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Efeito da Suplementação com L-Carnitina em Neonatos Pré-termo

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Muhammad Aamir Latif

Efeito da Suplementação de L-Carnitina em Neonatos Pré-termo com Síndrome do Desconforto Respiratório (SDR)

O presente estudo está planeado para verificar o efeito da suplementação com L-carnitina em recém-nascidos prematuros com SDR na população local, uma vez que não existem evidências disponíveis para a população local e existem estatísticas conflituosas relativamente à taxa de alta destes recém-nascidos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dados os resultados contraditórios (taxa de alta), são necessários estudos adicionais rigorosamente desenhados para elucidar o impacto da suplementação de L-carnitina nos resultados neonatais a curto prazo, incluindo ganho de peso, taxa de alta e mortalidade. A investigação proposta visa preencher esta lacuna de conhecimento, avaliando sistematicamente a eficácia clínica e a segurança da suplementação de L-carnitina em neonatos com deficiência de L-carnitina. Os resultados fornecerão sugestões baseadas em evidências sobre se a L-carnitina é um adjuvante útil, seguro e potencialmente benéfico no manejo de neonatos prematuros com SDR, particularmente na abordagem das necessidades metabólicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Muzaffargarh, Punjab Province, Paquistão, 32400
        • Recrutamento
        • Recep Tayyip Erdogan Hospital/Indus Hospital & Health Network
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Sarfraz, FCPS
        • Investigador principal:
          • Athar Razzaq, FCPS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Recém-nascidos pré-termo
  • Qualquer género
  • Com SDR
  • Admitidos na unidade de cuidados intensivos neonatais (UCIN) nas primeiras 24 horas após o nascimento.

Critérios de Exclusão:

  • Recém-nascidos com anomalias do trato gastrointestinal (TGI)
  • Com sépsis confirmada ou suspeita no momento da inscrição
  • Recém-nascidos cuja condição clínica contraindica a participação no estudo (por exemplo, sobrevivência esperada <48 horas, conforme avaliado pelo neonatologista).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de L-carnitina
Os doentes receberão L-carnitina numa dose terapêutica de 30 mg/kg/dia, em conjunto com um regime de cuidados padrão que compreende uma dose total de 100 mg de fosfolípidos/kg de peso ao nascer (4 ml/kg), dividida em quatro alíquotas de dose trimestral.
Medicamento: L-carnitina
Os doentes receberão L-carnitina numa dose terapêutica de 30 mg/kg/dia, em conjunto com um regime de cuidados padrão que compreende uma dose total de 100 mg de fosfolípidos/kg de peso ao nascer (4 ml/kg), dividida em quatro alíquotas de quarto de dose.
Medicamento: Cuidados padrão
Os doentes receberão um regime de cuidados padrão que compreende uma dosagem total de 100 mg de fosfolípidos/kg de peso ao nascer (4 ml/kg), dividida em quatro alíquotas de dose trimestral.
Experimental: Grupo Sem L-carnitina
Os doentes receberão apenas um regime de cuidados padrão que compreende uma dosagem total de 100 mg de fosfolípidos/kg de peso ao nascer (4 ml/kg), dividida em quatro alíquotas de um quarto da dose.
Medicamento: Cuidados padrão
Os doentes receberão um regime de cuidados padrão que compreende uma dosagem total de 100 mg de fosfolípidos/kg de peso ao nascer (4 ml/kg), dividida em quatro alíquotas de dose trimestral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 30 dias
Se um paciente vier a falecer no hospital, será considerado como mortalidade, caso contrário, será considerado como alta com vida.
30 dias
Alteração de Peso
Prazo: 30 dias
A alteração no peso será medida na alta e comparada com a medida de base. Um aumento no peso em relação à base será considerado eficácia do tratamento.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Muhammad Aamir Latif

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Sarfraz, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital, Muzaffargarh
  • Investigador principal: Athar Razzaq, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital, Muzaffargarh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Dr-Sarfraz-DGK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser partilhados mediante pedido fundamentado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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