미숙아에서 L-카르니틴 보충의 효과
2026년 2월 23일 업데이트: Muhammad Aamir Latif
호흡곤란증후군(RDS)을 앓고 있는 조산 신생아에서의 L-카르니틴 보충 효과
현재 연구는 지역 인구를 대상으로 한 증거가 없으며, 이러한 신생아의 퇴원율에 관한 통계가 상충되기 때문에, 지역 인구 중 RDS를 앓고 있는 미숙아에서 L-카르니틴 보충의 효과를 확인하기 위해 계획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
상반된 결과(퇴원율)를 고려할 때, 체중 증가, 퇴원율 및 사망률을 포함한 단기 신생아 결과에 대한 L-카르니틴 보충의 영향을 명확히 하기 위해 추가적인 엄격하게 설계된 연구가 필요합니다.
제안된 연구는 L-카르니틴 결핍 신생아에서 L-카르니틴 보충의 임상적 효능과 안전성을 체계적으로 평가함으로써 이 지식 격차를 채우는 것을 목표로 합니다.
연구 결과는 특히 대사 요구를 해결하는 데 있어 RDS를 가진 조산아 관리에 L-카르니틴이 유용하고 안전하며 잠재적으로 유익한 보조제인지에 대한 근거 기반 제안을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Muhammad Sarfraz, FCPS
- 전화번호: +923336464238
- 이메일: drfraz1986@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Athar Razzaq, FCPS
- 전화번호: +923007183545
- 이메일: athar.razzaq@tih.org.pk
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Muzaffargarh, Punjab Province, 파키스탄, 32400
- 모병
- Recep Tayyip Erdogan Hospital/Indus Hospital & Health Network
-
연락하다:
- Muhammad Sarfraz, FCPS
- 전화번호: +923336464238
- 이메일: drfraz1986@gmail.com
-
연락하다:
- Athar Razzaq, PCPS
- 전화번호: +923007183545
- 이메일: athar.razzaq@tih.org.pk
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수석 연구원:
- Muhammad Sarfraz, FCPS
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수석 연구원:
- Athar Razzaq, FCPS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미숙아
- 성별 무관
- 호흡곤란증후군(RDS) 환자
- 출생 후 24시간 이내 신생아집중치료실(NICU)에 입원한 경우
제외 기준:
- 위장관(GIT) 기형이 있는 신생아
- 등록 시 확진 또는 의심되는 패혈증 환자
- 임상 상태로 인해 연구 참여가 금기되는 신생아(예: 신생아 전문의 판단 하 생존 예상 기간 <48시간)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: L-카르니틴 그룹
환자는 표준 치료 요법과 함께 30 mg/kg/일의 치료 용량의 L-카르니틴을 투여받게 됩니다. 표준 치료 요법은 총 100 mg의 인지질/kg 출생 체중(4 ml/kg)으로 구성되며, 4개의 1/4 용량 알리쿼트로 나누어 투여됩니다.
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환자는 체중 1kg당 30mg의 치료용 L-카르니틴 용량을, 출생 체중 1kg당 총 100mg의 인지질(4ml/kg)로 구성된 표준 치료 요법과 함께 받게 되며, 이는 4회 분량의 1/4 용량으로 나누어 투여됩니다.
환자는 출생 체중 1kg당 총 100mg의 인지질 용량(4ml/kg)을 표준 치료 요법으로 받게 되며, 이를 네 번의 분할 용량으로 나누어 투여합니다.
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실험적: L-카르니틴 비투여군
환자는 출생 체중당 총 100mg의 인지질 용량(4ml/kg)을 4회에 걸쳐 분할 투여하는 표준 치료 요법만을 받게 됩니다.
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환자는 출생 체중 1kg당 총 100mg의 인지질 용량(4ml/kg)을 표준 치료 요법으로 받게 되며, 이를 네 번의 분할 용량으로 나누어 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률
기간: 30일
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환자가 병원에서 사망할 경우 사망으로 간주되며, 그렇지 않을 경우 생존 퇴원으로 간주됩니다.
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30일
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체중 변화
기간: 30일
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체중 변화는 퇴원 시 측정하여 기준 측정치와 비교됩니다.
기준 측정치 대비 체중 증가는 치료의 효과로 간주됩니다.
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Sarfraz, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital, Muzaffargarh
- 수석 연구원: Athar Razzaq, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital, Muzaffargarh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dr-Sarfraz-DGK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 합리적인 요청에 따라 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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