Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PRF + Minocycline versus Arestin bij niet-chirurgische parodontale therapie

24 mei 2026 bijgewerkt door: Nathan Estrin, Center for Advanced Rejuvenation and Esthetics

Plateletrijk Fibrine Met Minocycline Versus Arestin in Niet-chirurgische Parodontale Therapie: Een Gesplitste-Mond Gerandomiseerde Gecontroleerde Klinische Studie

Parodontitis is een chronische, door biofilm gemoduleerde ontstekingsziekte die wordt gekenmerkt door microbiële dysbiose en een ontregelde immuunrespons van de gastheer, wat uiteindelijk resulteert in de geleidelijke afbraak van het parodontale hechtingsapparaat. Hoewel niet-chirurgische parodontale therapie (NSPT) de eerste keuze van behandeling blijft, kan het vermogen om ontsteking en pocketvorming volledig op te lossen bij matige ziekte-ernst beperkt zijn, wat het gebruik van aanvullende antimicrobiële of biologische interventies ondersteunt. Platelet-rich fibrin (PRF) en lokaal toegediende antibiotica, waaronder minocycline, hebben individueel klinische voordelen getoond; desondanks blijft bewijs dat hun gecombineerde nut beoordeelt onontgonnen. Deze split-mouth gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie (RCT) heeft tot doel de klinische werkzaamheid van PRF gecombineerd met minocycline te vergelijken met minocycline microsferen hydrochloride (Arestin) als aanvulling op NSPT bij patiënten met stadium II of III, graad A of B parodontitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Parodontitis is een chronische, door biofilm gemoduleerde ontstekingsziekte die wordt gekenmerkt door microbiële dysbiose en een verstoorde immuunrespons van de gastheer, wat uiteindelijk leidt tot de geleidelijke afbraak van het parodontale hechtingsapparaat. Hoewel niet-chirurgische parodontale therapie (NPT) de eerste keuze van behandeling blijft, kan het vermogen om ontsteking en pockets volledig op te lossen bij matige ziekte-ernst beperkt zijn, wat het gebruik van aanvullende antimicrobiële of biologische interventies ondersteunt. Plaatjesrijk fibrine (PRF) en lokaal toegediende antibiotica, waaronder minocycline, hebben individueel klinische voordelen getoond; desalniettemin blijft bewijs dat hun gecombineerde bruikbaarheid beoordeelt onontgonnen. Deze gespleten-mond gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie (RCT) heeft tot doel de klinische effectiviteit te vergelijken van PRF gecombineerd met minocycline versus minocycline microsferen hydrochloride (Arestin) als aanvulling op NPT bij patiënten met stadium II of III, graad A of B parodontitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34240
        • Lakewood Ranch Dental

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen die niet-chirurgische parodontale therapie nodig hebben• Geen contra-indicaties voor parodontale behandeling

Exclusiecriteria:

  • (i) eerdere parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden; (ii) lokale of systemische antibioticabehandeling in de afgelopen 3 maanden; (iii) diagnose van stadium I/ of IV parodontitis; (iv) slechte mondhygiëne gedefinieerd als een volledige mondplaquescore >30%; (v) voorgeschiedenis van bestraling of immunosuppressieve therapie; (vi) aanwezigheid van neurologische aandoeningen, grote mechanische obstructie voor mondopening, of acute temporomandibulaire capsulitis; (vii) systemische aandoeningen die het botmetabolisme of wondgenezing kunnen beïnvloeden, zoals metabole botziekte, ongecontroleerde diabetes; (viii) voorgeschiedenis van middelenmisbruik zoals drugs of alcohol; of (ix) huidige zwangerschap, borstvoeding, of zwangerschap plannen tijdens de studieperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arestin Groep
Arestin geplaatst op interdentale locaties na niet-chirurgische therapie
Geneesmiddel: Arestin
Arestin geëvalueerd als aanvulling op niet-chirurgische therapie
Actieve vergelijker: PRF + M Groep
PRF met Minocycline geplaatst in interdentale ruimten na niet-chirurgische therapie
Biologisch: PRF + M
PRF met minocycline geëvalueerd als aanvulling op niet-chirurgische therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch Attachmentverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
Klinisch aanhechtingsverlies werd gemeten met behulp van een parodontale sonde op zes plaatsen per tand.
6 maanden
Pocketsdieptes
Tijdsspanne: 6 maanden
De pocketsondediepten werden geregistreerd met behulp van een pocketsonde op zes locaties per tand.
6 maanden
Gingiva Recessie
Tijdsspanne: 6 maanden
Gingivale recessie werd gemeten met behulp van een parodontale sonde op zes locaties per tand.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Center for Advanced Rejuvenation and Esthetics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12625-NEstrin

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Data wordt op verzoek gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 3 maanden tot en met 3 jaar na de publicatie van de resultaten

IPD-toegangscriteria voor delen

Data wordt verstrekt aan onderzoekers die een meta-analyse uitvoeren

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren