PRF + Миноциклин против Arestin при нехирургической пародонтальной терапии
24 мая 2026 г. обновлено: Nathan Estrin, Center for Advanced Rejuvenation and Esthetics
Богатая тромбоцитами фибрин-матрица с миноциклином против Arestin в нехирургической пародонтальной терапии: рандомизированное контролируемое клиническое исследование по методу «разделенного рта»
Пародонтит — это хроническое воспалительное заболевание, модулируемое биоплёнкой, которое характеризуется микробным дисбиозом и дисрегулированным иммунным ответом хозяина, в конечном итоге приводящим к постепенному разрушению пародонтального прикрепляющего аппарата.
В то время как нехирургическая пародонтальная терапия (НПТ) остаётся методом выбора, её способность полностью устранить воспаление и образование карманов при умеренной тяжести заболевания может быть ограничена, что обосновывает использование дополнительных антимикробных или биологических вмешательств.
Богатый тромбоцитами фибрин (БТФ) и местно применяемые антибиотики, включая миноциклин, индивидуально продемонстрировали клинические преимущества; однако доказательства, оценивающие их совместное применение, остаются неисследованными.
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование (РКИ) с разделением рта направлено на сравнение клинической эффективности БТФ в комбинации с миноциклином по сравнению с микросферами гидрохлорида миноциклина (Арестин) в качестве дополнения к НПТ у пациентов с пародонтитом Стадии II или III, Степени A или B.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пародонтит – это хроническое воспалительное заболевание, модулируемое биоплёнкой, характеризующееся микробным дисбиозом и нарушенным иммунным ответом хозяина, что в конечном итоге приводит к постепенному разрушению пародонтального прикрепления.
Хотя нехирургическая пародонтальная терапия (НПТ) остаётся методом выбора, её способность полностью устранить воспаление и карманы при средней степени тяжести заболевания может быть ограничена, что поддерживает использование дополнительных противомикробных или биологических вмешательств.
Богатая тромбоцитами фибрина (PRF) и местно применяемые антибиотики, включая миноциклин, индивидуально продемонстрировали клинические преимущества; тем не менее, данные, оценивающие их совместное применение, остаются неисследованными.
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование (РКИ) с разделением полости рта направлено на сравнение клинической эффективности PRF в комбинации с миноциклином по сравнению с микросферами гидрохлорида миноциклина (Арестин) в качестве дополнения к НПТ у пациентов с пародонтитом II или III стадии, степени A или B.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34240
- Lakewood Ranch Dental
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины, нуждающиеся в нехирургической пародонтальной терапии • Отсутствие противопоказаний к пародонтальному лечению
Критерии исключения:
- (i) предыдущее пародонтальное лечение в течение последних 6 месяцев; (ii) местное или системное лечение антибиотиками в течение последних 3 месяцев; (iii) диагноз пародонтита I и/или IV стадии; (iv) плохая гигиена полости рта, определяемая как общий индекс зубного налёта >30%; (v) наличие в анамнезе лучевой или иммуносупрессивной терапии; (vi) наличие неврологических расстройств, значительных механических препятствий для открывания рта или острого капсулита височно-нижнечелюстного сустава; (vii) системные состояния, которые могут нарушать метаболизм костной ткани или заживление ран, такие как метаболические заболевания костей, неконтролируемый диабет; (viii) наличие в анамнезе злоупотребления психоактивными веществами, такими как наркотики или алкоголь; или (ix) текущая беременность, кормление грудью или планирование беременности в период исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Арестин
Арестин, размещенный в межзубных участках после нехирургической терапии
|
Арестин оценен как дополнение к нехирургической терапии
|
|
Активный компаратор: Группа PRF + M
Плазма, обогащённая тромбоцитами, с миноциклином, помещённая в межзубные участки после нехирургической терапии
|
PRF с Миноциклином, оцененный как дополнение к нехирургической терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря клинического прикрепления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Клиническая потеря прикрепления измерялась с помощью пародонтального зонда на шести участках каждого зуба.
|
6 месяцев
|
|
Глубины зондирования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Глубина зондирования измерялась с помощью пародонтального зонда на шести участках каждого зуба.
|
6 месяцев
|
|
Рецессия десны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рецессия десны измерялась с помощью пародонтального зонда на шести участках каждого зуба.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- последовательность циклопии
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Гормоны гипоталамуса
- Пептидные гормоны
- Нейропептиды
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки нервной ткани
- Белки
- Органические химические вещества
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Полициклические ароматические углеводороды
- Углеводороды, ароматные
- Полициклические соединения
- Нафтацены
- Тетрациклины
- Миноциклин
- Пролактин-рилизинг гормон
Другие идентификационные номера исследования
- 12625-NEstrin
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут предоставлены по запросу
Сроки обмена IPD
Начиная с 3 месяцев и заканчивая 3 годами после публикации результатов
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут предоставлены исследователям, проводящим мета-анализ
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .