Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок L-карнитина на недоношенных новорожденных

23 февраля 2026 г. обновлено: Muhammad Aamir Latif

Влияние добавок L-карнитина на недоношенных новорожденных, страдающих синдромом респираторного дистресса (СРД)

Текущее исследование планируется для изучения влияния добавок L-карнитина у недоношенных новорожденных с РДС среди местного населения, поскольку для местного населения нет таких доказательств, и существуют противоречивые статистические данные относительно показателей выписки этих новорожденных.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Учитывая противоречивые результаты (частота выписки), необходимы дополнительные тщательно спланированные исследования для выяснения влияния добавок L-карнитина на краткосрочные исходы у новорожденных, включая прибавку в весе, частоту выписки и смертность. Предлагаемое исследование направлено на заполнение этого пробела в знаниях путем систематической оценки клинической эффективности и безопасности добавок L-карнитина у новорожденных с дефицитом L-карнитина. Результаты предоставят основанные на доказательствах рекомендации относительно того, является ли L-карнитин полезным, безопасным и потенциально полезным вспомогательным средством при ведении недоношенных новорожденных с РДС, особенно в удовлетворении метаболических потребностей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Muhammad Sarfraz, FCPS
  • Номер телефона: +923336464238
  • Электронная почта: drfraz1986@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Athar Razzaq, FCPS
  • Номер телефона: +923007183545
  • Электронная почта: athar.razzaq@tih.org.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Muzaffargarh, Punjab Province, Пакистан, 32400
        • Рекрутинг
        • Recep Tayyip Erdogan Hospital/Indus Hospital & Health Network
        • Контакт:
          • Muhammad Sarfraz, FCPS
          • Номер телефона: +923336464238
          • Электронная почта: drfraz1986@gmail.com
        • Контакт:
          • Athar Razzaq, PCPS
          • Номер телефона: +923007183545
          • Электронная почта: athar.razzaq@tih.org.pk
        • Главный следователь:
          • Muhammad Sarfraz, FCPS
        • Главный следователь:
          • Athar Razzaq, FCPS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Недоношенные новорожденные
  • Оба пола
  • С РДС
  • Поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) в течение 24 часов после рождения.

Критерии исключения:

  • Новорожденные с аномалиями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
  • С подтвержденным или подозреваемым сепсисом на момент включения в исследование
  • Новорожденные, чье клиническое состояние противопоказывает участие в исследовании (например, ожидаемая выживаемость <48 часов, по оценке неонатолога).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа L-карнитина
Пациенты будут получать L-карнитин в терапевтической дозировке 30 мг/кг/день в сочетании со стандартной схемой лечения, включающей общую дозу 100 мг фосфолипидов/кг массы тела при рождении (4 мл/кг), разделенную на четыре равные аликвоты.
Лекарство: L-карнитин
Пациенты будут получать L-карнитин в терапевтической дозировке 30 мг/кг/день в сочетании со стандартным режимом ухода, включающим общую дозировку 100 мг фосфолипидов/кг массы тела при рождении (4 мл/кг), разделенную на четыре равные аликвоты.
Лекарство: Стандартное лечение
Пациенты будут получать стандартный режим ухода, включающий общую дозировку 100 мг фосфолипидов/кг массы тела при рождении (4 мл/кг), разделенную на четыре равные части.
Экспериментальный: Группа без L-карнитина
Пациенты получат только стандартный режим ухода, состоящий из общей дозировки 100 мг фосфолипидов/кг массы тела при рождении (4 мл/кг), разделённой на четыре равные аликвоты.
Лекарство: Стандартное лечение
Пациенты будут получать стандартный режим ухода, включающий общую дозировку 100 мг фосфолипидов/кг массы тела при рождении (4 мл/кг), разделенную на четыре равные части.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
Если пациент умрёт в больнице, это будет считаться смертностью, в противном случае — выписанным живым.
30 дней
Изменение веса
Временное ограничение: 30 дней
Изменение веса будет измеряться при выписке и сравниваться с исходным показателем. Увеличение веса по сравнению с исходным показателем будет считаться эффективностью лечения.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Muhammad Aamir Latif

Следователи

  • Главный следователь: Muhammad Sarfraz, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital, Muzaffargarh
  • Главный следователь: Athar Razzaq, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital, Muzaffargarh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dr-Sarfraz-DGK

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные могут быть предоставлены по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться