- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07437677
En undersøgelse for patienter og pårørende med det formål at forstå og forbedre plejen af patienter med høj risiko for overførsel fra peritoneal dialyse til hemodialyse: (ULIFT-PD)
Forstå, Planlæg og Forbedre Pleje og Trivsel hos Patienter med Høj Risiko for Overførsel fra Peritoneal Dialyse til Hemodialyse - Fase 2 (Undersøgelse)
Hjemmedialyse opfordres i Canada, og peritoneal dialyse er den mest almindelige hjemmedialysemetode. Mange patienter stopper dog med peritoneal dialyse og skifter ofte til hemodialyse. Trods hyppigheden af denne overgang vides der kun lidt om dens indvirkning på patienterne.
Overordnet sigter UPLIFT-PD-programmet mod at udfylde dette tomrum ved at studere overgangen fra peritoneal dialyse til hemodialyse. Det konkrete mål for denne mixed methods-underundersøgelse er at gennemføre en national undersøgelse, hvor patienter og pårørende bliver spurgt om prioriteringer og præferencer, når de forventer en overgang fra peritoneal dialyse til hemodialyse. Denne undersøgelse vil blive udviklet i fællesskab af patientpartnere og dialyseeksperter.
Resultaterne fra denne undersøgelse vil derefter blive brugt i andre faser af UPLIFT-PD-programmet, som er detaljeret i andre registreringer, og som vil støtte mennesker, der står over for en overgang fra peritoneal dialyse til hemodialyse.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc
- Telefonnummer: 6141 514-252-3400
- E-mail: ac.nadeau-fredette@umontreal.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Émilie Robitaille
- Telefonnummer: 5289 514-252-3400
- E-mail: emilie.robitaille.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (≥18 år)
En af følgende:
- Patient, der har oplevet en PD-til-HD-overgang inden for de sidste 12 måneder
- Patient, der i øjeblikket modtager peritonealdialyse
- Plejer (selvdefineret, inklusive ægtefæller, familiemedlemmer eller venner) af personer, der opfylder ovenstående kriterier
- Kan læse engelsk eller fransk
- Kan gennemføre undersøgelsen i papir- eller webbaseret format
- Kan give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Alder <18 år
- Kan ikke give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Survey Deltagere
Undersøgelsesdeltagere vil omfatte både patienter (eller deres omsorgspersoner), som har oplevet en overgang til hemodialyse inden for det seneste år eller i øjeblikket modtager peritoneal dialyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prioriteter og udfordringer i forbindelse med overgange fra PD til HD
Tidsramme: Ved afslutning af undersøgelsen (Baseline)
|
Målt ved brug af Likert-skala-responser, der vurderer opfattet betydning af transitionsrelaterede faktorer (f.eks. forberedelse, timing af diskussioner, planlægning af vaskulær adgang, psykosocial påvirkning). Likert-skala fra 0 (laveste betydning) til 9 (højeste betydning)
|
Ved afslutning af undersøgelsen (Baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præferencer for kliniske scenarier relateret til PD-til-HD-overgange
Tidsramme: Ved afslutning af undersøgelsen (Baseline)
|
Vurderet ved hjælp af et diskret valgeksperiment, der evaluerer afvejninger mellem attributter som varighed på PD, risiko for komplikationer og planlagt vs. uplanlagt HD-overførsel.
|
Ved afslutning af undersøgelsen (Baseline)
|
|
Oplevelser af en vellykket overgang
Tidsramme: Ved afslutning af undersøgelsen (Baseline)
|
Enighed med de foreslåede definitioner af vellykkede overgange fra PD til HD baseret på behandlingsforløb.
|
Ved afslutning af undersøgelsen (Baseline)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative temaer relateret til overgangserfaringer
Tidsramme: Ved afslutning af undersøgelsen (baseline)
|
Analyse af åbne svar for at identificere centrale temaer og begreber.
|
Ved afslutning af undersøgelsen (baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc, CIUSSS de l'Est-de-l'ile de Montréal
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-4258
- 203760_1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CIHR)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .