PRF + Minociclina vs Arestin en Terapia Periodontal No Quirúrgica
24 de mayo de 2026 actualizado por: Nathan Estrin, Center for Advanced Rejuvenation and Esthetics
Fibrina Rica en Plaquetas con Minociclina Versus Arestin en Terapia Periodontal No Quirúrgica: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado de Boca Dividida
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica modulada por biopelícula, caracterizada por disbiosis microbiana y una respuesta inmunitaria del huésped desregulada, que finalmente resulta en la degradación gradual del aparato de unión periodontal.
Aunque la terapia periodontal no quirúrgica (NSPT) sigue siendo la primera opción de tratamiento, su capacidad para resolver completamente la inflamación y la formación de bolsas en una gravedad moderada de la enfermedad puede ser limitada, respaldando el uso de intervenciones antimicrobianas o biológicas complementarias.
La fibrina rica en plaquetas (PRF) y los antibióticos administrados localmente, incluida la minociclina, han mostrado individualmente ventajas clínicas; sin embargo, la evidencia que evalúa su utilidad combinada sigue sin explorarse.
Este ensayo clínico controlado aleatorizado de boca dividida (RCT) tiene como objetivo comparar la eficacia clínica de PRF combinada con minociclina frente a microesferas de minociclina hidrocloruro (Arestin) como complementos de la NSPT en pacientes con periodontitis en Estadio II o III, Grado A o B.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica modulada por biopelícula, caracterizada por disbiosis microbiana y una respuesta inmune del huésped desregulada, que finalmente resulta en la degradación gradual del aparato de unión periodontal.
Si bien la terapia periodontal no quirúrgica (NSPT) sigue siendo la primera opción de tratamiento, su capacidad para resolver completamente la inflamación y la profundidad de bolsillo en una gravedad moderada de la enfermedad puede ser limitada, lo que respalda el uso de intervenciones antimicrobianas o biológicas adyuvantes.
La fibrina rica en plaquetas (PRF) y los antibióticos administrados localmente, incluida la minociclina, han mostrado ventajas clínicas individualmente; sin embargo, la evidencia que evalúa su utilidad combinada sigue sin explorarse.
Este ensayo clínico controlado aleatorizado de boca dividida (RCT) tiene como objetivo comparar la eficacia clínica de la PRF combinada con minociclina frente a las microesferas de minociclina hidrocloruro (Arestin) como adyuvantes a la NSPT en pacientes con periodontitis en Estadio II o III, Grado A o B.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34240
- Lakewood Ranch Dental
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos que requieren terapia periodontal no quirúrgica• Sin contraindicaciones para el tratamiento periodontal
Criterios de exclusión:
- (i) tratamiento periodontal previo en los últimos 6 meses; (ii) tratamiento antibiótico local o sistémico en los últimos 3 meses; (iii) diagnóstico de periodontitis en Estadio I/ o IV; (iv) mala higiene oral definida como un índice de placa bucal completo >30%; (v) antecedentes de radioterapia o terapia inmunosupresora; (vi) presencia de trastornos neurológicos, obstrucción mecánica importante para la apertura bucal o capsulitis temporomandibular aguda; (vii) condiciones sistémicas que puedan comprometer el metabolismo óseo o la cicatrización de heridas como enfermedad ósea metabólica, diabetes no controlada; (viii) antecedentes de abuso de sustancias como drogas o alcohol; o (ix) embarazo actual, lactancia o planificación de embarazo durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo Arestin
Arestin colocado en sitios interproximales después de terapia no quirúrgica
|
Arestin evaluado como adyuvante de la terapia no quirúrgica
|
|
Comparador activo: Grupo PRF + M
PRF con Minociclina colocado en sitios interproximales después de terapia no quirúrgica
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PRF con minociclina evaluado como complemento de la terapia no quirúrgica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de Adhesión Clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Pérdida de Inserción Clínica se midió utilizando una sonda periodontal en seis sitios por diente.
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6 meses
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Profundidades de Sondaje
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Las profundidades de sondaje se registraron utilizando una sonda periodontal en seis sitios por diente.
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6 meses
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Recesión Gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La recesión gingival se midió utilizando una sonda periodontal en seis sitios por diente.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- secuencia de ciclopía
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas hipotalámicas
- Hormonas peptídicas
- Neuropéptidos
- Péptidos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas del tejido nervioso
- Proteínas
- Químicos orgánicos
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Hidrocarburos aromáticos policíclicos
- Hidrocarburos, aromáticos
- Compuestos policíclicos
- Naftacenos
- Tetraciclinas
- Minociclina
- Hormona liberadora de prolactina
Otros números de identificación del estudio
- 12625-NEstrin
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán bajo solicitud
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde 3 meses hasta 3 años después de la publicación de los resultados
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se proporcionarán a los investigadores que realicen un metaanálisis
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .