- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07437677
Eine Umfrage für Patienten und Pflegekräfte mit dem Ziel, die Versorgung von Patienten mit hohem Risiko eines Wechsels von der Peritonealdialyse zur Hämodialyse zu verstehen und zu verbessern: (ULIFT-PD)
Verstehen, Planen und Verbessern der Pflege und des Wohlbefindens von Patienten mit hohem Risiko des Wechsels von Peritonealdialyse zu Hämodialyse - Phase 2 (Umfrage)
In Kanada wird Heimdialyse gefördert, und Peritonealdialyse ist die häufigste Heimdialysemethode. Allerdings brechen viele Patienten die Peritonealdialyse ab und wechseln häufig zur Hämodialyse. Trotz der Häufigkeit dieses Übergangs ist wenig über dessen Auswirkungen auf Patienten bekannt.
Insgesamt zielt das UPLIFT-PD-Programm darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem der Übergang von Peritonealdialyse zu Hämodialyse untersucht wird. Das spezifische Ziel dieser Mixed-Methods-Teilstudie ist die Durchführung einer nationalen Umfrage, bei der Patienten und Pflegekräfte nach Prioritäten und Präferenzen gefragt werden, wenn sie einen Wechsel von Peritonealdialyse zu Hämodialyse erwarten. Diese Umfrage wird gemeinsam von Patientenpartnern und Dialyseexperten erstellt.
Die Ergebnisse dieser Umfrage werden dann in anderen Phasen des UPLIFT-PD-Programms verwendet, die in anderen Registrierungen detailliert beschrieben sind und Menschen unterstützen, die einem Übergang von Peritonealdialyse zu Hämodialyse gegenüberstehen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc
- Telefonnummer: 6141 514-252-3400
- E-Mail: ac.nadeau-fredette@umontreal.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Émilie Robitaille
- Telefonnummer: 5289 514-252-3400
- E-Mail: emilie.robitaille.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (≥18 Jahre)
Eines der folgenden Kriterien:
- Patient, der in den letzten 12 Monaten einen PD-zu-HD-Übergang erlebt hat
- Patient, der derzeit Peritonealdialyse erhält
- Pflegeperson (selbstdefiniert, einschließlich Ehepartner, Familienmitglieder oder Freunde) von Personen, die die oben genannten Kriterien erfüllen
- In der Lage, Englisch oder Französisch zu lesen
- In der Lage, die Umfrage in Papier- oder webbasierter Form auszufüllen
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Umfrageteilnehmer
Zu den Umfrageteilnehmern gehören sowohl Patienten (oder ihre Betreuer), die im vergangenen Jahr einen Wechsel zur Hämodialyse erlebt haben oder derzeit eine Peritonealdialyse erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prioritäten und Herausforderungen im Zusammenhang mit PD-zu-HD-Übergängen
Zeitfenster: Bei Abschluss der Umfrage (Baseline)
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Gemessen anhand von Likert-Skalen-Antworten zur Bewertung der wahrgenommenen Bedeutung von Übergangsbezogenen Faktoren (z.B.
Vorbereitung, Zeitpunkt der Gespräche, Planung des Gefäßzugangs, psychosoziale Auswirkungen).
Likert-Skala von 0 (geringste Bedeutung) bis 9 (höchste Bedeutung)
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Bei Abschluss der Umfrage (Baseline)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Präferenzen für klinische Szenarien im Zusammenhang mit PD-zu-HD-Übergängen
Zeitfenster: Bei Abschluss der Umfrage (Baseline)
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Bewertet mittels eines diskreten Auswahlverfahrens zur Abwägung von Kompromissen zwischen Attributen wie Dauer der PD, Risiko von Komplikationen und geplanter vs. ungeplanter HD-Überstellung.
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Bei Abschluss der Umfrage (Baseline)
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Wahrnehmungen eines erfolgreichen Übergangs
Zeitfenster: Bei Abschluss der Umfrage (Basislinie)
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Übereinstimmung mit den vorgeschlagenen Definitionen erfolgreicher PD-zu-HD-Übergänge basierend auf Versorgungspfaden.
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Bei Abschluss der Umfrage (Basislinie)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitative Themen im Zusammenhang mit Transitionserfahrungen
Zeitfenster: Bei Abschluss der Umfrage (Baseline)
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Analyse offener Antworten zur Identifizierung zentraler Themen und Konzepte.
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Bei Abschluss der Umfrage (Baseline)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc, CIUSSS de l'Est-de-l'ile de Montréal
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026-4258
- 203760_1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CIHR)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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