Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av L-karnintillskott hos för tidigt födda barn

23 februari 2026 uppdaterad av: Muhammad Aamir Latif

Effekten av L-karnintillskott på för tidigt födda barn med andningsdistresssyndrom (RDS)

Den aktuella studien planeras för att se effekten av L-karnintillskott hos för tidigt födda barn med RDS i den lokala befolkningen, eftersom det inte finns några sådana bevis tillgängliga för den lokala befolkningen och det finns motstridig statistik angående utskrivningsfrekvensen för dessa nyfödda.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med tanke på de motstridiga resultaten (utskrivningsfrekvens) krävs ytterligare rigoröst utformade studier för att klarlägga effekten av L-karnitintillskott på korttidsutfall för nyfödda, inklusive viktökning, utskrivningsfrekvens och dödlighet. Den föreslagna forskningen syftar till att fylla denna kunskapslucka genom att systematiskt utvärdera den kliniska effektiviteten och säkerheten hos L-karnitintillskott hos L-karnitinbristande nyfödda. Resultaten skulle ge evidensbaserade förslag på om L-karnitin är ett användbart, säkert och potentiellt fördelaktigt komplement vid behandling av för tidigt födda barn med RDS, särskilt för att möta deras metabola behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Muzaffargarh, Punjab Province, Pakistan, 32400
        • Rekrytering
        • Recep Tayyip Erdogan Hospital/Indus Hospital & Health Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Muhammad Sarfraz, FCPS
        • Huvudutredare:
          • Athar Razzaq, FCPS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För tidigt födda barn
  • Båda könen
  • Med RDS (respiratory distress syndrome)
  • Inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) inom 24 timmar efter födseln.

Exklusionskriterier:

  • Nyfödda med gastrointestinala (mag-tarm) missbildningar
  • Med bekräftad eller misstänkt sepsis vid inklusionstillfället
  • Nyfödda vars kliniska tillstånd kontraindicerar studie deltagande (t.ex. förväntad överlevnad <48 timmar, enligt bedömning av neonatologen).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: L-karnitingrupp
Patienterna kommer att få L-karnitin i en terapeutisk dos av 30 mg/kg/dag, i kombination med ett standardvårdsregime som omfattar en total dos av 100 mg fosfolipider/kg födelsevikt (4 ml/kg), uppdelat i fyra kvartsdosalikvoter.
Läkemedel: L-karnitin
Patienterna kommer att få L-karnitin i en terapeutisk dos av 30 mg/kg/dag, tillsammans med ett standardbehandlingsschema som omfattar en total dos av 100 mg fosfolipider/kg födelsevikt (4 ml/kg), uppdelat i fyra kvartsdosalikvoter.
Läkemedel: Standardvård
Patienterna kommer att få ett standardvårdsregim som omfattar en totaldos på 100 mg fosfolipider/kg födelsevikt (4 ml/kg), uppdelad i fyra kvartsdosalikvoter.
Experimentell: Ingen L-karnitin-grupp
Patienterna får endast en standardbehandlingsregim som omfattar en totaldos på 100 mg fosfolipider/kg födelsevikt (4 ml/kg), uppdelat i fyra kvartsdosalikvoter.
Läkemedel: Standardvård
Patienterna kommer att få ett standardvårdsregim som omfattar en totaldos på 100 mg fosfolipider/kg födelsevikt (4 ml/kg), uppdelad i fyra kvartsdosalikvoter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
Om en patient kommer att avlida på sjukhuset kommer det att betraktas som dödlighet, annars tas det som utskriven levande.
30 dagar
Viktförändring
Tidsram: 30 dagar
Viktförändring kommer att mätas vid utskrivning och jämföras med baslinjemätningen. En ökning av vikten från baslinjen kommer att anses som behandlingens effektivitet.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammad Sarfraz, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital, Muzaffargarh
  • Huvudutredare: Athar Razzaq, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital, Muzaffargarh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dr-Sarfraz-DGK

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kan delas vid rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera