Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji L-karnityną u wcześniaków

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif

Wpływ suplementacji L-karnityną u wcześniaków z zespołem zaburzeń oddychania (RDS)

Aktualne badanie ma na celu sprawdzenie efektu suplementacji L-karnityną u wcześniaków cierpiących na RDS wśród lokalnej populacji, ponieważ nie ma dostępnych takich dowodów dla lokalnej populacji i istnieją sprzeczne statystyki dotyczące wskaźnika wypisów tych noworodków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biorąc pod uwagę sprzeczne wyniki (wskaźnik wypisów), niezbędne są dodatkowe rygorystycznie zaprojektowane badania, aby wyjaśnić wpływ suplementacji L-karnityny na krótkoterminowe wyniki neonatologiczne, w tym przyrost masy ciała, wskaźnik wypisów i śmiertelność. Proponowane badania mają na celu wypełnienie tej luki w wiedzy poprzez systematyczną ocenę skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa suplementacji L-karnityny u noworodków z niedoborem L-karnityny. Wyniki dostarczą opartych na dowodach sugestii dotyczących tego, czy L-karnityna jest użytecznym, bezpiecznym i potencjalnie korzystnym uzupełnieniem w postępowaniu z wcześniakami z RDS, szczególnie w zaspokajaniu potrzeb metabolicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Muzaffargarh, Punjab Province, Pakistan, 32400
        • Rekrutacyjny
        • Recep Tayyip Erdogan Hospital/Indus Hospital & Health Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Sarfraz, FCPS
        • Główny śledczy:
          • Athar Razzaq, FCPS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wcześniaki
  • Obydwie płcie
  • Z RDS
  • Przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU) w ciągu 24 godzin od urodzenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Noworodki z wadami przewodu pokarmowego (GIT)
  • Z potwierdzoną lub podejrzewaną sepsą w momencie rekrutacji
  • Noworodki, których stan kliniczny stanowi przeciwwskazanie do udziału w badaniu (np. przewidywane przeżycie <48 godzin, według oceny neonatologa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa L-karnityny
Pacjenci otrzymają L-karnitynę w dawce terapeutycznej 30 mg/kg/dzień, w połączeniu ze standardowym schematem opieki obejmującym całkowitą dawkę 100 mg fosfolipidów/kg masy urodzeniowej (4 ml/kg), podzieloną na cztery porcje o ćwierć dawki.
Lek: L-karnityna
Pacjenci będą otrzymywać L-karnitynę w dawce terapeutycznej 30 mg/kg/dzień, w połączeniu ze standardowym schematem opieki obejmującym całkowitą dawkę 100 mg fosfolipidów/kg masy urodzeniowej (4 ml/kg), podzieloną na cztery porcje ćwierćdawkowe.
Lek: Standardowa opieka
Pacjenci otrzymają standardowy schemat leczenia obejmujący całkowitą dawkę 100 mg fosfolipidów/kg masy urodzeniowej (4 ml/kg), podzieloną na cztery ćwiartki dawki.
Eksperymentalny: Grupa bez L-karnityny
Pacjenci otrzymają wyłącznie standardowy schemat leczenia obejmujący całkowitą dawkę 100 mg fosfolipidów/kg masy urodzeniowej (4 ml/kg), podzieloną na cztery porcje o wielkości jednej czwartej dawki.
Lek: Standardowa opieka
Pacjenci otrzymają standardowy schemat leczenia obejmujący całkowitą dawkę 100 mg fosfolipidów/kg masy urodzeniowej (4 ml/kg), podzieloną na cztery ćwiartki dawki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Jeśli pacjent umrze w szpitalu, będzie to uznane za śmiertelność, w przeciwnym razie zostanie uznany za wypisany żywy.
30 dni
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 30 dni
Zmiana masy ciała będzie mierzona przy wypisie ze szpitala i porównywana z wartością wyjściową. Wzrost masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej będzie uznawany za skuteczność leczenia.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Sarfraz, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital, Muzaffargarh
  • Główny śledczy: Athar Razzaq, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital, Muzaffargarh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dr-Sarfraz-DGK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj