- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07437677
Um Inquérito para Doentes e Cuidadores com o Objetivo de Compreender e Melhorar o Cuidado de Doentes com Alto Risco de Transferência da Diálise Peritoneal para a Hemodiálise: (ULIFT-PD)
Compreender, Planear e Melhorar o Cuidado e o Bem-Estar de Doentes com Alto Risco de Transferência de Diálise Peritoneal para Hemodiálise - Fase 2 (Inquérito)
A diálise domiciliária é incentivada no Canadá e a diálise peritoneal é o método de diálise domiciliária mais comum. No entanto, muitos pacientes interrompem a diálise peritoneal, frequentemente transferindo-se para a hemodiálise. Apesar da frequência desta transição, pouco se sabe sobre o seu impacto nos pacientes.
Em geral, o programa UPLIFT-PD visa preencher esta lacuna, estudando a transição da diálise peritoneal para a hemodiálise. O objetivo específico deste subestudo de métodos mistos é realizar um inquérito nacional para perguntar a pacientes e cuidadores sobre prioridades e preferências quando antecipam uma transferência da diálise peritoneal para a hemodiálise. Este inquérito será cocriado por parceiros-pacientes e especialistas em diálise.
Os resultados deste inquérito serão depois utilizados noutras fases do programa UPLIFT-PD, detalhadas noutros registos, que apoiarão as pessoas que enfrentam uma transição da diálise peritoneal para a hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc
- Número de telefone: 6141 514-252-3400
- E-mail: ac.nadeau-fredette@umontreal.ca
Estude backup de contato
- Nome: Émilie Robitaille
- Número de telefone: 5289 514-252-3400
- E-mail: emilie.robitaille.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adulto (≥18 anos)
Um dos seguintes:
- Paciente que experienciou uma transição de DP para HD nos últimos 12 meses
- Paciente atualmente em diálise peritoneal
- Cuidador (autodefinido, incluindo cônjuges, familiares ou amigos) de indivíduos que preencham os critérios acima
- Capaz de ler inglês ou francês
- Capaz de completar o questionário em formato papel ou online
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Idade <18 anos
- Incapaz de fornecer consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes do Inquérito
Os participantes do inquérito incluirão tanto doentes (ou os seus cuidadores) que tenham experienciado uma transição para hemodiálise no ano passado ou que estejam atualmente a receber diálise peritoneal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prioridades e Desafios Relacionados com Transições de DP para HD
Prazo: No final do inquérito (Linha de base)
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Medido através de respostas na escala de Likert avaliando a perceção da importância de fatores relacionados com a transição (ex.: preparação, momento das discussões, planeamento de acesso vascular, impacto psicossocial). Escala de Likert de 0 (importância mais baixa) a 9 (importância mais alta)
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No final do inquérito (Linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preferências para Cenários Clínicos Relacionados com Transições de DP para HD
Prazo: Na conclusão do inquérito (Linha de base)
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Avaliado através de um experimento de escolha discreta que analisa os trade-offs entre atributos como a duração na DP, o risco de complicações e a transferência planeada vs. não planeada para HD.
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Na conclusão do inquérito (Linha de base)
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Perceções de Transição Bem-Sucedida
Prazo: No final do inquérito (Linha de Base)
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Concordância com as definições propostas de transições bem-sucedidas de DP para HD com base nos percursos de cuidados.
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No final do inquérito (Linha de Base)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temas Qualitativos Relacionados com Experiências de Transição
Prazo: No final do inquérito (Linha de base)
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Análise das respostas abertas para identificar temas e conceitos-chave.
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No final do inquérito (Linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc, CIUSSS de l'Est-de-l'ile de Montréal
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2026-4258
- 203760_1 (Número de outro subsídio/financiamento: CIHR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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