PRF + 米诺环素 vs Arestin 在非手术牙周治疗中的对比
2026年5月24日 更新者：Nathan Estrin、Center for Advanced Rejuvenation and Esthetics
富含血小板纤维蛋白联合米诺环素与Arestin在非手术牙周治疗中的对比：一项分口随机对照临床试验
牙周炎是一种慢性、生物膜调节的炎症性疾病，其特征是微生物菌群失调和宿主免疫反应失调，最终导致牙周附着装置逐渐破坏。
虽然非手术牙周治疗（NSPT）仍是首选治疗方法，但其在中等疾病严重程度下完全解决炎症和牙周袋的能力可能有限，这支持使用辅助性抗菌或生物干预措施。
富血小板纤维蛋白（PRF）和局部给药的抗生素，包括米诺环素，各自已显示出临床优势；然而，评估它们联合应用的证据仍有待探索。
这项口内对照随机临床试验（RCT）旨在比较PRF联合米诺环素与米诺环素盐酸微球（Arestin）作为NSPT辅助治疗在II期或III期、A级或B级牙周炎患者中的临床疗效。
研究概览
详细说明
牙周炎是一种慢性的、由生物膜调节的炎症性疾病，其特点是微生物群失调和宿主免疫反应失调，最终导致牙周附着装置逐渐破坏。
虽然非手术牙周治疗（NSPT）仍然是首选治疗方法，但其在中等疾病严重程度下完全解决炎症和牙周袋的能力可能有限，这支持了辅助使用抗菌或生物干预措施。
富血小板纤维蛋白（PRF）和局部给药的抗生素（包括米诺环素）各自已显示出临床优势；然而，评估其联合应用的证据仍有待探索。
这项分口随机对照临床试验（RCT）旨在比较PRF联合米诺环素与米诺环素微球盐酸盐（Arestin）作为NSPT辅助治疗在II期或III期、A级或B级牙周炎患者中的临床疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Sarasota、Florida、美国、34240
- Lakewood Ranch Dental
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 需要非手术牙周治疗的男性和女性受试者•无牙周治疗禁忌症
排除标准：
- (i) 过去6个月内接受过牙周治疗；(ii) 过去3个月内接受过局部或全身抗生素治疗；(iii) 诊断为I期或IV期牙周炎；(iv) 口腔卫生不良，定义为全口菌斑指数>30%；(v) 有放疗或免疫抑制治疗史；(vi) 存在神经系统疾病、张口主要机械性障碍或急性颞下颌关节囊炎；(vii) 可能影响骨代谢或伤口愈合的全身性疾病，如代谢性骨病、未控制的糖尿病；(viii) 有药物或酒精滥用史；或(ix) 当前怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Arestin 集团
Arestin在非手术治疗后放置于邻间区域
|
Arestin作为非手术治疗的辅助手段进行评估
|
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有源比较器：PRF + M 组
非手术治疗后在邻间隙部位放置含米诺环素的PRF
|
PRF联合米诺环素作为非手术治疗的辅助手段评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床附着丧失
大体时间：6个月
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临床附着丧失是通过使用牙周探针在每颗牙齿的六个位点进行测量的。
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6个月
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|
探诊深度
大体时间：6个月
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使用牙周探针记录每颗牙齿六个位点的探诊深度。
|
6个月
|
|
牙龈退缩
大体时间：6个月
|
牙龈退缩的测量采用牙周探针，每颗牙齿测量六个位点。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月22日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月24日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 12625-NEstrin
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将根据请求共享
IPD 共享时间框架
自结果公布之日起3个月开始，至3年结束
IPD 共享访问标准
数据将提供给进行荟萃分析的研究人员
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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