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PRF + Minociclina vs Arestin na Terapia Periodontal Não Cirúrgica

24 de maio de 2026 atualizado por: Nathan Estrin, Center for Advanced Rejuvenation and Esthetics

Fibrina Rica em Plaquetas com Minociclina versus Arestin na Terapia Periodontal Não Cirúrgica: Um Ensaio Clínico Randomizado Boca Dividida

A periodontite é uma doença inflamatória crónica, modulada por biofilme, caracterizada por disbiose microbiana e uma resposta imunitária do hospedeiro desregulada, resultando eventualmente na degradação gradual do aparelho de fixação periodontal. Embora a terapia periodontal não cirúrgica (TPNC) continue a ser a primeira escolha de tratamento, a sua capacidade para resolver completamente a inflamação e a formação de bolsas em casos de gravidade moderada pode ser limitada, apoiando o uso de intervenções antimicrobianas ou biológicas adjuvantes. A fibrina rica em plaquetas (FRP) e os antibióticos administrados localmente, incluindo a minociclina, mostraram individualmente vantagens clínicas; no entanto, as evidências que avaliam a sua utilidade combinada permanecem inexploradas. Este ensaio clínico randomizado controlado de boca dividida (ECR) visa comparar a eficácia clínica da FRP combinada com minociclina versus microesferas de hidrocloreto de minociclina (Arestin) como adjuvantes à TPNC em doentes com periodontite de Estágio II ou III, Grau A ou B.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A periodontite é uma doença inflamatória crónica, modulada por biofilme, caracterizada por disbiose microbiana e uma resposta imunitária do hospedeiro desregulada, resultando eventualmente na degradação gradual do aparelho de fixação periodontal. Embora a terapia periodontal não cirúrgica (TPNC) continue a ser a primeira escolha de tratamento, a sua capacidade para resolver completamente a inflamação e a formação de bolsas em gravidade moderada da doença pode ser limitada, apoiando o uso de intervenções antimicrobianas ou biológicas adjuvantes. A fibrina rica em plaquetas (PRF) e os antibióticos administrados localmente, incluindo a minociclina, mostraram individualmente vantagens clínicas; no entanto, as evidências que avaliam a sua utilidade combinada permanecem inexploradas. Este ensaio clínico controlado randomizado de boca dividida (ECR) visa comparar a eficácia clínica da PRF combinada com minociclina versus microesferas de hidrocloreto de minociclina (Arestin) como adjuvantes à TPNC em doentes com periodontite de Estádio II ou III, Grau A ou B.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34240
        • Lakewood Ranch Dental

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Sujeitos do sexo masculino e feminino que necessitem de terapia periodontal não cirúrgica • Sem contraindicações para o tratamento periodontal

Critérios de Exclusão:

  • (i) tratamento periodontal prévio nos últimos 6 meses; (ii) tratamento antibiótico local ou sistémico nos últimos 3 meses; (iii) diagnóstico de periodontite Estádio I ou IV; (iv) higiene oral deficiente definida como um índice de placa total >30%; (v) histórico de radioterapia ou terapia imunossupressora; (vi) presença de distúrbios neurológicos, obstrução mecânica grave à abertura da boca ou capsulite temporomandibular aguda; (vii) condições sistémicas que possam comprometer o metabolismo ósseo ou a cicatrização de feridas, como doença óssea metabólica, diabetes não controlada; (viii) histórico de abuso de substâncias como drogas ou álcool; ou (ix) gravidez atual, amamentação ou planeamento de gravidez durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Arestin
Arestin colocado em locais interproximais após terapia não cirúrgica
Medicamento: Arestin
Arestin avaliado como adjuvante da terapia não cirúrgica
Comparador Ativo: Grupo PRF + M
PRF com Minociclina colocada em locais interproximais após terapia não cirúrgica
Biológico: PRF + M
PRF com Minociclina avaliado como adjuvante da terapia não cirúrgica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de Aderência Clínica
Prazo: 6 meses
A Perda de Aderência Clínica foi medida utilizando uma sonda periodontal em seis locais por dente.
6 meses
Profundidades de Sondagem
Prazo: 6 meses
As profundidades de sondagem foram registadas utilizando uma sonda periodontal em seis locais por dente.
6 meses
Recessão Gengival
Prazo: 6 meses
A recessão gengival foi medida utilizando uma sonda periodontal em seis locais por dente.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Center for Advanced Rejuvenation and Esthetics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12625-NEstrin

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão partilhados mediante pedido

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 3 meses e até 3 anos após a publicação dos resultados

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão fornecidos a investigadores que realizem uma meta-análise

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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