Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace L-karnitinu u předčasně narozených novorozenců

23. února 2026 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif

Vliv suplementace L-karnitinem u předčasně narozených novorozenců trpících syndromem dechové tísně (RDS)

Aktuální studie je plánována za účelem zjištění účinku suplementace L-karnitinem u předčasně narozených novorozenců trpících RDS v místní populaci, neboť pro místní populaci nejsou k dispozici žádné takové důkazy a existují protichůdné statistiky týkající se míry propouštění těchto novorozenců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k protichůdným výsledkům (míra propuštění) jsou nezbytné další pečlivě navržené studie, které objasní dopad suplementace L-karnitinu na krátkodobé neonatální výsledky, včetně přírůstku hmotnosti, míry propuštění a mortality. Navrhovaný výzkum si klade za cíl zaplnit tuto mezeru ve znalostech systematickým vyhodnocením klinické účinnosti a bezpečnosti suplementace L-karnitinu u novorozenců s deficitem L-karnitinu. Zjištění by poskytla důkazy podložená doporučení, zda je L-karnitin užitečným, bezpečným a potenciálně prospěšným doplňkem při péči o předčasně narozené novorozence s RDS, zejména při řešení metabolických potřeb.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Muzaffargarh, Punjab Province, Pákistán, 32400
        • Nábor
        • Recep Tayyip Erdogan Hospital/Indus Hospital & Health Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muhammad Sarfraz, FCPS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Athar Razzaq, FCPS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Předčasně narozené novorozence
  • Obě pohlaví
  • S RDS
  • Přijaté na jednotku intenzivní péče pro novorozence (JIPN) do 24 hodin po narození.

Kritéria vyloučení:

  • Novorozenci s anomáliemi gastrointestinálního traktu (GIT)
  • S potvrzenou nebo podezřelou sepsí v době zařazení do studie
  • Novorozenci, jejichž klinický stav kontraindikuje účast ve studii (např. očekávané přežití <48 hodin, podle posouzení neonatologa).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina L-karnitinu
Pacienti budou dostávat L-karnitin v terapeutické dávce 30 mg/kg/den, v kombinaci se standardním léčebným režimem zahrnujícím celkovou dávku 100 mg fosfolipidů/kg porodní hmotnosti (4 ml/kg), rozdělenou do čtyř čtvrtinových dávek.
Lék: L-karnitin
Pacienti budou dostávat L-karnitin v terapeutické dávce 30 mg/kg/den, v kombinaci se standardním léčebným režimem s celkovou dávkou 100 mg fosfolipidů/kg porodní hmotnosti (4 ml/kg), rozdělenou do čtyř čtvrtinových dávek.
Lék: Standardní péče
Pacienti dostanou standardní léčebný režim s celkovou dávkou 100 mg fosfolipidů/kg porodní hmotnosti (4 ml/kg), rozdělenou do čtyř čtvrtinových dávek.
Experimentální: Skupina bez L-karnitinu
Pacienti obdrží pouze standardní léčebný režim s celkovou dávkou 100 mg fosfolipidů/kg porodní hmotnosti (4 ml/kg), rozdělenou do čtyř čtvrtinových dávek.
Lék: Standardní péče
Pacienti dostanou standardní léčebný režim s celkovou dávkou 100 mg fosfolipidů/kg porodní hmotnosti (4 ml/kg), rozdělenou do čtyř čtvrtinových dávek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Pokud pacient v nemocnici zemře, bude to považováno za úmrtnost, v opačném případě bude brán jako propuštěný naživu.
30 dní
Změna hmotnosti
Časové okno: 30 dní
Změna hmotnosti bude měřena při propuštění a porovnána s výchozí hodnotou. Zvýšení hmotnosti oproti výchozí hodnotě bude považováno za účinnost léčby.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muhammad Aamir Latif

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Sarfraz, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital, Muzaffargarh
  • Vrchní vyšetřovatel: Athar Razzaq, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital, Muzaffargarh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dr-Sarfraz-DGK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data lze sdílet na základě odůvodněné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom respirační tísně

Klinické studie na L-karnitin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit