PRF + Minocyklin vs Arestin v nechirurgické parodontální terapii
24. května 2026 aktualizováno: Nathan Estrin, Center for Advanced Rejuvenation and Esthetics
Trombocyty-bohatý fibrín s minocyklinem versus Arestin v nechirurgické parodontální terapii: Randomizovaná klinická studie s rozdělenou dutinou ústní
Parodontitida je chronické, biofilmem modulované zánětlivé onemocnění charakterizované mikrobiální dysbiózou a dysregulovanou imunitní odpovědí hostitele, což nakonec vede k postupnému rozpadu parodontálního závěsného aparátu.
Zatímco nechirurgická parodontální terapie (NSPT) zůstává léčbou první volby, její schopnost zcela odstranit zánět a hluboké kapsy u středně závažného onemocnění může být omezená, což podporuje použití doplňkových antimikrobiálních nebo biologických intervencí.
Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF) a lokálně podávaná antibiotika, včetně minocyklinu, prokázaly jednotlivě klinické výhody; nicméně důkazy posuzující jejich kombinovanou účinnost zůstávají neprozkoumané.
Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie (RCT) s rozdělením ústního segmentu si klade za cíl porovnat klinickou účinnost PRF kombinovaného s minocyklinem versus mikrosféry minocyklin-hydrochloridu (Arestin) jako doplňků k NSPT u pacientů s parodontitidou stupně II nebo III, stupně A nebo B.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Periodontitida je chronické, biofilmem modulované zánětlivé onemocnění charakterizované mikrobiální dysbiózou a dysregulovanou imunitní odpovědí hostitele, které nakonec vede k postupnému rozpadu parodontálního attachmentového aparátu.
Zatímco nechirurgická parodontální terapie (NSPT) zůstává první volbou léčby, její schopnost zcela odstranit zánět a kapsy u středně závažného onemocnění může být omezená, což podporuje použití adjuvantních antimikrobiálních nebo biologických intervencí.
Fibrin bohatý na trombocyty (PRF) a lokálně podávaná antibiotika včetně minocyklinu prokázaly individuálně klinické výhody; nicméně důkazy posuzující jejich kombinované využití zůstávají neprozkoumané.
Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie (RCT) s rozdělenými ústy si klade za cíl porovnat klinickou účinnost PRF v kombinaci s minocyklinem versus mikrokuličky minocyklin-hydrochloridu (Arestin) jako doplňků k NSPT u pacientů s periodontitidou Stupně II nebo III, Třídy A nebo B.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34240
- Lakewood Ranch Dental
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští a ženští pacienti vyžadující nechirurgickou periodontální terapii• Žádné kontraindikace k periodontální léčbě
Kritéria pro vyloučení:
- (i) předchozí periodontální léčba v posledních 6 měsících; (ii) lokální nebo systémová antibiotická léčba v posledních 3 měsících; (iii) diagnóza stádia I/ nebo IV periodontitidy; (iv) špatná ústní hygiena definovaná jako skóre celkového plaku >30 %; (v) anamnéza radiační nebo imunosupresivní terapie; (vi) přítomnost neurologických poruch, významné mechanické překážky otevírání úst nebo akutní temporomandibulární kapsulitidy; (vii) systémové stavy, které mohou ohrozit metabolismus kostí nebo hojení ran, jako jsou metabolická kostní onemocnění, nekontrolovaná cukrovka; (viii) anamnéza zneužívání návykových látek, jako jsou drogy nebo alkohol; nebo (ix) současné těhotenství, kojení nebo plánování těhotenství během studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina Arestin
Arestin aplikovaný v interproximálních místech po nechirurgické terapii
|
Arestin vyhodnocen jako doplněk k nechirurgické terapii
|
|
Aktivní komparátor: PRF + M Skupina
PRF s minocyklinem aplikované do interproximálních míst po nechirurgické terapii
|
PRF s minocyklinem hodnoceno jako doplněk k nechirurgické terapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická ztráta přilnavosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Klinická ztráta přichycení byla měřena pomocí parodontální sondy na šesti místech u každého zubu.
|
6 měsíců
|
|
Hloubky sondáže
Časové okno: 6 měsíců
|
Hloubky sondování byly zaznamenány pomocí parodontální sondy na šesti místech u každého zubu.
|
6 měsíců
|
|
Gingivální recese
Časové okno: 6 měsíců
|
Gingivální recese byla měřena pomocí parodontální sondy na šesti místech u každého zubu.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- cyklopská sekvence
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Hypothalamické hormony
- Peptidové hormony
- Neuropeptidy
- Peptidy
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny nervové tkáně
- Proteiny
- Organické chemikálie
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Polycyklické aromatické uhlovodíky
- Uhlovodíky, aromatické
- Polycyklické sloučeniny
- Nafthacenes
- Tetracykliny
- Minocyklin
- Hormon uvolňující prolaktin
Další identifikační čísla studie
- 12625-NEstrin
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data budou sdílena na vyžádání
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 3 měsíci a konče 3 lety po zveřejnění výsledků
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou poskytnuta výzkumníkům provádějícím metaanalýzu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .