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未熟児におけるL-カルニチン補充の効果

2026年2月23日 更新者：Muhammad Aamir Latif

呼吸窮迫症候群（RDS）に苦しむ早産児におけるL-カルニチン補充の効果

現在の研究は、地元の人口におけるRDSに苦しむ早産児に対するL-カルニチン補給の効果を確認するために計画されています。これは、地元の人口に対してそのような証拠が利用できないこと、およびこれらの新生児の退院率に関する統計が矛盾しているためです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

矛盾する結果（退院率）を考慮すると、L-カルニチン補充が体重増加、退院率、死亡率を含む短期新生児転帰に及ぼす影響を解明するためには、厳密に設計された追加研究が必要です。 本研究は、L-カルニチン欠乏症新生児におけるL-カルニチン補充の臨床的有効性と安全性を体系的に評価することにより、この知識のギャップを埋めることを目的としています。 研究結果は、L-カルニチンが、特に代謝ニーズに対処する際のRDSを有する早産児の管理において、有用で安全かつ潜在的に有益な補助手段であるかどうかについて、エビデンスに基づいた提言を提供するでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Muzaffargarh、Punjab Province、パキスタン、32400
        • 募集
        • Recep Tayyip Erdogan Hospital/Indus Hospital & Health Network
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Muhammad Sarfraz, FCPS
        • 主任研究者：
          • Athar Razzaq, FCPS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  • 早産児
  • 性別不問
  • RDSを有する
  • 出生後24時間以内に新生児集中治療室（NICU）に入院していること。

除外基準：

  • 消化管（GIT）奇形を有する新生児
  • 登録時に確定または疑いのある敗血症を有する新生児
  • 臨床状態が研究参加を禁忌とする新生児（例：新生児科医の判断による生存予測が48時間未満など）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：L-カルニチングループ
患者は、1回の投与量が出生体重100 mgリン脂質/kg（4 ml/kg）の合計投与量からなる標準治療レジメンと併せて、治療用量30 mg/kg/日のL-カルニチンを投与され、これは4つの1/4用量のアリコートに分割されます。
薬：L-カルニチン
患者は、治療用量である1日30mg/kgのL-カルニチンを、出生体重100mg/kg（4ml/kg）の総投与量を4回に分けた四分の一用量の分注で投与する標準的なケアレジメンと併せて投与されます。
薬：標準治療
患者は、出生体重1kgあたり100mgのホスホリピド（4ml/kg）の総投与量を、4回の四分の一用量に分けて投与する標準的なケアレジメンを受けます。
実験的：L-カルニチン非投与群
患者は、出生体重1kgあたり合計100mgのリン脂質（4ml/kg）を4回に分けて投与する標準治療レジメンのみを受けます。
薬：標準治療
患者は、出生体重1kgあたり100mgのホスホリピド（4ml/kg）の総投与量を、4回の四分の一用量に分けて投与する標準的なケアレジメンを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率
時間枠：30日
患者が病院で死亡した場合、死亡率として考慮され、そうでない場合は生存退院とみなされます。
30日
体重の変化
時間枠：30日
体重の変化は退院時に測定され、ベースライン測定値と比較されます。 ベースラインからの体重増加は、治療の有効性と見なされます。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Muhammad Aamir Latif

捜査官

  • 主任研究者：Muhammad Sarfraz, FCPS、Recep Tayyip Erdogan Hospital, Muzaffargarh
  • 主任研究者：Athar Razzaq, FCPS、Recep Tayyip Erdogan Hospital, Muzaffargarh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Dr-Sarfraz-DGK

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは合理的な要求に基づいて共有することができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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