Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRF + Minocyklina vs Arestin w niechirurgicznej terapii periodontologicznej

24 maja 2026 zaktualizowane przez: Nathan Estrin, Center for Advanced Rejuvenation and Esthetics

Bogatopłytkowa Fibryna z Minocykliną versus Arestin w niechirurgicznej terapii periodontologicznej: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne typu split-mouth

Periodontitis to przewlekła, modulowana przez biofilm choroba zapalna charakteryzująca się dysbiozą mikrobiologiczną i zaburzoną odpowiedzią immunologiczną gospodarza, ostatecznie prowadząca do stopniowego niszczenia przyczepu przyzębia. Podczas gdy niechirurgiczne leczenie periodontologiczne (NSPT) pozostaje pierwszym wyborem w terapii, jego zdolność do całkowitego wyeliminowania stanu zapalnego i kieszonek przyzębnych w umiarkowanym zaawansowaniu choroby może być ograniczona, co uzasadnia stosowanie dodatkowych interwencji przeciwdrobnoustrojowych lub biologicznych. Bogatopłytkowe włókniny (PRF) oraz miejscowo podawane antybiotyki, w tym minocyklina, wykazały indywidualnie korzyści kliniczne; jednak dowody oceniające ich łączone zastosowanie pozostają niezbadane. To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne (RCT) typu split-mouth ma na celu porównanie skuteczności klinicznej PRF w połączeniu z minocykliną w porównaniu z mikrocząstkami chlorowodorku minocykliny (Arestin) jako uzupełnienia do NSPT u pacjentów z periodontitis w stadium II lub III, stopnia A lub B.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie przyzębia to przewlekła, modulowana przez biofilm choroba zapalna charakteryzująca się dysbiozą mikrobiologiczną i zaburzoną odpowiedzią immunologiczną gospodarza, co ostatecznie prowadzi do stopniowego niszczenia aparatu przyczepu ozębnej. Podczas gdy niechirurgiczne leczenie periodontologiczne (NSPT) pozostaje leczeniem pierwszego wyboru, jego zdolność do całkowitego wyeliminowania stanu zapalnego i kieszonek przy umiarkowanym nasileniu choroby może być ograniczona, co wspiera zastosowanie dodatkowych interwencji przeciwdrobnoustrojowych lub biologicznych. Bogatopłytkowa fibryna (PRF) i miejscowo podawane antybiotyki, w tym minocyklina, wykazały indywidualnie korzyści kliniczne; jednak dowody oceniające ich łączone zastosowanie pozostają niezbadane. To randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne (RCT) typu split-mouth ma na celu porównanie skuteczności klinicznej PRF w połączeniu z minocykliną w porównaniu z mikrocząsteczkami chlorowodorku minocykliny (Arestin) jako uzupełnienia NSPT u pacjentów z zapaleniem przyzębia w stadium II lub III, stopnia A lub B.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34240
        • Lakewood Ranch Dental

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej wymagający niechirurgicznego leczenia periodontologicznego• Brak przeciwwskazań do leczenia periodontologicznego

Kryteria wykluczenia:

  • (i) wcześniejsze leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy; (ii) miejscowe lub ogólnoustrojowe leczenie antybiotykami w ciągu ostatnich 3 miesięcy; (iii) rozpoznanie periodontitis w stadium I/ lub IV; (iv) zła higiena jamy ustnej zdefiniowana jako pełnołukowy wskaźnik płytki >30%; (v) wywiad w kierunku radioterapii lub leczenia immunosupresyjnego; (vi) obecność zaburzeń neurologicznych, głównych mechanicznych przeszkód w otwieraniu ust lub ostrego zapalenia torebki stawu skroniowo-żuchwowego; (vii) schorzenia ogólnoustrojowe, które mogą zaburzać metabolizm kości lub gojenie się ran, takie jak metaboliczna choroba kości, niekontrolowana cukrzyca; (viii) wywiad nadużywania substancji, takich jak narkotyki lub alkohol; lub (ix) aktualna ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w okresie trwania badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Arestin Group
Arestin umieszczony w miejscach międzyzębowych po leczeniu niechirurgicznym
Lek: Arestin
Arestin oceniany jako uzupełnienie terapii niechirurgicznej
Aktywny komparator: Grupa PRF + M
PRF z minocykliną umieszczony w miejscach międzyzębowych po leczeniu niechirurgicznym
Biologiczny: PRF + M
PRF z minocykliną oceniane jako uzupełnienie leczenia niechirurgicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata przyczepu klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Strata przyczepu klinicznego była mierzona przy użyciu sondy periodontologicznej w sześciu miejscach na ząb.
6 miesięcy
Głębokości sondowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Głębokość sondowania rejestrowano przy użyciu sondy periodontologicznej w sześciu miejscach na ząb.
6 miesięcy
Recesja dziąsła
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Recesję dziąsła mierzono przy użyciu sondy periodontologicznej w sześciu miejscach na ząb.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Advanced Rejuvenation and Esthetics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12625-NEstrin

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 3 miesięcy do 3 lat po opublikowaniu wyników

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione badaczom prowadzącym metaanalizę

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Arestin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj