Egy felmérés a betegek és gondozók számára, amely a magas kockázatú, peritoneális dialízisről hemodialízisre történő áttérésre vonatkozó betegellátás megértését és javítását célozza: (ULIFT-PD)
2026. február 24. frissítette: Annie-Claire Nadeau-Fredette, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Megérteni, Megtervezni és Javítani a Peritoneális Dialízisről Hemodialízisre Való Áttérés Magas Kockázatával Küzdő Betegellátást és Jóllétet - 2. Fázis (Felmérés)
A hazai dialízist Kanadában ösztönzik, és a peritoneális dialízis a leggyakoribb hazai dialízis módszer. Azonban sok beteg abbahagyja a peritoneális dialízist, gyakran hemodialízisre váltva. Ennek az átmenetnek a gyakorisága ellenére keveset tudunk a betegekre gyakorolt hatásáról.
Összességében az UPLIFT-PD program célja, hogy kitöltse ezt a hiányt a peritoneális dialízisről hemodialízisre való átmenet tanulmányozásával. Ennek a vegyes módszertanú részvizsgálatnak a konkrét célja egy országos felmérés elvégzése, amelyben a betegeket és gondozóikat kérdezik meg prioritásaikról és preferenciáikról, amikor egy peritoneális dialízisről hemodialízisre való átállást várnak. Ezt a felmérést betegpartnerek és dialízisszakértők együtt hozzák létre.
A felmérés eredményeit majd az UPLIFT-PD program más fázisaiban használják fel, amelyeket más regisztrációkban részleteznek, és amelyek támogatást nyújtanak azoknak, akik peritoneális dialízisről hemodialízisre való átállással néznek szembe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc
- Telefonszám: 6141 514-252-3400
- E-mail: ac.nadeau-fredette@umontreal.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Émilie Robitaille
- Telefonszám: 5289 514-252-3400
- E-mail: emilie.robitaille.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akiknek van tapasztalatuk a peritoneális dialízisben és az átmenetben hemodialízisre, valamint az ilyen betegek gondozói, akiket több központ dialízisközpontjaiból és betegközösségeiből toboroztak.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt (≥18 év)
A következők egyike:
- Beteg, aki az elmúlt 12 hónapban PD-HD átmeneten esett át
- Jelenleg peritoneális dialízist kapó beteg
- A fenti kritériumoknak megfelelő személy gondozója (önmeghatározás alapján, beleértve házastársakat, családtagokat vagy barátokat)
- Angolul vagy franciául tud olvasni
- Képes kitölteni a felmérést papír vagy internetes formában
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- Nem képes beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Felmérési résztvevők
A felmérésben mind az elmúlt évben hemodialízisre váltott vagy jelenleg peritoneális dialízist kapó betegek (vagy gondozóik) vesznek részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PD-HD átmenetekkel kapcsolatos prioritások és kihívások
Időkeret: A felmérés befejezésekor (Alapvonal)
|
Likert-skálán mért válaszokkal értékelve az átmenet kapcsolatos tényezők érzékelt fontosságát (pl.
készültség, megbeszélések időzítése, vénabevitel tervezése, pszichoszociális hatás).
Likert-skála 0-tól (legalacsonyabb fontosság) 9-ig (legmagasabb fontosság)
|
A felmérés befejezésekor (Alapvonal)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preferenciák a PD-ről HD-re történő átmenetekkel kapcsolatos klinikai forgatókönyvekkel szemben
Időkeret: A felmérés befejezésekor (Alapvonal)
|
Egy diszkrét választási kísérlettel értékelve, amely a tulajdonságok közötti kompromisszumokat vizsgálja, például a PD-n töltött időtartamot, a szövődmények kockázatát és a tervezett vs. nem tervezett HD átvitelt.
|
A felmérés befejezésekor (Alapvonal)
|
|
A sikeres átmenet észlelése
Időkeret: A felmérés befejezésekor (Alapvonal)
|
Egyetértés a PD-ből HD-be történő sikeres átmenetek javasolt definícióival, amelyek az ellátási útvonalakon alapulnak.
|
A felmérés befejezésekor (Alapvonal)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tranzíciós tapasztalatokkal kapcsolatos kvalitatív témák
Időkeret: A felmérés kitöltésekor (Alapvonal)
|
A nyitott végű válaszok elemzése az azonosítási kulcs témák és fogalmak meghatározásához.
|
A felmérés kitöltésekor (Alapvonal)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD MSc, CIUSSS de l'Est-de-l'ile de Montréal
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2027. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026-4258
- 203760_1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CIHR)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A tanulmány felmérés jellegét és etikai bizottságunk követelményeinek megfelelését figyelembe véve
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .