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内皮機能におけるグリコカリックスと酸化ストレス（パート1） (GlikoOxEND)

2026年2月26日 更新者：Ines Drenjancevic、Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

糖萼と酸化ストレスが内皮機能に果たす役割（第1部）

このプロジェクトの主要な研究目的は、eGCがCKD（横断研究1）における微小血管反応性に果たす役割を明らかにすることです。

プロジェクトの主な目的は、戦略的目標1「科学的卓越性の向上」に沿って、異なる科学分野の研究者を結びつけ、科学研究の条件と資源を改善し、国際協力を強化することにより、MEFOSにおける科学研究の卓越性と学際性を高めることです。 プロジェクトの結果は、CKDにおける内皮機能障害の発症と維持に関する病態生理学的知見を提供し、CKDの新たなバイオマーカーを特定する可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

本研究の主目的は、慢性腎臓病患者における微小血管内皮依存性反応性の障害における内皮糖鎖（eGC）の役割を、合併症のない健康者および高血圧患者と比較して明らかにすることです（横断研究1）。

特定目的1.1：指定されたグループにおいて、末梢微小循環の反応性（レーザードップラー血流計を使用）およびeGCの厚さ（Glycocheckを使用）を測定する。

特定目的1.2：指定されたグループにおいて、血清サンプルおよび末梢血単核球（PBMC）からeGC、酸化ストレス、炎症の可溶性マーカー、ならびに抗酸化能を定量化する。

特定目的1.3：機能検査、eGC、および特定目的1.2のマーカーの結果間の関係を明らかにする。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

105

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • クロアチア
      • Osijek、クロアチア、31000
        • 募集
        • Osijek University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

高血圧性腎症の CKD 患者、高血圧患者、および対照としての健常ボランティア被験者。

説明

選定基準：

  • 高血圧性病因によるCKD患者（ステージ1-2および3-5；eGFR CKD-EPI GFR ≥ 90 mL/分/1.73 m²、すなわち < 60 mL/分/1.73 m²）、非糖尿病患者、非喫煙者
  • 腎障害のない高血圧患者（ESH2023ガイドラインに基づく；eGFR CKD-EPI >90 mL/分/1.73 m²）、非糖尿病患者、非喫煙者
  • 対照群としての健康なボランティア被験者

除外基準：

  • 高血圧以外のいかなる病因による腎疾患
  • 腎機能に影響を及ぼしうる内分泌疾患、自己免疫疾患、または炎症性疾患
  • 喫煙
  • 糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
慢性腎臓病（CKD）グループ
高血圧性病因によるCKD（慢性腎臓病）患者、ステージ1-2および3-5（eGFR CKD-EPI GFR ≥ 90 ml/min/1.73 m²、すなわち < 60 mL/min/1.73 m2）、非糖尿病患者、非喫煙者
高血圧（HT）グループ
腎障害のない（eGFR CKD-EPI >90 mL/min/1.73 m²）非糖尿病患者で、非喫煙者の高血圧患者（ESH2023ガイドライン doi: 10.1097/HJH.0000000000003480に基づく）
ノルモテンシブ（NT）群
対照群としての健康ボランティア被験者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微小血管反応性
時間枠：ベースライン、一回の時点（研究室への初回訪問時）
慢性腎臓病患者の皮膚微小血管反応性 - 高血圧患者および健康な被験者との比較 - レーザードップラー血流測定法による評価（閉塞後反応性充血、アセチルコリン、ニトロプルシドナトリウム）
ベースライン、一回の時点（研究室への初回訪問時）
内皮細胞グリコカリックス
時間枠：ベースライン、一回時点（初回研究室訪問時）
指定されたグループにおけるeGCの厚さの測定 - Glycocheckにより測定
ベースライン、一回時点（初回研究室訪問時）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮グリコカリックス可溶性マーカー
時間枠：ベースライン、一回の時点（初回の検査室訪問時）
指定グループにおける血清または血漿サンプルからのeGC可溶性マーカーの定量 - ELISAアッセイ（シンデカン-1、シンデカン-4、グリピカン-1、MMP-9）による測定
ベースライン、一回の時点（初回の検査室訪問時）
MPO、8-イソプロスタグランジンF2α、OxLDL、AOPPの濃度および細胞内酸化ストレス産生
時間枠：ベースライン、ある時点（初回の研究室訪問時）
指定されたグループにおける血清サンプルと末梢血単核球（PBMC）からの酸化ストレスバイオマーカーの定量 - ELISAアッセイ（MPO、8-イソプロスタグランジンF2a、OxLDL、AOPP）およびフローサイトメトリー（細胞内酸化ストレス産生; DCF-DAおよびDHE）による測定
ベースライン、ある時点（初回の研究室訪問時）
マクロファージ頻度
時間枠：ベースライン、一時点（初回の検査室訪問時）
指定されたグループにおける末梢血単核球（PBMC）からの炎症の定量化 - フローサイトメトリー（マクロファージ頻度）
ベースライン、一時点（初回の検査室訪問時）
抗酸化酵素（SOD、CAT、GPx）の濃度と活性
時間枠：ベースライン、一時点（初回の研究室訪問時）
指定されたグループにおける血清サンプルからの抗酸化酵素濃度と活性化の定量化 - ELISAアッセイとUV-Vis分光光度法による測定（SOD、GPx、CAT）
ベースライン、一時点（初回の研究室訪問時）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠：ベースライン、一時点（研究室への初回訪問時）
自動オシロメトリック法による収縮期および拡張期血圧測定（mmHg）
ベースライン、一時点（研究室への初回訪問時）
心拍数
時間枠：ベースライン、ある一時点（研究室への初回訪問時）
心拍数（bpm）の自動オシロメトリック測定
ベースライン、ある一時点（研究室への初回訪問時）
体組成
時間枠：ベースライン、一時点（初回の研究室訪問時）
4端子ポータブルインピーダンスアナライザーによる体組成および体液状態の測定。 皮膚抵抗値（オーム）に基づき、経験的に導出された計算式（メーカーオリジナルソフトウェア）を用いて、推定除脂肪体重（FFM kg）と脂肪量（Fat Mass kg）が計算されます。
ベースライン、一時点（初回の研究室訪問時）
ボディマス指数
時間枠：ベースライン、ある時点（初回の研究室訪問時）
体重と身長を組み合わせてBMI（kg/m²）を報告します
ベースライン、ある時点（初回の研究室訪問時）
体液状態：全身体液量（TBW L）、細胞外液量（ECW L）、細胞内液量（ICW L）、血漿液量（PF L）、間質液量（IF L）の推定
時間枠：ベースライン、一時点（初回の検査室訪問時）
四端子携帯型インピーダンスアナライザーによる体液状態の測定。 メーカーのソフトウェアを使用して、単一のインピーダンス測定から総体液量（TBW）、細胞外液量（ECW）、細胞内液量（ICW）、血漿量（PF）、および間質液量（IF）を算出します。
ベースライン、一時点（初回の検査室訪問時）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

捜査官

  • スタディチェア：Ines Drenjančević, MD, PhD、Faculty of Medicine Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月1日

一次修了 (推定)

2029年9月30日

研究の完了 (推定)

2029年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月24日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月26日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 602-04/25-08/07

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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