Опрос для пациентов и лиц, осуществляющих уход, направленный на понимание и улучшение ухода за пациентами с высоким риском перехода с перитонеального диализа на гемодиализ: (ULIFT-PD)
24 февраля 2026 г. обновлено: Annie-Claire Nadeau-Fredette, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Понять, спланировать и улучшить уход и благополучие пациентов с высоким риском перехода с перитонеального диализа на гемодиализ - Фаза 2 (Опрос)
В Канаде поощряется домашний диализ, и перитонеальный диализ является наиболее распространенным методом домашнего диализа. Однако многие пациенты прекращают перитонеальный диализ, часто переходя на гемодиализ. Несмотря на частоту этого перехода, мало что известно о его влиянии на пациентов.
В целом, программа UPLIFT-PD направлена на заполнение этого пробела путем изучения перехода с перитонеального диализа на гемодиализ. Конкретная цель этого смешанного метода под-исследования — провести национальный опрос, чтобы спросить пациентов и лиц, осуществляющих уход, о приоритетах и предпочтениях, когда они ожидают перехода с перитонеального диализа на гемодиализ. Этот опрос будет совместно разработан пациентами-партнерами и экспертами по диализу.
Результаты этого опроса затем будут использованы в других фазах программы UPLIFT-PD, подробно описанных в других регистрациях, которые будут поддерживать людей, сталкивающихся с переходом с перитонеального диализа на гемодиализ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc
- Номер телефона: 6141 514-252-3400
- Электронная почта: ac.nadeau-fredette@umontreal.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Émilie Robitaille
- Номер телефона: 5289 514-252-3400
- Электронная почта: emilie.robitaille.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с опытом перитонеального диализа и перехода на гемодиализ, а также лица, осуществляющие уход за такими пациентами, набранные из диализных центров и пациентских сообществ в нескольких центрах.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (≥18 лет)
Одно из следующих условий:
- Пациент, перешедший с перитонеального диализа на гемодиализ в течение последних 12 месяцев
- Пациент, в настоящее время получающий перитонеальный диализ
- Ухаживающее лицо (самоопределяемое, включая супругов, членов семьи или друзей) лиц, соответствующих вышеуказанным критериям
- Способность читать на английском или французском языке
- Способность заполнить опрос в бумажном или веб-формате
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Возраст <18 лет
- Неспособность дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники опроса
В исследовании примут участие как пациенты (или их опекуны), перешедшие на гемодиализ в течение последнего года, так и те, кто в настоящее время получает перитонеальный диализ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приоритеты и вызовы, связанные с переходами от PD к HD
Временное ограничение: По завершении опроса (Исходный уровень)
|
Измерялось с помощью ответов по шкале Лайкерта, оценивающих воспринимаемую важность факторов, связанных с переходом (например, готовность, время обсуждений, планирование сосудистого доступа, психосоциальное воздействие). Шкала Лайкерта от 0 (наименьшая важность) до 9 (наибольшая важность)
|
По завершении опроса (Исходный уровень)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтения клинических сценариев, связанных с переходами от ПД к ГД
Временное ограничение: По завершении опроса (Исходный уровень)
|
Оценка проводилась с помощью эксперимента дискретного выбора, оценивающего компромиссы между такими атрибутами, как продолжительность ПД, риск осложнений и плановый vs. внеплановый перевод на ГД.
|
По завершении опроса (Исходный уровень)
|
|
Восприятие успешного перехода
Временное ограничение: По завершении опроса (Исходный уровень)
|
Согласие с предложенными определениями успешных переходов от перитонеального диализа к гемодиализу на основе путей оказания медицинской помощи.
|
По завершении опроса (Исходный уровень)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные темы, связанные с опытом перехода
Временное ограничение: По завершении опроса (Исходный уровень)
|
Анализ открытых ответов для выявления ключевых тем и концепций.
|
По завершении опроса (Исходный уровень)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc, CIUSSS de l'Est-de-l'ile de Montréal
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-4258
- 203760_1 (Другой номер гранта/финансирования: CIHR)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Учитывая опросный характер исследования и в соответствии с требованиями нашего этического комитета
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .