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PRF + Minociclina vs Arestin nella terapia parodontale non chirurgica

24 maggio 2026 aggiornato da: Nathan Estrin, Center for Advanced Rejuvenation and Esthetics

Fibrina Ricca di Piastrine con Minociclina versus Arestin nella Terapia Parodontale Non Chirurgica: Uno Studio Clinico Randomizzato Controllato a Bocca Divisa

La parodontite è una malattia infiammatoria cronica modulata dal biofilm caratterizzata da disbiosi microbica e una risposta immunitaria dell'ospite disregolata, che alla fine provoca la graduale distruzione dell'apparato di attacco parodontale. Sebbene la terapia parodontale non chirurgica (NSPT) rimanga la prima scelta di trattamento, la sua capacità di risolvere completamente l'infiammazione e le tasche parodontali nella gravità moderata della malattia può essere limitata, supportando l'uso di interventi antimicrobici o biologici aggiuntivi. Il fibrina ricca di piastrine (PRF) e gli antibiotici somministrati localmente, inclusa la minociclina, hanno mostrato individualmente vantaggi clinici; tuttavia, le prove che valutano la loro utilità combinata rimangono inesplorate. Questo studio clinico randomizzato controllato a bocca divisa (RCT) mira a confrontare l'efficacia clinica del PRF combinato con minociclina rispetto alle microsfere di minociclina cloridrato (Arestin) come adiuvanti alla NSPT in pazienti con parodontite di Stadio II o III, Grado A o B.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La parodontite è una malattia infiammatoria cronica modulata dal biofilm, caratterizzata da disbiosi microbica e una risposta immunitaria dell'ospite disregolata, che alla fine porta alla graduale distruzione dell'apparato di attacco parodontale. Mentre la terapia parodontale non chirurgica (NSPT) rimane la prima scelta di trattamento, la sua capacità di risolvere completamente l'infiammazione e la formazione di tasche in casi di gravità moderata può essere limitata, supportando l'uso di interventi antimicrobici o biologici aggiuntivi. Il fibrin-rich platelet (PRF) e gli antibiotici somministrati localmente, inclusa la minociclina, hanno mostrato individualmente vantaggi clinici; tuttavia, le prove che valutano la loro utilità combinata rimangono inesplorate. Questo studio clinico randomizzato controllato a bocca divisa (RCT) mira a confrontare l'efficacia clinica del PRF combinato con la minociclina rispetto alle microsfere di minociclina cloridrato (Arestin) come adiuvanti alla NSPT in pazienti con parodontite di Stadio II o III, Grado A o B.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34240
        • Lakewood Ranch Dental

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti di sesso maschile e femminile che richiedono terapia parodontale non chirurgica • Nessuna controindicazione al trattamento parodontale

Criteri di esclusione:

  • (i) precedente trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi; (ii) trattamento antibiotico locale o sistemico negli ultimi 3 mesi; (iii) diagnosi di parodontite di Stadio I o IV; (iv) scarsa igiene orale definita come punteggio di placca full-mouth >30%; (v) anamnesi di radioterapia o terapia immunosoppressiva; (vi) presenza di disturbi neurologici, ostruzione meccanica maggiore all'apertura della bocca o capsulite temporomandibolare acuta; (vii) condizioni sistemiche che possono compromettere il metabolismo osseo o la guarigione delle ferite come malattie metaboliche dell'osso, diabete non controllato; (viii) anamnesi di abuso di sostanze come droghe o alcol; o (ix) gravidanza attuale, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il periodo dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Arestin
Arestin posizionato nei siti interprossimali dopo terapia non chirurgica
Droga: Arestin
Arestin valutato come adiuvante alla terapia non chirurgica
Comparatore attivo: Gruppo PRF + M
PRF con Minociclina posizionato nei siti interprossimali dopo terapia non chirurgica
Biologico: PRF + M
PRF con minociclina valutata come adiuvante alla terapia non chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di Attacco Clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
La perdita di attacco clinico è stata misurata utilizzando una sonda parodontale in sei siti per dente.
6 mesi
Profondità di Sondaggio
Lasso di tempo: 6 mesi
Le profondità di sondaggio sono state registrate utilizzando una sonda parodontale in sei siti per dente.
6 mesi
Recessione Gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
La recessione gengivale è stata misurata utilizzando una sonda parodontale in sei siti per dente.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Center for Advanced Rejuvenation and Esthetics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12625-NEstrin

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati verranno condivisi su richiesta

Periodo di condivisione IPD

A partire da 3 mesi e fino a 3 anni dopo la pubblicazione dei risultati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno forniti ai ricercatori che conducono una meta-analisi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia parodontale non chirurgica

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