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PRF + Minocyclin vs. Arestin bei nicht-chirurgischer Parodontitis-Therapie

24. Mai 2026 aktualisiert von: Nathan Estrin, Center for Advanced Rejuvenation and Esthetics

Plättchenreiches Fibrin mit Minocyclin versus Arestin in der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie: Eine randomisierte kontrollierte Split-Mouth-Studie

Parodontitis ist eine chronische, biofilmmodulierte Entzündungserkrankung, die durch eine mikrobielle Dysbiose und eine fehlregulierte Immunantwort des Wirts gekennzeichnet ist, was schließlich zum allmählichen Abbau des parodontalen Halteapparats führt. Während die nicht-chirurgische Parodontaltherapie (NSPT) weiterhin die erste Wahl der Behandlung bleibt, kann ihre Fähigkeit, Entzündungen und Taschenbildung bei moderater Krankheitsschwere vollständig zu beseitigen, begrenzt sein, was den Einsatz von unterstützenden antimikrobiellen oder biologischen Interventionen rechtfertigt. Plättchenreiches Fibrin (PRF) und lokal verabreichte Antibiotika, einschließlich Minocyclin, haben jeweils klinische Vorteile gezeigt; dennoch bleibt die Bewertung ihrer kombinierten Anwendung unerforscht. Diese split-mouth randomisierte kontrollierte klinische Studie (RCT) zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit von PRF in Kombination mit Minocyclin im Vergleich zu Minocyclin-Mikrosphären-Hydrochlorid (Arestin) als Ergänzung zur NSPT bei Patienten mit Parodontitis im Stadium II oder III, Grad A oder B, zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Periodontitis ist eine chronische, durch Biofilm modulierte Entzündungserkrankung, die durch mikrobielles Ungleichgewicht und eine fehlregulierte Immunantwort des Wirts gekennzeichnet ist und schließlich zum allmählichen Abbau des parodontalen Halteapparats führt. Während die nicht-chirurgische Parodontaltherapie (NSPT) weiterhin die erste Wahl der Behandlung bleibt, kann ihre Fähigkeit, Entzündungen und Taschenbildung bei mittlerer Krankheitsschwere vollständig zu beseitigen, begrenzt sein, was den Einsatz zusätzlicher antimikrobieller oder biologischer Interventionen unterstützt. Plättchenreiches Fibrin (PRF) und lokal verabreichte Antibiotika, einschließlich Minocyclin, haben jeweils klinische Vorteile gezeigt; dennoch bleibt die Bewertung ihrer kombinierten Anwendung unerforscht. Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie (RCT) im Split-Mouth-Design zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit von PRF in Kombination mit Minocyclin im Vergleich zu Minocyclin-Mikrosphären-Hydrochlorid (Arestin) als Ergänzung zur NSPT bei Patienten mit Parodontitis im Stadium II oder III, Grad A oder B zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34240
        • Lakewood Ranch Dental

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Probanden, die eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie benötigen• Keine Kontraindikationen für eine Parodontalbehandlung

Ausschlusskriterien:

  • (i) frühere Parodontalbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate; (ii) lokale oder systemische Antibiotikabehandlung innerhalb der letzten 3 Monate; (iii) Diagnose von Parodontitis Stadium I oder IV; (iv) schlechte Mundhygiene definiert als ein vollständiger Plaque-Index >30%; (v) Strahlen- oder immunsuppressive Therapie in der Vorgeschichte; (vi) Vorliegen neurologischer Störungen, größerer mechanischer Hindernisse für die Mundöffnung oder akuter temporomandibulärer Kapsulitis; (vii) systemische Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel oder die Wundheilung beeinträchtigen können, wie metabolische Knochenerkrankungen, unkontrollierter Diabetes; (viii) Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte; oder (ix) aktuelle Schwangerschaft, Stillzeit oder Planung einer Schwangerschaft während der Studienzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arestin-Gruppe
Arestin, das nach nicht-chirurgischer Therapie an interdentalen Stellen platziert wurde
Arzneimittel: Arestin
Arestin als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Therapie bewertet
Aktiver Komparator: PRF + M-Gruppe
PRF mit Minocyclin an interdentalen Stellen nach nicht-chirurgischer Therapie platziert
Biologisch: PRF + M
PRF mit Minocyclin als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Therapie bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Attachmentverlust
Zeitfenster: 6 Monate
Der klinische Attachmentverlust wurde an sechs Stellen pro Zahn mit einer Parodontalsonde gemessen.
6 Monate
Sondierungstiefen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Sondierungstiefen wurden an sechs Stellen pro Zahn mit einer Parodontalsonde aufgezeichnet.
6 Monate
Gingivarezession
Zeitfenster: 6 Monate
Gingivarezession wurde anhand einer Parodontalsonde an sechs Stellen pro Zahn gemessen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Center for Advanced Rejuvenation and Esthetics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12625-NEstrin

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf Anfrage bereitgestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 3 Monate und endend 3 Jahre nach der Veröffentlichung der Ergebnisse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden Forschern zur Verfügung gestellt, die eine Metaanalyse durchführen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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