Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PRF + Minocyclin vs Arestin i ikke-kirurgisk perioterapi

24. mai 2026 oppdatert av: Nathan Estrin, Center for Advanced Rejuvenation and Esthetics

Platelet-rik Fibrin med Minocyklin kontra Arestin i ikke-kirurgisk parodontalterapi: En randomisert kontrollert klinisk studie med split-mouth-design

Periodontitt er en kronisk, biofilm-modulert inflammatorisk sykdom som kjennetegnes av mikrobiell dysbiose og en dysregulert immunrespons fra verten, noe som til slutt resulterer i den gradvise nedbrytningen av det periodontale festeapparatet. Selv om ikke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT) forblir det første behandlingsvalget, kan dens evne til å fullstendig løse opp betennelse og lommedannelse ved moderat sykdomsalvorlighet være begrenset, noe som støtter bruken av tilskudd til antimikrobielle eller biologiske intervensjoner. Platelet-rik fibrin (PRF) og lokalt administrerte antibiotika, inkludert minocyklin, har individuelt vist kliniske fordeler; likevel er bevisene for å vurdere deres kombinerte nytte fortsatt uutforsket. Denne splitt-munn randomiserte kontrollerte kliniske studien (RCT) har som mål å sammenligne den kliniske effektiviteten av PRF kombinert med minocyklin versus minocyklin mikrosfærer-hydroklorid (Arestin) som tilskudd til NSPT hos pasienter med stadium II eller III, grad A eller B periodontitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Periodontitt er en kronisk, biofilm-modulert inflammatorisk sykdom kjennetegnet ved mikrobiell dysbiose og en dysregulert vertsimmunrespons, som til slutt resulterer i gradvis nedbrytning av det periodontale festeapparatet. Selv om ikke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT) forblir førstevalget for behandling, kan dens evne til å fullstendig løse betennelse og lommedannelse ved moderat sykdomsalvorlighet være begrenset, noe som støtter bruken av tilhørende antimikrobielle eller biologiske inngrep. Platelet-rik fibrin (PRF) og lokalt administrerte antibiotika, inkludert minocyklin, har individuelt vist kliniske fordeler; likevel forblir bevis som vurderer deres kombinerte nytelse uutforsket. Denne splittemunn-randomiserte kontrollerte kliniske studien (RCT) har som mål å sammenligne den kliniske effektiviteten av PRF kombinert med minocyklin mot minocyklin mikrosfærer-hydroklorid (Arestin) som tilskudd til NSPT hos pasienter med stadium II eller III, grad A eller B periodontitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34240
        • Lakewood Ranch Dental

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter som krever ikke-kirurgisk parodontal behandling• Ingen kontraindikasjoner for parodontal behandling

Eksklusjonskriterier:

  • (i) tidligere parodontal behandling innen de siste 6 månedene; (ii) lokal eller systemisk antibiotikabehandling innen de siste 3 månedene; (iii) diagnose av stadium I/ eller IV periodontitt; (iv) dårlig munnhygiene definert som en fullmunns plakkpoengsum >30%; (v) historie med strålebehandling eller immunosuppressiv terapi; (vi) tilstedeværelse av nevrologiske lidelser, større mekanisk hindring for munnåpning, eller akutt temporomandibulær kapsulitt; (vii) systemtilstander som kan kompromittere beinmetabolisme eller sårheling slik som metabolisk beinsykdom, ukontrollert diabetes; (viii) historie med substansmisbruk som narkotika eller alkohol; eller (ix) nåværende graviditet, amming, eller planlegging av graviditet under studiens varighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arestin-gruppen
Arestin plassert i interproksimale områder etter ikke-kirurgisk behandling
Legemiddel: Arestin
Arestin vurdert som et supplement til ikke-kirurgisk terapi
Aktiv komparator: PRF + M Gruppe
PRF med Minocyclin plassert interproksimalt etter ikke-kirurgisk terapi
Biologisk: PRF + M
PRF med Minocyklin evaluert som et supplement til ikke-kirurgisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tannkjøtttilknytningstap
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk tilknytningsforlust ble målt ved hjelp av en periodontal probe på seks steder per tann.
6 måneder
Sonderingdybder
Tidsramme: 6 måneder
Pustedybder ble registrert ved hjelp av en periodontal probe på seks steder per tann.
6 måneder
Gingival Recession
Tidsramme: 6 måneder
Gingival recession ble målt ved bruk av en periodontal probe på seks steder per tann.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Center for Advanced Rejuvenation and Esthetics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12625-NEstrin

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt på forespørsel

IPD-delingstidsramme

Begynnende 3 måneder og sluttende 3 år etter publiseringen av resultatene

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli gitt til forskere som gjennomfører en metaanalyse

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere