PRF + Minocycline vs Arestin 비외과적 치주 치료
2026년 5월 24일 업데이트: Nathan Estrin, Center for Advanced Rejuvenation and Esthetics
Platelet-rich Fibrin With Minocycline Versus Arestin in Non-surgical Periodontal Therapy: A Split-Mouth Randomized Controlled Clinical Trial
치주염은 미생물 불균형과 조절되지 않은 숙주 면역 반응으로 특징지어지는 만성 생막 변형 염증성 질환으로, 궁극적으로 치주 부착 장치의 점진적 파괴를 초래합니다.
비외과적 치주 치료(NSPT)가 여전히 치료의 첫 번째 선택지이지만, 중등도 질환 중증도에서 염증과 치주낭을 완전히 해결하는 능력은 제한적일 수 있어, 보조 항균 또는 생물학적 개입의 사용을 뒷받침합니다.
풍부 혈소판 섬유소(PRF)와 미노사이클린을 포함한 국소 투여 항생제는 개별적으로 임상적 이점을 보여주었으나, 이들의 병합 사용을 평가하는 증거는 아직 탐구되지 않았습니다.
이 분할구 임상시험(RCT)은 2기 또는 3기, 등급 A 또는 B 치주염 환자에서 NSPT의 보조제로서 PRF와 미노사이클린의 병합 요법 대 미노사이클린 마이크로스피어 염산염(Arestin)의 임상 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
치주염은 미생물 군집 불균형과 조절되지 않은 숙주 면역 반응으로 특징지어지는 만성 생물막 매개 염증성 질환으로, 궁극적으로 치주 부착 장치의 점진적인 파괴를 초래합니다.
비외과적 치주 치료(NSPT)가 여전히 치료의 첫 번째 선택지이지만, 중등도 질환 중증도에서 염증과 치주낭을 완전히 해결하는 능력은 제한될 수 있어, 보조 항균 또는 생물학적 개입의 사용을 뒷받침합니다.
풍부한 혈소판 섬유소(PRF)와 미노사이클린을 포함한 국소 투여 항생제는 각각 임상적 이점을 보여주었으나, 이들의 병합 활용을 평가하는 증거는 아직 탐구되지 않았습니다.
이 분할구 임상 무작위 대조 시험(RCT)은 2기 또는 3기, A등급 또는 B등급 치주염 환자에서 NSPT의 보조제로서 PRF와 미노사이클린의 병합 대 미노사이클린 미세구 염산염(Arestin)의 임상 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Sarasota, Florida, 미국, 34240
- Lakewood Ranch Dental
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비외과적 치주 치료가 필요한 남성 및 여성 피험자• 치주 치료에 대한 금기사항 없음
제외 기준:
- (i) 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받은 경력; (ii) 지난 3개월 이내에 국소 또는 전신 항생제 치료; (iii) I기 또는 IV기 치주염 진단; (iv) 전체 구강 플라크 점수가 30% 이상인 불량한 구강 위생; (v) 방사선 치료 또는 면역억제 치료 경력; (vi) 신경계 장애, 입 벌림에 대한 주요 기계적 장애물, 또는 급성 측두하악관절낭염의 존재; (vii) 대사성 골질환, 조절되지 않은 당뇨병과 같이 골 대사 또는 상처 치유를 저해할 수 있는 전신 질환; (viii) 약물 또는 알코올과 같은 약물 남용 경력; 또는 (ix) 현재 임신, 수유 중이거나 연구 기간 중 임신 계획.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 아레스틴 그룹
비외과적 치료 후 치간 부위에 배치된 아레스틴
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비외과적 치료에 대한 보조 요법으로 평가된 Arestin
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활성 비교기: PRF + M 그룹
비수술적 치료 후 근심원심 부위에 배치된 미노사이클린을 함유한 PRF
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PRF with Minocycline이 비수술적 치료의 보조제로 평가됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적 부착 소실
기간: 6개월
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치은 부착 소실은 치아 당 여섯 부위에서 치주 탐침을 이용하여 측정되었습니다.
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6개월
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탐침 깊이
기간: 6개월
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치주 탐침을 이용하여 치아당 6부위에서 탐침 깊이를 측정하였다.
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6개월
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치은퇴축
기간: 6개월
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치은 퇴축은 치아당 6개 부위에서 치주 탐침을 이용하여 측정되었습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12625-NEstrin
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 요청 시 공유됩니다
IPD 공유 기간
결과 발표 후 3개월부터 3년까지
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 메타분석을 수행하는 연구자들에게 제공될 것입니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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