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腹膜透析から血液透析への移行リスクが高い患者のケアを理解し改善することを目指す患者および介護者向け調査: (ULIFT-PD)

2026年2月24日 更新者:Annie-Claire Nadeau-Fredette、Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

腹膜透析から血液透析への移行リスクが高い患者のケアとウェルビーイングを理解し、計画し、改善する - フェーズ2(調査)

カナダでは在宅透析が推奨されており、腹膜透析が最も一般的な在宅透析方法です。 しかし、多くの患者が腹膜透析を中止し、しばしば血液透析に移行します。 この移行は頻繁に起こりますが、患者への影響についてはほとんど知られていません。

全体的に、UPLIFT-PDプログラムは、腹膜透析から血液透析への移行を研究することでこのギャップを埋めることを目指しています。 この混合方法サブ研究の具体的な目標は、腹膜透析から血液透析への移行を予想する際の優先事項や好みについて患者と介護者に尋ねる全国調査を実施することです。 この調査は、患者パートナーと透析専門家によって共同作成されます。

この調査の結果は、他の登録で詳細が説明されているUPLIFT-PDプログラムの他の段階で使用され、腹膜透析から血液透析への移行に直面する人々を支援します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人腹膜透析を経験し、血液透析への移行を経験した患者、およびそのような患者の介護者を、複数のセンターにわたる透析センターと患者コミュニティから募集した。

説明

選定基準:

  1. 成人(18歳以上)
  2. 以下のいずれかに該当する:

    • 過去12ヶ月以内にPDからHDへの移行を経験した患者
    • 現在腹膜透析を受けている患者
    • 上記基準を満たす個人の介護者(自己定義、配偶者、家族、友人を含む)
  3. 英語またはフランス語を読むことができる
  4. 紙またはウェブベースの形式でアンケートを完了できる
  5. インフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 年齢が18歳未満
  • 同意を提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
調査参加者
調査参加者には、過去1年間に血液透析への移行を経験した患者(またはその介護者)と、現在腹膜透析を受けている患者(またはその介護者)の両方が含まれます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PDからHDへの移行に関連する優先事項と課題
時間枠:アンケート完了時(ベースライン)
移行に関連する要因(例:準備状況、話し合いのタイミング、血管アクセス計画、心理社会的影響)の認識された重要性を評価するリッカート尺度の回答を使用して測定。リッカート尺度は0(最も重要性が低い)から9(最も重要性が高い)まで。
アンケート完了時(ベースライン)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PDからHDへの移行に関連する臨床シナリオに関する選好
時間枠:調査完了時(ベースライン)
PD期間、合併症のリスク、計画的なHD移行と非計画的なHD移行などの属性間のトレードオフを評価する離散選択実験を用いて評価。
調査完了時(ベースライン)
成功した移行の認識
時間枠:アンケート完了時(ベースライン)
ケアパスに基づくPDからHDへの移行の成功定義に関する提案への同意。
アンケート完了時(ベースライン)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移行体験に関連する質的テーマ
時間枠:調査完了時(ベースライン)
アイデンティティに関する主要なテーマと概念を明らかにするための自由回答の分析。
調査完了時(ベースライン)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc、CIUSSS de l'Est-de-l'ile de Montréal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年1月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月24日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月24日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2026-4258
  • 203760_1 (その他の助成金/資金番号:CIHR)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究が調査研究であることを考慮し、倫理審査委員会の要件に従い

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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