- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07437677
Een enquête voor patiënten en mantelzorgers die tot doel heeft de zorg voor patiënten met een hoog risico op overstap van peritoneale dialyse naar hemodialyse te begrijpen en te verbeteren: (ULIFT-PD)
Begrijp, Plan en Verbeter de Zorg en het Welzijn van Patiënten met een Hoog Risico op Overgang van Peritoneale Dialyse naar Hemodialyse - Fase 2 (Enquête)
Thuisdialyse wordt aangemoedigd in Canada en peritoneale dialyse is de meest voorkomende methode voor thuisdialyse. Echter stoppen veel patiënten met peritoneale dialyse, vaak door over te stappen op hemodialyse. Ondanks de frequentie van deze overgang is er weinig bekend over de impact ervan op patiënten.
Over het algemeen heeft het UPLIFT-PD programma tot doel deze leemte op te vullen door de overgang van peritoneale dialyse naar hemodialyse te bestuderen. Het specifieke doel van deze mixed-methods substudie is het uitvoeren van een nationale enquête om patiënten en mantelzorgers te vragen naar prioriteiten en voorkeuren wanneer zij een overstap van peritoneale dialyse naar hemodialyse verwachten. Deze enquête wordt mede ontwikkeld door patiëntpartners en dialyse-experts.
Resultaten van deze enquête zullen vervolgens worden gebruikt in andere fasen van het UPLIFT-PD programma, zoals gedetailleerd in andere registraties, die mensen ondersteunen die een overgang van peritoneale dialyse naar hemodialyse ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc
- Telefoonnummer: 6141 514-252-3400
- E-mail: ac.nadeau-fredette@umontreal.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Émilie Robitaille
- Telefoonnummer: 5289 514-252-3400
- E-mail: emilie.robitaille.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassen (≥18 jaar)
Een van de volgende:
- Patiënt die in de afgelopen 12 maanden een overgang van PD naar HD heeft meegemaakt
- Patiënt die momenteel peritoneale dialyse ondergaat
- Mantelzorger (zelf gedefinieerd, inclusief partners, familieleden of vrienden) van personen die aan bovenstaande criteria voldoen
- In staat om Engels of Frans te lezen
- In staat om de enquête op papier of online in te vullen
- In staat om geïnformeerde toestemming te verlenen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Niet in staat om toestemming te verlenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Enquête Deelnemers
Surveydeelnemers zullen zowel patiënten (of hun zorgverleners) omvatten die in het afgelopen jaar een overgang naar hemodialyse hebben ervaren of momenteel peritoneale dialyse ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prioriteiten en Uitdagingen met Betrekking tot PD-naar-HD-Transities
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de enquête (Baseline)
|
Gemeten met Likert-schaalresponsen die de waargenomen belangrijkheid van transitiegerelateerde factoren beoordelen (bijv. voorbereiding, timing van besprekingen, planning van vasculaire toegang, psychosociaal effect). Likert-schaal van 0 (laagste belangrijkheid) tot 9 (hoogste belangrijkheid)
|
Bij voltooiing van de enquête (Baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeuren voor klinische scenario's met betrekking tot PD-naar-HD-overgangen
Tijdsspanne: Bij afronding van de enquête (Baseline)
|
Beoordeeld met een discrete keuze-experiment waarbij afwegingen tussen kenmerken zoals de duur op PD, het risico op complicaties en geplande versus ongeplande HD-overdracht werden geëvalueerd.
|
Bij afronding van de enquête (Baseline)
|
|
Percepties van Succesvolle Transitie
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de enquête (uitgangswaarde)
|
Overeenstemming met de voorgestelde definities van succesvolle PD-naar-HD-transities op basis van zorgpaden.
|
Bij voltooiing van de enquête (uitgangswaarde)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve thema's gerelateerd aan transitie-ervaringen
Tijdsspanne: Na voltooiing van de enquête (Baseline)
|
Analyse van open vragen om kernonderwerpen en concepten te identificeren.
|
Na voltooiing van de enquête (Baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc, CIUSSS de l'Est-de-l'ile de Montréal
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-4258
- 203760_1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CIHR)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .