Un'indagine per pazienti e caregiver mirata a comprendere e migliorare l'assistenza dei pazienti ad alto rischio di passaggio dalla dialisi peritoneale all'emodialisi: (ULIFT-PD)
24 febbraio 2026 aggiornato da: Annie-Claire Nadeau-Fredette, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Comprendere, Pianificare e Migliorare l'Assistenza e il Benessere dei Pazienti ad Alto Rischio di Passaggio dalla Dialisi Peritoneale all'Emodialisi - Fase 2 (Sondaggio)
In Canada si incoraggia la dialisi domiciliare e la dialisi peritoneale è il metodo di dialisi domiciliare più comune. Tuttavia, molti pazienti interrompono la dialisi peritoneale, passando spesso all'emodialisi. Nonostante la frequenza di questa transizione, si sa poco sul suo impatto sui pazienti.
Nel complesso, il programma UPLIFT-PD mira a colmare questa lacuna studiando la transizione dalla dialisi peritoneale all'emodialisi. L'obiettivo specifico di questo sottostudio con metodi misti è condurre un'indagine nazionale per chiedere a pazienti e caregiver priorità e preferenze quando anticipano un passaggio dalla dialisi peritoneale all'emodialisi. Questo sondaggio sarà co-creato da pazienti-partner ed esperti di dialisi.
I risultati di questo sondaggio saranno poi utilizzati in altre fasi del programma UPLIFT-PD, dettagliate in altre registrazioni, che supporteranno le persone che affrontano una transizione dalla dialisi peritoneale all'emodialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc
- Numero di telefono: 6141 514-252-3400
- Email: ac.nadeau-fredette@umontreal.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Émilie Robitaille
- Numero di telefono: 5289 514-252-3400
- Email: emilie.robitaille.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con esperienza vissuta di dialisi peritoneale e transizioni verso l'emodialisi, nonché caregiver di tali pazienti, reclutati da centri di dialisi e comunità di pazienti in più centri.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulto (≥18 anni)
Uno dei seguenti:
- Paziente che ha effettuato una transizione da dialisi peritoneale a emodialisi negli ultimi 12 mesi
- Paziente attualmente in dialisi peritoneale
- Caregiver (autodefinito, compresi coniugi, familiari o amici) di persone che soddisfano i criteri sopra indicati
- In grado di leggere inglese o francese
- In grado di completare il questionario in formato cartaceo o online
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Incapace di fornire il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Partecipanti al Sondaggio
I partecipanti al sondaggio includeranno sia pazienti (o i loro assistenti) che hanno vissuto una transizione all'emodialisi nell'ultimo anno o che attualmente ricevono dialisi peritoneale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Priorità e Sfide Relative alle Transizioni da PD a HD
Lasso di tempo: Al completamento del sondaggio (Baseline)
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Misurato utilizzando risposte su scala Likert per valutare l'importanza percepita dei fattori legati alla transizione (ad esempio, preparazione, tempistica delle discussioni, pianificazione dell'accesso vascolare, impatto psicosociale). Scala Likert da 0 (importanza minima) a 9 (importanza massima).
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Al completamento del sondaggio (Baseline)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preferenze per gli Scenari Clinici Relativi alle Transizioni da PD a HD
Lasso di tempo: Al completamento del sondaggio (Baseline)
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Valutato utilizzando un esperimento di scelta discreta che valuta i compromessi tra attributi come la durata della PD, il rischio di complicanze e il trasferimento pianificato vs. non pianificato all'HD.
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Al completamento del sondaggio (Baseline)
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Percezioni della Transizione Riuscita
Lasso di tempo: Al completamento del questionario (Baseline)
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Accordo con le definizioni proposte di transizioni riuscite da PD a HD basate sui percorsi di cura.
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Al completamento del questionario (Baseline)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temi qualitativi relativi alle esperienze di transizione
Lasso di tempo: Al completamento del sondaggio (Baseline)
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Analisi delle risposte aperte per identificare temi chiave e concetti.
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Al completamento del sondaggio (Baseline)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc, CIUSSS de l'Est-de-l'ile de Montréal
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-4258
- 203760_1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CIHR)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Considerando la natura di indagine dello studio e in conformità con i requisiti del nostro comitato etico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .