Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PRF + Minocyklin kontra Arestin vid icke-kirurgisk paroterapi

24 maj 2026 uppdaterad av: Nathan Estrin, Center for Advanced Rejuvenation and Esthetics

Trombocytrikt fibrin med minocyklin kontra Arestin vid icke-kirurgisk parodontal terapi: En randomiserad kontrollerad klinisk studie med split-mouth-design

Periodontit är en kronisk, biofilmmodulerad inflammatorisk sjukdom som kännetecknas av mikrobiell dysbios och en dysreglerad immunrespons från värden, vilket slutligen resulterar i en gradvis nedbrytning av det parodontala fästapparaten. Medan icke-kirurgisk parodontal terapi (NSPT) fortfarande är det första behandlingsvalet, kan dess förmåga att helt lösa inflammation och fickbildning vid måttlig sjukdomsgrad vara begränsad, vilket stöder användningen av kompletterande antimikrobiella eller biologiska ingrepp. Platelet-rich fibrin (PRF) och lokalt administrerade antibiotika, inklusive minocyklin, har individuellt visat kliniska fördelar; dock är bevisen för att bedöma deras kombinerade användning fortfarande outforskade. Denna delad-mun randomiserade kontrollerade kliniska prövning (RCT) syftar till att jämföra den kliniska effekten av PRF kombinerat med minocyklin kontra minocyklinmikrosfärer hydrochlorid (Arestin) som kompletterande behandling till NSPT hos patienter med stadium II eller III, grad A eller B periodontit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Periodontit är en kronisk, biofilmmodulerad inflammatorisk sjukdom som kännetecknas av mikrobiell dysbios och en dysreglerad värdimmunrespons, vilket slutligen leder till en gradvis nedbrytning av det parodontala fästapparaten. Medan icke-kirurgisk parodontal terapi (NSPT) förblir det första valet för behandling, kan dess förmåga att helt lösa inflammation och fickbildning vid måttlig sjukdomsallvarlighet vara begränsad, vilket stöder användningen av kompletterande antimikrobiella eller biologiska interventioner. Plättrik fibrin (PRF) och lokalt administrerade antibiotika, inklusive minocyklin, har individuellt visat kliniska fördelar; dock förblir bevis för att bedöma deras kombinerade användning outforskad. Denna split-mouth randomiserade kontrollerade kliniska studie (RCT) syftar till att jämföra den kliniska effekten av PRF kombinerat med minocyklin kontra minocyklinmikrosfärer-hydroklorid (Arestin) som kompletteringar till NSPT hos patienter med periodontit i Stadium II eller III, Grad A eller B.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34240
        • Lakewood Ranch Dental

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga deltagare som kräver icke-kirurgisk parodontalterapi • Inga kontraindikationer mot parodontalbehandling

Exklusionskriterier:

  • (i) tidigare parodontalbehandling under de senaste 6 månaderna; (ii) lokal eller systemisk antibiotikabehandling under de senaste 3 månaderna; (iii) diagnos av stadium I eller IV parodontit; (iv) dålig munhygien definierad som en helmunnsplackpoäng >30 %; (v) historia av strålbehandling eller immunosuppressiv terapi; (vi) förekomst av neurologiska störningar, stora mekaniska hinder för munnöppning eller akut temporomandibulär kapsulit; (vii) systemiska tillstånd som kan äventyra benmetabolism eller sårläkning såsom metabola skelettsjukdomar, okontrollerad diabetes; (viii) historia av substansmissbruk såsom droger eller alkohol; eller (ix) pågående graviditet, amning eller planerad graviditet under studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arestin-gruppen
Arestin placerad i de interdentala områdena efter icke-kirurgisk behandling
Läkemedel: Arestin
Arestin utvärderad som ett komplement till icke-kirurgisk terapi
Aktiv komparator: PRF + M-grupp
PRF med Minocyclin placerat i interproximala områden efter icke-kirurgisk behandling
Biologisk: PRF + M
PRF med Minocyklin utvärderat som ett komplement till icke-kirurgisk terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk fästandsförlust
Tidsram: 6 månader
Kliniskt fästeförlust mättes med hjälp av en periodontal sond vid sex platser per tand.
6 månader
Sonddjup
Tidsram: 6 månader
Sonddjup registrerades med hjälp av en parodontal sond vid sex punkter per tand.
6 månader
Gingival recession
Tidsram: 6 månader
Gingival recession mättes med hjälp av en parodontal sondering vid sex punkter per tand.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Center for Advanced Rejuvenation and Esthetics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12625-NEstrin

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data delas på begäran

Tidsram för IPD-delning

Från 3 månader till och med 3 år efter att resultaten har publicerats

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att tillhandahållas till forskare som genomför en metaanalys

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera