- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07437677
En undersökning för patienter och vårdgivare som syftar till att förstå och förbättra vården för patienter med hög risk för överföring från peritonealdialys till hemodialys: (ULIFT-PD)
Förstå, Planera och Förbättra Vård och Välbefinnande för Patienter med Högt Risiko för Övergång från Peritonealdialys till Hemodialys - Fas 2 (Enkät)
Hemdialys uppmuntras i Kanada och peritoneal dialys är den vanligaste hemdialysmetoden. Emellertid avbryter många patienter peritoneal dialys och övergår ofta till hemodialys. Trots frekvensen av denna övergång är lite känt om dess påverkan på patienter.
Övergripande syftar UPLIFT-PD-programmet till att fylla detta gap genom att studera övergången från peritoneal dialys till hemodialys. Det specifika målet med denna mixed methods delstudie är att genomföra en nationell enkät för att fråga patienter och vårdgivare om prioriteringar och preferenser när de förväntar sig en övergång från peritoneal dialys till hemodialys. Denna enkät kommer att skapas gemensamt av patient-partners och dialysexperter.
Resultaten från denna enkät kommer sedan att användas i andra faser av UPLIFT-PD-programmet, detaljerat i andra registreringar, som kommer att stödja personer som står inför en övergång från peritoneal dialys till hemodialys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc
- Telefonnummer: 6141 514-252-3400
- E-post: ac.nadeau-fredette@umontreal.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Émilie Robitaille
- Telefonnummer: 5289 514-252-3400
- E-post: emilie.robitaille.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (≥18 år)
Ett av följande:
- Patient som genomgått en PD-till-HD-övergång under de senaste 12 månaderna
- Patient som för närvarande får peritonealdialys
- Vårdgivare (självdefinierad, inklusive makar, familjemedlemmar eller vänner) till personer som uppfyller ovanstående kriterier
- Kan läsa engelska eller franska
- Kan fylla i enkäten i pappers- eller webbaserat format
- Kan ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Ålder <18 år
- Oförmögen att ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Undersökningsdeltagare
Enkätdeltagarna kommer att inkludera både patienter (eller deras vårdgivare) som har upplevt en övergång till hemodialys under det senaste året eller som för närvarande får peritonealdialys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prioriteringar och utmaningar relaterade till PD-till-HD-övergångar
Tidsram: Vid enkätavslut (Baseline)
|
Mätt med Likert-skalans svar som bedömer upplevd betydelse av övergångsrelaterade faktorer (t.ex. förberedelse, tidpunkt för diskussioner, planering av vaskulär åtkomst, psykosocial påverkan). Likert-skala från 0 (lägst betydelse) till 9 (högst betydelse)
|
Vid enkätavslut (Baseline)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preferenser för kliniska scenarier relaterade till PD-till-HD-övergångar
Tidsram: Vid slutförande av undersökningen (Baseline)
|
Utvärderad med ett diskret valexperiment som bedömer avvägningar mellan attribut såsom varaktighet på PD, risk för komplikationer och planerad kontra oplanerad HD-överföring.
|
Vid slutförande av undersökningen (Baseline)
|
|
Uppfattningar om framgångsrik övergång
Tidsram: Vid slutförande av enkäten (Baslinje)
|
Enighet med de föreslagna definitionerna för lyckade övergångar från peritoneal dialys till hemodialys baserade på vårdvägar.
|
Vid slutförande av enkäten (Baslinje)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativa teman relaterade till övergångsupplevelser
Tidsram: Vid enkätfärdigställande (Baslinje)
|
Analys av öppna svar för att identifiera nyckelbegrepp och centrala teman.
|
Vid enkätfärdigställande (Baslinje)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc, CIUSSS de l'Est-de-l'ile de Montréal
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2026-4258
- 203760_1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CIHR)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .