Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af L-Carnitin-tilskud hos for tidligt fødte nyfødte

23. februar 2026 opdateret af: Muhammad Aamir Latif

Effekten af L-Carnitin-tilskud hos for tidligt fødte nyfødte, der lider af Respiratorisk Distress Syndrom (RDS)

Den aktuelle undersøgelse er planlagt for at se effekten af L-carnitin-tilskud hos for tidligt fødte nyfødte med RDS i den lokale befolkning, da der ikke er tilgængelig sådanne beviser for den lokale befolkning, og der er modstridende statistikker vedrørende udskrivningsraten for disse nyfødte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af de modstridende resultater (udskrivningsraten) er yderligere strengt designede studier nødvendige for at belyse virkningen af L-carnitintilskud på korttidsudfald hos nyfødte, herunder vægtøgning, udskrivningsrate og dødelighed. Det foreslåede forskningsprojekt har til formål at udfylde denne videnkløft ved systematisk at evaluere den kliniske effektivitet og sikkerhed af L-carnitintilskud hos L-carnitinmanglende nyfødte. Resultaterne vil give evidensbaserede forslag om, hvorvidt L-carnitin er et nyttigt, sikkert og potentielt fordelagtigt supplement i behandlingen af for tidligt fødte nyfødte med RDS, især i forhold til at imødekomme metaboliske behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Muzaffargarh, Punjab Province, Pakistan, 32400
        • Rekruttering
        • Recep Tayyip Erdogan Hospital/Indus Hospital & Health Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Muhammad Sarfraz, FCPS
        • Ledende efterforsker:
          • Athar Razzaq, FCPS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte nyfødte
  • Begge køn
  • Med RDS
  • Indlagt på neonatal intensiv afdeling (NICU) inden for 24 timer efter fødslen.

Eksklusionskriterier:

  • Nyfødte med gastrointestinale (GIT) anomalier
  • Med bekræftet eller mistænkt sepsis ved inddelingen
  • Nyfødte, hvis kliniske tilstand kontraindicerer studiedeltagelse (f.eks. forventet overlevelse <48 timer, vurderet af neonatologen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: L-carnitin-gruppen
Patienterne vil modtage L-carnitin i en terapeutisk dosis på 30 mg/kg/dag, sammen med en standardbehandlingsregime bestående af en total dosis på 100 mg fosfolipider/kg fødselsvægt (4 ml/kg), opdelt i fire kvartdosis-alikvoter.
Medicin: L-carnitin
Patienterne vil modtage L-carnitin i en terapeutisk dosis på 30 mg/kg/dag, sammen med et standard behandlingsregime bestående af en total dosis på 100 mg fosfolipider/kg fødselsvægt (4 ml/kg), opdelt i fire kvartdosis-portioner.
Medicin: Standardbehandling
Patienterne vil få et standard behandlingsregime, der består af en total dosis på 100 mg fosfolipider/kg fødselsvægt (4 ml/kg), opdelt i fire kvartdosis-portioner.
Eksperimentel: Ingen L-carnitin-gruppe
Patienterne vil kun få et standard behandlingsregime, der omfatter en samlet dosis på 100 mg fosfolipider/kg fødselsvægt (4 ml/kg), fordelt i fire kvartdosis-alikvoter.
Medicin: Standardbehandling
Patienterne vil få et standard behandlingsregime, der består af en total dosis på 100 mg fosfolipider/kg fødselsvægt (4 ml/kg), opdelt i fire kvartdosis-portioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Hvis en patient dør på hospitalet, betragtes det som dødelighed, ellers betragtes patienten som udskrevet i live.
30 dage
Ændring i vægt
Tidsramme: 30 dage
Vægtændring vil blive målt ved udskrivning og sammenlignet med baseline-målingen. En stigning i vægten fra baseline vil blive betragtet som effektivitet af behandlingen.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Sarfraz, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital, Muzaffargarh
  • Ledende efterforsker: Athar Razzaq, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital, Muzaffargarh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dr-Sarfraz-DGK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles ved rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome

Kliniske forsøg med L-carnitin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner