Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-karnitiinilisäyksen vaikutus ennenaikaisesti syntyneillä vastasyntyneillä

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif

L-Karnitiinilisäyksen vaikutus ennenaikaisesti syntyneillä vastasyntyneillä, jotka kärsivät hengitysvaikeusoireyhtymästä (RDS)

Nykyinen tutkimus on suunniteltu selvittämään L-karnitiinilisän vaikutusta ennenaikaisesti syntyneillä vastasyntyneillä, jotka kärsivät hengitysvaikeusoireyhtymästä (RDS) paikallisessa väestössä, koska paikallisesta väestöstä ei ole saatavilla vastaavia todisteita, ja näiden vastasyntyneiden kotiutustilastoista on ristiriitaisia tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ristiriitaisten tulosten (kotiutumisaste) vuoksi tarvitaan lisää tarkasti suunniteltuja tutkimuksia L-karnitiinilisäyksen vaikutuksen selvittämiseksi lyhyen aikavälin vastasyntyneiden tuloksiin, mukaan lukien painonlisäys, kotiutumisaste ja kuolleisuus. Ehdotettu tutkimus pyrkii täyttämään tämän tietoaukon systemaattisesti arvioimalla L-karnitiinilisäyksen kliinistä tehoa ja turvallisuutta L-karnitiinipuutteisilla vastasyntyneillä. Tulokset tarjoaisivat näyttöön perustuvia ehdotuksia siitä, onko L-karnitiini hyödyllinen, turvallinen ja mahdollisesti hyödyllinen lisähoito kesken syntyneiden RDS-neonataalien hoidossa, erityisesti aineenvaihdunnan tarpeiden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Muzaffargarh, Punjab Province, Pakistan, 32400
        • Rekrytointi
        • Recep Tayyip Erdogan Hospital/Indus Hospital & Health Network
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Sarfraz, FCPS
        • Päätutkija:
          • Athar Razzaq, FCPS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ennenaikaiset vastasyntyneet
  • Kumpi sukupuoli tahansa
  • RDS:n kanssa
  • Vastaanotettu vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU) 24 tunnin kuluessa syntymästä.

Poisjättökriteerit:

  • Vastasyntyneet, joilla on ruoansulatuskanavan (GIT) poikkeavuuksia
  • Joilla on varmistettu tai epäilty sepsis rekrytointiajankohtana
  • Vastasyntyneet, joiden kliininen tila estää osallistumisen tutkimukseen (esim. odotettu elossaolo <48 tuntia, neonatologin arvioimana).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: L-karnitiiniryhmä
Potilaat saavat L-karnitiinia terapeuttisessa annoksessa 30 mg/kg/päivä yhdessä vakiintuneen hoitokäytännön kanssa, joka sisältää yhteensä 100 mg fosfolipidejä/kg syntymäpainoa (4 ml/kg), jaettuna neljään neljännesannokseen.
Lääke: L-karnitiini
Potilaat saavat L-karnitiinia terapeuttisessa annoksessa 30 mg/kg/päivä yhdessä standardihoitosuunnitelman kanssa, joka sisältää kokonaisannoksen 100 mg fosfolipidejä/kg syntymäpaino (4 ml/kg), jaettuna neljään neljännesannokseen.
Lääke: Standardihoito
Potilaat saavat standardinhoitojakson, joka sisältää yhteensä 100 mg fosfolipidejä syntymäpainokiloa kohden (4 ml/kg), jaettuna neljään neljännesannokseen.
Kokeellinen: Ei L-karnitiiniryhmä
Potilaat saavat vain standardihuoltojakson, joka koostuu 100 mg fosfolipidejä/kg syntymäpainosta (4 ml/kg), jaettuna neljään neljäsosa-annokseen.
Lääke: Standardihoito
Potilaat saavat standardinhoitojakson, joka sisältää yhteensä 100 mg fosfolipidejä syntymäpainokiloa kohden (4 ml/kg), jaettuna neljään neljännesannokseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Jos potilas kuolee sairaalassa, se luokitellaan kuolleisuudeksi, muussa tapauksessa potilas katsotaan kotiutuneena elossa.
30 päivää
Painon muutos
Aikaikkuna: 30 päivää
Painon muutosta mitataan kotiuttamishetkellä ja verrataan lähtöarvoon. Painon kasvu lähtöarvosta nähdään hoidon tehokkuutena.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Muhammad Aamir Latif

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammad Sarfraz, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital, Muzaffargarh
  • Päätutkija: Athar Razzaq, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital, Muzaffargarh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dr-Sarfraz-DGK

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan jakaa perustellulla pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa