Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av L-Carnitin-tilskudd hos premature nyfødte

23. februar 2026 oppdatert av: Muhammad Aamir Latif

Effekt av L-karnitin-tilskudd hos premature spedbarn med respiratorisk distress-syndrom (RDS)

Den nåværende studien er planlagt for å se effekten av L-karnitin-tilskudd hos premature nyfødte som lider av RDS blant den lokale befolkningen, ettersom det ikke finnes slike bevis tilgjengelig for den lokale befolkningen og det er motstridende statistikk angående utskrivningsraten for disse nyfødte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gitt de motstridende resultatene (utskrivningsraten), er ytterligere strengt designede studier nødvendige for å belyse virkningen av L-karnitin-tilskudd på korttidssresultater hos nyfødte, inkludert vektøkning, utskrivningsrate og dødelighet. Den foreslåtte forskningen tar sikte på å fylle dette kunnskapshullet ved systematisk å evaluere den kliniske effektiviteten og sikkerheten til L-karnitin-tilskudd hos L-karnitin-manglende nyfødte. Funnene vil gi evidensbaserte forslag på om L-karnitin er et nyttig, sikkert og potensielt fordelaktig supplement i behandlingen av premature nyfødte med RDS, spesielt for å håndtere metabolske behov.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Muzaffargarh, Punjab Province, Pakistan, 32400
        • Rekruttering
        • Recep Tayyip Erdogan Hospital/Indus Hospital & Health Network
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Muhammad Sarfraz, FCPS
        • Hovedetterforsker:
          • Athar Razzaq, FCPS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature nyfødte
  • Begge kjønn
  • Med RDS
  • Innlagt på nyfødtintensivavdeling (NICU) innen 24 timer etter fødsel.

Eksklusjonskriterier:

  • Nyfødte med mage-tarmkanal (GIT) anomali
  • Med bekreftet eller mistenkt sepsis ved inkluderingstidspunktet
  • Nyfødte hvis kliniske tilstand kontraindicerer studie deltakelse (f.eks., forventet overlevelse <48 timer, som vurdert av neonatologen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: L-karnitin-gruppen
Pasientene vil motta L-karnitin i en terapeutisk dose på 30 mg/kg/dag, i kombinasjon med et standard behandlingsregime som består av en total dose på 100 mg fosfolipider/kg fødselsvekt (4 ml/kg), fordelt i fire kvartdose-alikvoter.
Legemiddel: L-karnitin
Pasientene vil motta L-karnitin i en terapeutisk dosering på 30 mg/kg/dag, i kombinasjon med et standard behandlingsregime som omfatter en totaldos på 100 mg fosfolipider/kg fødselvekt (4 ml/kg), fordelt i fire kvartdose-alikvoter.
Legemiddel: Standardbehandling
Pasienter vil få et standard behandlingsregime som omfatter en total dose på 100 mg fosfolipider/kg fødselsvekt (4 ml/kg), fordelt i fire kvartdose-alikvoter.
Eksperimentell: Ingen L-karnitin-gruppe
Pasientene vil kun få et standard behandlingsregime som består av en total dose på 100 mg fosfolipider/kg fødselsvekt (4 ml/kg), fordelt på fire kvartdose-alikvoter.
Legemiddel: Standardbehandling
Pasienter vil få et standard behandlingsregime som omfatter en total dose på 100 mg fosfolipider/kg fødselsvekt (4 ml/kg), fordelt i fire kvartdose-alikvoter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Hvis en pasient dør på sykehuset, vil det bli betraktet som dødelighet, ellers tas det som utskrevet i live.
30 dager
Vektendring
Tidsramme: 30 dager
Vekten vil bli målt ved utskrivelse og sammenlignet med utgangsmålingen. En økning i vekten fra utgangsmålet vil bli ansett som effektiv behandling.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammad Sarfraz, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital, Muzaffargarh
  • Hovedetterforsker: Athar Razzaq, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital, Muzaffargarh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dr-Sarfraz-DGK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles ved rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere