Ankieta dla pacjentów i opiekunów mająca na celu zrozumienie i poprawę opieki nad pacjentami z wysokim ryzykiem przejścia z dializy otrzewnowej na hemodializę: (ULIFT-PD)
24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Annie-Claire Nadeau-Fredette, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Zrozumienie, Planowanie i Poprawa Opieki oraz Dobrostanu Pacjentów o Wysokim Ryzyku Przeniesienia z Dializy Otrzewnowej na Hemodializę - Faza 2 (Badanie)
Dializa domowa jest w Kanadzie zachęcana, a dializa otrzewnowa jest najczęstszą metodą dializy domowej. Jednak wielu pacjentów przerywa dializę otrzewnową, często przechodząc na hemodializę. Pomimo częstotliwości tego przejścia, niewiele wiadomo o jego wpływie na pacjentów.
Ogólnie rzecz biorąc, program UPLIFT-PD ma na celu wypełnienie tej luki poprzez badanie przejścia z dializy otrzewnowej na hemodializę. Specyficznym celem tego badania metodą mieszaną jest przeprowadzenie ogólnokrajowej ankiety, w której zapytamy pacjentów i opiekunów o priorytety i preferencje, gdy przewidują przejście z dializy otrzewnowej na hemodializę. Ta ankieta będzie współtworzona przez partnerów-pacjentów i ekspertów ds. dializ.
Wyniki tej ankiety zostaną następnie wykorzystane w innych fazach programu UPLIFT-PD, szczegółowo opisanych w innych rejestracjach, które będą wspierać osoby stojące przed przejściem z dializy otrzewnowej na hemodializę.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc
- Numer telefonu: 6141 514-252-3400
- E-mail: ac.nadeau-fredette@umontreal.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Émilie Robitaille
- Numer telefonu: 5289 514-252-3400
- E-mail: emilie.robitaille.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z doświadczeniem dializy otrzewnowej i przejścia na hemodializę, a także opiekunowie takich pacjentów, rekrutowani z ośrodków dializ i społeczności pacjentów w wielu ośrodkach.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (≥18 lat)
Jedno z poniższych:
- Pacjent, który przeszedł przejście z PD na HD w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Pacjent obecnie otrzymujący dializę otrzewnową
- Opiekun (samookreślony, w tym małżonkowie, członkowie rodziny lub przyjaciele) osób spełniających powyższe kryteria
- Umiejętność czytania w języku angielskim lub francuskim
- Umiejętność wypełnienia ankiety w formie papierowej lub internetowej
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <18 lat
- Niezdolność do wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy Ankiety
Uczestnicy badania obejmą zarówno pacjentów (lub ich opiekunów), którzy doświadczyli przejścia na hemodializę w ciągu ostatniego roku lub obecnie otrzymują dializę otrzewnową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Priorytety i wyzwania związane z przejściem z PD na HD
Ramy czasowe: Po zakończeniu ankiety (Badanie wyjściowe)
|
Mierzono za pomocą odpowiedzi w skali Likerta oceniających postrzeganą ważność czynników związanych z przejściem (np. przygotowanie, czas prowadzenia dyskusji, planowanie dostępu naczyniowego, wpływ psychospołeczny). Skala Likerta od 0 (najmniejsza ważność) do 9 (największa ważność).
|
Po zakończeniu ankiety (Badanie wyjściowe)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje dotyczące scenariuszy klinicznych związanych z przejściami z PD do HD
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania (Linia bazowa)
|
Oceniono za pomocą eksperymentu wyboru dyskretnego, oceniającego kompromisy między atrybutami, takimi jak czas trwania PD, ryzyko powikłań oraz planowany vs. nieplanowany transfer HD.
|
Po zakończeniu badania (Linia bazowa)
|
|
Percepcje udanej transformacji
Ramy czasowe: Po zakończeniu ankiety (Punkt wyjściowy)
|
Zgoda z zaproponowanymi definicjami udanych przejść z PD na HD opartymi na ścieżkach opieki.
|
Po zakończeniu ankiety (Punkt wyjściowy)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tematy jakościowe związane z doświadczeniami przejścia
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania (Linia bazowa)
|
Analiza otwartych odpowiedzi w celu zidentyfikowania kluczowych tematów i koncepcji.
|
Po zakończeniu badania (Linia bazowa)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc, CIUSSS de l'Est-de-l'ile de Montréal
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-4258
- 203760_1 (Inny numer grantu/finansowania: CIHR)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Biorąc pod uwagę charakter badania jako ankiety oraz zgodnie z wymaganiami naszej komisji etycznej
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .