimitetaan meta-analyysiä suorittaville tutkijoille

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa