- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07437677
Una encuesta para pacientes y cuidadores que busca comprender y mejorar la atención de pacientes con alto riesgo de transferencia de diálisis peritoneal a hemodiálisis: (ULIFT-PD)
Comprender, Planificar y Mejorar la Atención y el Bienestar de Pacientes con Alto Riesgo de Transferencia de Diálisis Peritoneal a Hemodiálisis - Fase 2 (Encuesta)
En Canadá se fomenta la diálisis domiciliaria y la diálisis peritoneal es el método de diálisis en casa más común. Sin embargo, muchos pacientes interrumpen la diálisis peritoneal, a menudo pasando a hemodiálisis. A pesar de la frecuencia de esta transición, se sabe poco sobre su impacto en los pacientes.
En general, el programa UPLIFT-PD tiene como objetivo llenar este vacío estudiando la transición de la diálisis peritoneal a la hemodiálisis. El objetivo específico de este subestudio de métodos mixtos es realizar una encuesta nacional para preguntar a pacientes y cuidadores sobre prioridades y preferencias cuando anticipan un cambio de diálisis peritoneal a hemodiálisis. Esta encuesta será cocreada por pacientes socios y expertos en diálisis.
Los resultados de esta encuesta se utilizarán luego en otras fases del programa UPLIFT-PD, detalladas en otros registros, que apoyarán a las personas que enfrentan una transición de diálisis peritoneal a hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc
- Número de teléfono: 6141 514-252-3400
- Correo electrónico: ac.nadeau-fredette@umontreal.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Émilie Robitaille
- Número de teléfono: 5289 514-252-3400
- Correo electrónico: emilie.robitaille.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (≥18 años)
Uno de los siguientes:
- Paciente que experimentó una transición de PD a HD en los últimos 12 meses
- Paciente que actualmente recibe diálisis peritoneal
- Cuidador (autodefinido, incluyendo cónyuges, familiares o amigos) de individuos que cumplen los criterios anteriores
- Capaz de leer inglés o francés
- Capaz de completar la encuesta en formato papel o basado en web
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Edad <18 años
- Incapaz de proporcionar consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes de la Encuesta
Los participantes de la encuesta incluirán tanto a pacientes (o sus cuidadores) que hayan experimentado una transición a hemodiálisis en el último año como a aquellos que actualmente reciben diálisis peritoneal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prioridades y Desafíos Relacionados con las Transiciones de DP a HD
Periodo de tiempo: Al finalizar la encuesta (Línea de base)
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Medido mediante respuestas en escala Likert que evalúan la importancia percibida de factores relacionados con la transición (p. ej., preparación, momento de las discusiones, planificación del acceso vascular, impacto psicosocial). Escala Likert de 0 (menor importancia) a 9 (mayor importancia).
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Al finalizar la encuesta (Línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preferencias para Escenarios Clínicos Relacionados con Transiciones de PD a HD
Periodo de tiempo: Al finalizar la encuesta (Línea de base)
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Evaluado mediante un experimento de elección discreta que evalúa las compensaciones entre atributos como la duración en DP, el riesgo de complicaciones y la transferencia planificada frente a la no planificada a HD.
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Al finalizar la encuesta (Línea de base)
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Percepciones de la Transición Exitosa
Periodo de tiempo: Al finalizar la encuesta (Línea base)
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Acuerdo con las definiciones propuestas de transiciones exitosas de PD a HD basadas en vías de atención.
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Al finalizar la encuesta (Línea base)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temas Cualitativos Relacionados con las Experiencias de Transición
Periodo de tiempo: Al completar la encuesta (Línea de base)
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Análisis de respuestas abiertas para identificar temas y conceptos clave.
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Al completar la encuesta (Línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc, CIUSSS de l'Est-de-l'ile de Montréal
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2026-4258
- 203760_1 (Otro número de subvención/financiamiento: CIHR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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