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Wirkung einer L-Carnitin-Supplementierung bei Frühgeborenen

23. Februar 2026 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif

Wirkung einer L-Carnitin-Supplementierung bei Frühgeborenen mit Atemnotsyndrom (RDS)

Die aktuelle Studie ist geplant, um die Wirkung von L-Carnitin-Supplementierung bei Frühgeborenen mit RDS in der lokalen Bevölkerung zu untersuchen, da es keine solchen Nachweise für die lokale Bevölkerung gibt und es widersprüchliche Statistiken bezüglich der Entlassungsrate dieser Neugeborenen gibt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angesichts der widersprüchlichen Ergebnisse (Entlassungsrate) sind zusätzliche rigoros konzipierte Studien erforderlich, um die Auswirkungen einer L-Carnitin-Supplementierung auf kurzzeitige neonatale Ergebnisse, einschließlich Gewichtszunahme, Entlassungsrate und Mortalität, aufzuklären. Die vorgeschlagene Forschung zielt darauf ab, diese Wissenslücke durch eine systematische Bewertung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit einer L-Carnitin-Supplementierung bei L-Carnitin-defizienten Neugeborenen zu schließen. Die Ergebnisse würden evidenzbasierte Vorschläge liefern, ob L-Carnitin eine nützliche, sichere und potenziell vorteilhafte Ergänzung bei der Behandlung von Frühgeborenen mit RDS ist, insbesondere bei der Bewältigung metabolischer Bedürfnisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Muzaffargarh, Punjab Province, Pakistan, 32400
        • Rekrutierung
        • Recep Tayyip Erdogan Hospital/Indus Hospital & Health Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Muhammad Sarfraz, FCPS
        • Hauptermittler:
          • Athar Razzaq, FCPS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene
  • Beide Geschlechter
  • Mit RDS
  • Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation (NICU) innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt.

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene mit Anomalien des Magen-Darm-Trakts (GIT)
  • Mit bestätigter oder vermuteter Sepsis zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Neugeborene, deren klinischer Zustand eine Studienteilnahme kontraindiziert (z.B. erwartete Überlebensdauer <48 Stunden, nach Einschätzung des Neonatologen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: L-Carnitin-Gruppe
Die Patienten erhalten L-Carnitin in einer therapeutischen Dosierung von 30 mg/kg/Tag zusammen mit einem Standardpflege-Regime, das eine Gesamtdosis von 100 mg Phospholipiden/kg Geburtsgewicht (4 ml/kg) umfasst, aufgeteilt in vier Vierteldosis-Aliquots.
Arzneimittel: L-Carnitin
Patienten erhalten L-Carnitin in einer therapeutischen Dosierung von 30 mg/kg/Tag in Verbindung mit einem Standardbehandlungsschema, das eine Gesamtdosis von 100 mg Phospholipiden/kg Geburtsgewicht (4 ml/kg) umfasst, aufgeteilt in vier Vierteldosis-Aliquots.
Arzneimittel: Standardbehandlung
Die Patienten erhalten ein Standardbehandlungsschema mit einer Gesamtdosis von 100 mg Phospholipiden/kg Geburtsgewicht (4 ml/kg), aufgeteilt in vier Vierteldosis-Aliquots.
Experimental: Keine-L-Carnitin-Gruppe
Patienten erhalten ausschließlich ein Standardversorgungsschema mit einer Gesamtdosis von 100 mg Phospholipiden/kg Geburtsgewicht (4 ml/kg), aufgeteilt in vier Vierteldosis-Aliquots.
Arzneimittel: Standardbehandlung
Die Patienten erhalten ein Standardbehandlungsschema mit einer Gesamtdosis von 100 mg Phospholipiden/kg Geburtsgewicht (4 ml/kg), aufgeteilt in vier Vierteldosis-Aliquots.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
Wenn ein Patient im Krankenhaus stirbt, wird dies als Sterblichkeit betrachtet, andernfalls als lebend entlassen.
30 Tage
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 30 Tage
Die Gewichtsveränderung wird bei der Entlassung gemessen und mit der Ausgangsmessung verglichen. Eine Zunahme des Gewichts gegenüber dem Ausgangswert wird als Wirksamkeit der Behandlung betrachtet.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad Sarfraz, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital, Muzaffargarh
  • Hauptermittler: Athar Razzaq, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital, Muzaffargarh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dr-Sarfraz-DGK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf angemessene Anfrage hin geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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