早产新生儿补充左旋肉碱的效果
2026年2月23日 更新者：Muhammad Aamir Latif
L-肉碱补充剂对患有呼吸窘迫综合征（RDS）的早产儿的影响
本研究旨在观察本地人群中患有呼吸窘迫综合征的早产儿补充左旋肉碱的效果，因为目前缺乏针对本地人群的相关证据，且关于这些早产儿出院率的统计数据存在矛盾。
研究概览
详细说明
鉴于矛盾的结果（出院率），需要额外进行严谨设计的研究，以阐明左旋肉碱补充对短期新生儿结局的影响，包括体重增加、出院率和死亡率。
拟议的研究旨在通过系统评估左旋肉碱补充在左旋肉碱缺乏新生儿中的临床疗效和安全性，填补这一知识空白。
研究结果将为左旋肉碱是否是一种有用、安全且潜在有益于管理患有呼吸窘迫综合征的早产儿的辅助手段，特别是在满足代谢需求方面，提供基于证据的建议。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Muhammad Sarfraz, FCPS
- 电话号码：+923336464238
- 邮箱：drfraz1986@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Athar Razzaq, FCPS
- 电话号码：+923007183545
- 邮箱：athar.razzaq@tih.org.pk
学习地点
-
-
Punjab Province
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Muzaffargarh、Punjab Province、巴基斯坦、32400
- 招聘中
- Recep Tayyip Erdogan Hospital/Indus Hospital & Health Network
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接触：
- Muhammad Sarfraz, FCPS
- 电话号码：+923336464238
- 邮箱：drfraz1986@gmail.com
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接触：
- Athar Razzaq, PCPS
- 电话号码：+923007183545
- 邮箱：athar.razzaq@tih.org.pk
-
首席研究员：
- Muhammad Sarfraz, FCPS
-
首席研究员：
- Athar Razzaq, FCPS
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 早产新生儿
- 性别不限
- 患有呼吸窘迫综合征（RDS）
- 出生后24小时内入住新生儿重症监护室（NICU）
排除标准：
- 患有胃肠道（GIT）畸形的婴儿
- 入组时已确诊或疑似患有败血症
- 临床状况不适合参与研究的新生儿（例如，经新生儿科医生评估预计存活时间＜48小时）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：L-肉碱组
患者将接受左旋肉碱治疗，剂量为30毫克/公斤/天，同时配合标准护理方案，总剂量为100毫克磷脂/公斤出生体重（4毫升/公斤），分为四个等分剂量。
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患者将接受左旋肉碱治疗，剂量为30毫克/公斤/天，同时配合标准护理方案，总剂量为100毫克磷脂/公斤出生体重（4毫升/公斤），分为四个四分之一剂量等分。
患者将接受标准护理方案，总剂量为100毫克磷脂/千克出生体重（4毫升/千克），分为四份等分剂量。
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实验性的：非左旋肉碱组
患者将仅接受标准护理方案，总剂量为100毫克磷脂/千克出生体重（4毫升/千克），分为四份等剂量给药。
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患者将接受标准护理方案，总剂量为100毫克磷脂/千克出生体重（4毫升/千克），分为四份等分剂量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡率
大体时间：30天
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如果患者将在医院死亡，将被视为死亡率，否则视为存活出院。
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30天
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体重变化
大体时间：30天
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将在出院时测量体重变化，并与基线测量值进行比较。
体重较基线增加将被视为治疗有效。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammad Sarfraz, FCPS、Recep Tayyip Erdogan Hospital, Muzaffargarh
- 首席研究员：Athar Razzaq, FCPS、Recep Tayyip Erdogan Hospital, Muzaffargarh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月23日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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