Průzkum pro pacienty a pečovatele s cílem porozumět a zlepšit péči o pacienty s vysokým rizikem přechodu z peritoneální dialýzy na hemodialýzu: (ULIFT-PD)
24. února 2026 aktualizováno: Annie-Claire Nadeau-Fredette, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Porozumět, plánovat a zlepšovat péči a pohodu pacientů s vysokým rizikem přechodu z peritoneální dialýzy na hemodialýzu - Fáze 2 (Průzkum)
Domácí dialýza je v Kanadě podporována a peritoneální dialýza je nejběžnější metodou domácí dialýzy. Nicméně mnoho pacientů přerušuje peritoneální dialýzu a často přechází na hemodialýzu. Navzdory četnosti tohoto přechodu je o jeho dopadu na pacienty známo jen málo.
Celkově program UPLIFT-PD usiluje o zaplnění této mezery studiem přechodu z peritoneální dialýzy na hemodialýzu. Konkrétním cílem této smíšené metody dílčí studie je provést celostátní průzkum, který se zeptá pacientů a pečovatelů na priority a preference, když očekávají přechod z peritoneální dialýzy na hemodialýzu. Tento průzkum bude spoluvytvářen pacienty-partnery a odborníky na dialýzu.
Výsledky tohoto průzkumu pak budou použity v dalších fázích programu UPLIFT-PD, podrobně popsaných v dalších registracích, které podpoří lidi čelící přechodu z peritoneální dialýzy na hemodialýzu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc
- Telefonní číslo: 6141 514-252-3400
- E-mail: ac.nadeau-fredette@umontreal.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Émilie Robitaille
- Telefonní číslo: 5289 514-252-3400
- E-mail: emilie.robitaille.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s osobní zkušeností s peritoneální dialýzou a přechodem na hemodialýzu, stejně jako pečovatelé takových pacientů, nábor z dialyzačních center a pacientských komunit napříč více centry.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (≥18 let)
Jedna z následujících možností:
- Pacient, který v posledních 12 měsících přešel z PD na HD
- Pacient aktuálně podstupující peritoneální dialýzu
- Pěstitel (sám se tak definující, včetně manželů, členů rodiny nebo přátel) osob splňujících výše uvedená kritéria
- Schopnost číst anglicky nebo francouzsky
- Schopnost vyplnit dotazník v papírové nebo webové podobě
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <18 let
- Neschopnost poskytnout souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci průzkumu
Účastníci průzkumu budou zahrnovat jak pacienty (nebo jejich pečovatele), kteří zažili přechod na hemodialýzu v uplynulém roce, tak ty, kteří v současné době podstupují peritoneální dialýzu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Priority a výzvy spojené s přechody z PD na HD
Časové okno: Po dokončení průzkumu (výchozí stav)
|
Měřeno pomocí odpovědí na Likertově škále hodnotících vnímaný význam faktorů souvisejících s přechodem (např. připravenost, načasování diskusí, plánování vaskulárního přístupu, psychosociální dopad). Likertova škála od 0 (nejnižší význam) do 9 (nejvyšší význam).
|
Po dokončení průzkumu (výchozí stav)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preference pro klinické scénáře související s přechody PD na HD
Časové okno: Po dokončení průzkumu (výchozí stav)
|
Hodnoceno pomocí diskrétního výběrového experimentu, který zkoumal kompromisy mezi atributy, jako je délka léčby PD, riziko komplikací a plánovaný vs. neplánovaný převod na HD.
|
Po dokončení průzkumu (výchozí stav)
|
|
Představy o úspěšném přechodu
Časové okno: Po dokončení dotazníku (výchozí stav)
|
Souhlas s navrhovanými definicemi úspěšných přechodů z peritoneální dialýzy na hemodialýzu založenými na léčebných postupech.
|
Po dokončení dotazníku (výchozí stav)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní témata související se zkušenostmi s přechodem
Časové okno: Při dokončení průzkumu (výchozí stav)
|
Analýza otevřených odpovědí k identifikaci klíčových témat a konceptů.
|
Při dokončení průzkumu (výchozí stav)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc, CIUSSS de l'Est-de-l'ile de Montréal
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2026-4258
- 203760_1 (Jiné číslo grantu/financování: CIHR)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vzhledem k průzkumné povaze studie a v souladu s požadavky našeho etického výboru
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie