- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07437677
Une Enquête pour les Patients et les Aidants Visant à Comprendre et à Améliorer les Soins des Patients à Haut Risque de Transfert de la Dialyse Péritonéale vers l'Hémodialyse : (ULIFT-PD)
Comprendre, Planifier et Améliorer les Soins et le Bien-être des Patients à Haut Risque de Transfert de la Dialyse Péritonéale à l'Hémodialyse - Phase 2 (Enquête)
La dialyse à domicile est encouragée au Canada et la dialyse péritonéale est la méthode de dialyse à domicile la plus courante. Cependant, de nombreux patients interrompent la dialyse péritonéale, passant souvent à l'hémodialyse. Malgré la fréquence de cette transition, on sait peu de choses sur son impact sur les patients.
Dans l'ensemble, le programme UPLIFT-PD vise à combler cette lacune en étudiant la transition de la dialyse péritonéale à l'hémodialyse. L'objectif spécifique de cette sous-étude à méthodes mixtes est de mener une enquête nationale pour interroger les patients et les aidants sur leurs priorités et préférences lorsqu'ils anticipent un transfert de la dialyse péritonéale à l'hémodialyse. Cette enquête sera co-créée par des patients-partenaires et des experts en dialyse.
Les résultats de cette enquête seront ensuite utilisés dans d'autres phases du programme UPLIFT-PD, détaillées dans d'autres enregistrements, qui soutiendront les personnes confrontées à une transition de la dialyse péritonéale à l'hémodialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc
- Numéro de téléphone: 6141 514-252-3400
- E-mail: ac.nadeau-fredette@umontreal.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Émilie Robitaille
- Numéro de téléphone: 5289 514-252-3400
- E-mail: emilie.robitaille.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adulte (≥18 ans)
L'un des éléments suivants :
- Patient ayant effectué une transition PD-HD au cours des 12 derniers mois
- Patient actuellement sous dialyse péritonéale
- Aidant (autodéfini, y compris conjoint, membre de la famille ou ami) d'une personne répondant aux critères ci-dessus
- Capable de lire l'anglais ou le français
- Capable de remplir le questionnaire en format papier ou en ligne
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Âge <18 ans
- Incapable de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Participants à l'enquête
Les participants à l'enquête incluront à la fois des patients (ou leurs aidants) ayant vécu une transition vers l'hémodialyse au cours de l'année écoulée ou recevant actuellement une dialyse péritonéale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Priorités et défis liés aux transitions de la dialyse péritonéale à l'hémodialyse
Délai: À la fin de l'enquête (Ligne de base)
|
Mesuré à l'aide de réponses sur une échelle de Likert évaluant l'importance perçue des facteurs liés à la transition (par ex.
préparation, moment des discussions, planification de l'accès vasculaire, impact psychosocial).
Échelle de Likert de 0 (importance la plus faible) à 9 (importance la plus élevée)
|
À la fin de l'enquête (Ligne de base)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Préférences pour les Scénarios Cliniques Liés aux Transitions PD-vers-HD
Délai: À l'achèvement de l'enquête (Baseline)
|
Évalué à l'aide d'une expérience de choix discret évaluant les compromis entre des attributs tels que la durée en DP, le risque de complications et le transfert en HD planifié vs. non planifié.
|
À l'achèvement de l'enquête (Baseline)
|
|
Perceptions d'une Transition Réussie
Délai: À la fin de l'enquête (Baseline)
|
Accord avec les définitions proposées des transitions réussies de la DP à l'HD basées sur les parcours de soins.
|
À la fin de l'enquête (Baseline)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Thèmes qualitatifs liés aux expériences de transition
Délai: À la fin de l'enquête (Baseline)
|
Analyse des réponses ouvertes pour identifier les thèmes et concepts clés.
|
À la fin de l'enquête (Baseline)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc, CIUSSS de l'Est-de-l'ile de Montréal
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-4258
- 203760_1 (Autre subvention/numéro de financement: CIHR)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .