- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07437677
En undersøkelse for pasienter og omsorgspersoner som har som mål å forstå og forbedre omsorgen for pasienter med høy risiko for overføring fra peritonealdialyse til hemodialyse: (ULIFT-PD)
Forstå, Planlegg og Forbedre Omsorg og Velvære for Pasienter med Høy Risiko for Overføring fra Peritonealdialyse til Hemodialyse - Fase 2 (Undersøkelse)
Hjemmedialyse oppmuntres i Canada, og peritoneal dialyse er den vanligste hjemmedialysemetoden. Imidlertid avslutter mange pasienter peritoneal dialyse, og går ofte over til hemodialyse. Til tross for at denne overgangen skjer ofte, er det lite som er kjent om dens innvirkning på pasientene.
Overordnet har UPLIFT-PD-programmet som mål å fylle dette tomrommet ved å studere overgangen fra peritoneal dialyse til hemodialyse. Det spesifikke målet med denne blandede metoder delstudien er å gjennomføre en nasjonal undersøkelse for å spørre pasienter og omsorgspersoner om prioriteringer og preferanser når de forventer en overgang fra peritoneal dialyse til hemodialyse. Denne undersøkelsen vil bli utviklet i samarbeid med pasientpartnere og dialyseeksperter.
Resultatene fra denne undersøkelsen vil deretter bli brukt i andre faser av UPLIFT-PD-programmet, som er detaljert i andre registreringer, og som vil støtte personer som står overfor en overgang fra peritoneal dialyse til hemodialyse.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc
- Telefonnummer: 6141 514-252-3400
- E-post: ac.nadeau-fredette@umontreal.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Émilie Robitaille
- Telefonnummer: 5289 514-252-3400
- E-post: emilie.robitaille.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (≥18 år)
Én av følgende:
- Pasient som har opplevd en PD-til-HD-overgang de siste 12 månedene
- Pasient som for tiden mottar peritonealdialyse
- Omsorgsperson (selvdefinert, inkludert ektefeller, familiemedlemmer eller venner) av personer som oppfyller ovennevnte kriterier
- Kan lese engelsk eller fransk
- Kan fullføre undersøkelsen i papir- eller nettbasert format
- Kan gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Alder <18 år
- Ikke i stand til å gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Undersøkelsesdeltakere
Survey-deltakere vil inkludere både pasienter (eller deres omsorgspersoner) som har opplevd en overgang til hemodialyse i løpet av det siste året eller som for tiden mottar peritonealdialyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prioriteter og utfordringer knyttet til PD-til-HD-overganger
Tidsramme: Ved gjennomført undersøkelse (Utgangspunkt)
|
Målt ved bruk av Likert-skala-svar som vurderer opplevd betydning av overgangsrelaterte faktorer (f.eks. forberedelse, tidspunkt for diskusjoner, planlegging av vaskulær tilgang, psykososial påvirkning). Likert-skala fra 0 (lavest betydning) til 9 (høyest betydning)
|
Ved gjennomført undersøkelse (Utgangspunkt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preferanser for kliniske scenarier relatert til PD-til-HD-overganger
Tidsramme: Ved gjennomføring av undersøkelsen (utgangspunkt)
|
Vurdert ved hjelp av et diskret valgeksperiment som evaluerer avveininger mellom attributter som varighet på PD, risiko for komplikasjoner og planlagt vs. uplanlagt HD-overføring.
|
Ved gjennomføring av undersøkelsen (utgangspunkt)
|
|
Oppfatninger av vellykket overgang
Tidsramme: Ved fullføring av undersøkelsen (Utsgangspunkt)
|
Enighet med foreslåtte definisjoner av vellykkede PD-til-HD-overganger basert på behandlingsforløp.
|
Ved fullføring av undersøkelsen (Utsgangspunkt)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative temaer knyttet til overgangsopplevelser
Tidsramme: Ved fullført undersøkelse (utgangspunkt)
|
Analyse av åpne svar for å identifisere sentrale temaer og begreper.
|
Ved fullført undersøkelse (utgangspunkt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc, CIUSSS de l'Est-de-l'ile de Montréal
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2026-4258
- 203760_1 (Annet stipend/finansieringsnummer: CIHR)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .