Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van L-Carnitine-suppletie bij premature pasgeborenen

23 februari 2026 bijgewerkt door: Muhammad Aamir Latif

Effect van L-Carnitine-suppletie bij te vroeg geboren neonaten met het Respiratory Distress Syndrome (RDS)

De huidige studie is gepland om het effect van L-carnitinesuppletie te onderzoeken bij te vroeg geboren baby's met RDS in de lokale bevolking, aangezien er geen dergelijk bewijs beschikbaar is voor de lokale bevolking en er tegenstrijdige statistieken zijn over de ontslaggraad van deze baby's.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezien de tegenstrijdige resultaten (ontslagpercentage) zijn aanvullende rigoureus opgezette studies nodig om de impact van L-carnitinesuppletie op kortetermijnuitkomsten bij pasgeborenen te verduidelijken, waaronder gewichtstoename, ontslagpercentage en sterfte. Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel deze kennislacune op te vullen door de klinische werkzaamheid en veiligheid van L-carnitinesuppletie bij L-carnitinedeficiënte pasgeborenen systematisch te evalueren. De bevindingen zouden op wetenschappelijk bewijs gebaseerde suggesties opleveren over of L-carnitine een nuttig, veilig en potentieel voordelig hulpmiddel is bij de behandeling van te vroeg geboren neonaten met RDS, met name bij het aanpakken van metabole behoeften.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Muzaffargarh, Punjab Province, Pakistan, 32400
        • Werving
        • Recep Tayyip Erdogan Hospital/Indus Hospital & Health Network
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Muhammad Sarfraz, FCPS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Athar Razzaq, FCPS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Te vroeg geboren pasgeborenen
  • Beide geslachten
  • Met RDS
  • Opgenomen op de neonatale intensive care unit (NICU) binnen 24 uur na de geboorte.

Exclusiecriteria:

  • Pasgeborenen met afwijkingen van het maag-darmkanaal (GIT)
  • Met bevestigde of vermoedelijke sepsis op het moment van inschrijving
  • Pasgeborenen van wie de klinische toestand deelname aan de studie contra-indiceert (bijv. verwachte overleving <48 uur, naar oordeel van de neonatoloog).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: L-carnitine Groep
Patiënten zullen L-carnitine ontvangen in een therapeutische dosering van 30 mg/kg/dag, in combinatie met een standaard zorgregime bestaande uit een totale dosering van 100 mg fosfolipiden/kg geboortegewicht (4 ml/kg), verdeeld in vier kwartdosis aliquots.
Geneesmiddel: L-carnitine
Patiënten zullen L-carnitine ontvangen in een therapeutische dosering van 30 mg/kg/dag, in combinatie met een standaardzorgregime bestaande uit een totale dosering van 100 mg fosfolipiden/kg geboortegewicht (4 ml/kg), verdeeld in vier kwartdosis aliquots.
Geneesmiddel: Standaardzorg
Patiënten krijgen een standaard zorgregime met een totale dosering van 100 mg fosfolipiden/kg geboortegewicht (4 ml/kg), verdeeld in vier kwartdosis porties.
Experimenteel: Geen L-carnitine-groep
Patiënten krijgen alleen een standaard zorgregime bestaande uit een totale dosering van 100 mg fosfolipiden/kg geboortegewicht (4 ml/kg), verdeeld in vier kwartdosis aliquotten.
Geneesmiddel: Standaardzorg
Patiënten krijgen een standaard zorgregime met een totale dosering van 100 mg fosfolipiden/kg geboortegewicht (4 ml/kg), verdeeld in vier kwartdosis porties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
Als een patiënt in het ziekenhuis zal overlijden, wordt dit beschouwd als sterfte, anders wordt het beschouwd als ontslagen in leven.
30 dagen
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: 30 dagen
De verandering in gewicht wordt gemeten bij ontslag en vergeleken met de uitgangswaarde. Een toename in gewicht ten opzichte van de uitgangswaarde wordt beschouwd als de effectiviteit van de behandeling.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Sarfraz, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital, Muzaffargarh
  • Hoofdonderzoeker: Athar Razzaq, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital, Muzaffargarh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dr-Sarfraz-DGK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen worden gedeeld op een redelijk verzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren