Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glycocalyx och oxidativ stress i endotelfunktion (Del 1) (GlikoOxEND)

26 februari 2026 uppdaterad av: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Glycocalyxens och oxidativ stress roll i endotelfunktion (Del 1)

Projektets primära forskningsmål är att fastställa eGC:s roll i mikrovaskulär reaktivitet vid CKD (tvärsnittsstudie 1).

Projektets huvudsyfte är att öka vetenskapligt arbete av högsta klass och tvärvetenskap vid MEFOS genom att koppla samman forskare från olika vetenskapliga fält, förbättra förutsättningar och resurser för vetenskapligt arbete och öka det internationella samarbetet, i enlighet med strategiskt mål 1: att höja den vetenskapliga kvaliteten. Projektets resultat kan ge patofysiologisk insikt i utvecklingen och upprätthållandet av endoteldysfunktion vid CKD, samt identifiera nya biomarkörer för CKD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det primära målet med detta projekt är att fastställa rollen för endotelial glykokalyx (eGC) vid försämrad mikrovaskulär endotelberoende reaktivitet hos patienter med kronisk njursjukdom jämfört med friska och hypertoniska patienter utan komplikationer (tvärsnittsstudie 1).

Specifikt mål 1.1: Mät reaktiviteten i den perifera mikrocirkulationen (med hjälp av en laser-Doppler blodflödesmätare) och tjockleken på eGC (med Glycocheck) i de specificerade grupperna.

Specifikt mål 1.2: Kvantifiera lösliga markörer för eGC, oxidativ stress och inflammation från serumprover och perifera blodmononukleära celler (PBMC), samt antioxidativ kapacitet i de specificerade grupperna.

Specifikt mål 1.3: Fastställa sambandet mellan resultaten från funktionstester, eGC och markörer från specifikt mål 1.2.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

105

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Rekrytering
        • Osijek University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med CKD av hypertensiv etiologi, patienter med hypertoni och friska försökspersoner som kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med CKD av hyperton etiologi (grad 1-2 och 3-5; eGFR CKD-EPI GFR ≥ 90 ml/min/1.73 m², dvs. < 60 mL/min/1.73 m²), icke-diabetiker, icke-rökare
  • patienter med hypertoni (enligt ESH2023-riktlinjer) utan njurskada (eGFR CKD-EPI >90 mL/min/1.73 m²) icke-diabetiker, icke-rökare
  • friska frivilliga försökspersoner som kontroller

Exklusionskriterier:

  • njursjukdom av någon annan etiologi än hypertoni
  • endokrina, autoimmuna eller inflammatoriska sjukdomar som kan påverka njurfunktionen.
  • rökning
  • diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp för kronisk njursjukdom (CKD)
Patienter med CKD av hypertensiv etiologi, stadium 1-2 och 3-5 (eGFR CKD-EPI GFR ≥ 90 ml/min/1,73 m², dvs. < 60 ml/min/1,73 m²), icke-diabetiker, icke-rökare
Hypertension (HT)-gruppen
Patienter med hypertoni (enligt ESH2023-riktlinjerna doi: 10.1097/HJH.0000000000003480) utan njurskada (eGFR CKD-EPI >90 mL/min/1.73 m2) icke-diabetiker, icke-rökare
Normotensiv (NT) grupp
Friska frivilliga försökspersoner som kontroller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrovaskulär reaktivitet
Tidsram: Baseline, vid en tidpunkt (första besöket på laboratoriet)
Hudens mikrovaskulära reaktivitet hos patienter med kronisk njursjukdom jämfört med hypertonipatienter och friska försökspersoner - bedömd med Laser Doppler flödesmätning (postokklusiv reaktiv hyperemi, acetylkolin och natriumnitroprussid)
Baseline, vid en tidpunkt (första besöket på laboratoriet)
Endotelial glykokalyx
Tidsram: Baslinje, vid en tidpunkt (första besöket på laboratoriet)
Mätning av eGC-tjockleken i de specificerade grupperna - mätt med Glycocheck
Baslinje, vid en tidpunkt (första besöket på laboratoriet)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotelial glykokalyx löseliga markörer
Tidsram: Baseline, vid en tidpunkt (första besöket på laboratoriet)
Kvantifiering av lösliga markörer för eGC från serum- eller plasmaprov i de angivna grupperna - mätta med ELISA-analyser (syndekan-1, syndekan-4, glypikan-1, MMP-9)
Baseline, vid en tidpunkt (första besöket på laboratoriet)
Koncentration av MPO, 8-iso prostaglandin F2a, OxLDL, AOPP och intracellulär oxidativ stressproduktion
Tidsram: Baslinje, vid en tidpunkt (första besöket på laboratoriet)
Kvantifiering av oxidativa stressbiomarkörer från serumprover och perifera mononukleära blodceller (PBMC) i de angivna grupperna - mätta med ELISA-assays (MPO, 8-iso prostaglandin F2a, OxLDL, AOPP) och flödescytometri (intracellulär oxidativ stressproduktion; DCF-DA och DHE)
Baslinje, vid en tidpunkt (första besöket på laboratoriet)
Makrofagfrekvens
Tidsram: Baseline, vid en tidpunkt (första besöket på laboratoriet)
Kvantifiering av inflammation från perifera blodmononukleära celler (PBMC) i de specificerade grupperna - flödescytometri (makrofagfrekvens)
Baseline, vid en tidpunkt (första besöket på laboratoriet)
Antioxidanta enzymer (SOD, CAT, GPx) koncentration och aktivitet
Tidsram: Baseline, vid en tidpunkt (första besöket på laboratoriet)
Kvantifiering av antioxidativa enzymkoncentrationer och aktivering från serumprover i de angivna grupperna - mätt med ELISA-test och UV-Vis-spektrofotometri (SOD, GPx, CAT)
Baseline, vid en tidpunkt (första besöket på laboratoriet)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: Baslinje, vid en tidpunkt (första besöket på laboratoriet)
Automatisk oscillometrisk mätning av systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg)
Baslinje, vid en tidpunkt (första besöket på laboratoriet)
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baseline, vid en tidpunkt (första besöket på laboratoriet)
Automatisk oscillometrisk mätning av hjärtfrekvens (bpm)
Baseline, vid en tidpunkt (första besöket på laboratoriet)
Kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje, vid en tidpunkt (första besöket på laboratoriet)
Kroppssammansättning och kroppsvätskestatus mäts med en fyrterminal portabel impedansanalysator. Baserat på värdet av hudresistans (Ohm) kommer empiriskt härledda formler (tillverkarens ursprungliga programvara) att användas för att beräkna den beräknade fettfri massan (FFM kg) och fettet (Fettmassa kg).
Baslinje, vid en tidpunkt (första besöket på laboratoriet)
Body Mass Index
Tidsram: Baslinje, vid en tidpunkt (första besöket på laboratoriet)
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI (kg/m²)
Baslinje, vid en tidpunkt (första besöket på laboratoriet)
Kroppsvätskestatus: Uppskattning av totalt kroppsvatten (TBW L), extracellulärt vatten (ECW L), intracellulärt vatten (ICW L), plasmanvätska (PF L) och interstitiell vätska (IF L)
Tidsram: Baseline, vid en tidpunkt (första besöket till laboratoriet)
Kroppsvätskestatusmätning med fyrterminalig portabel impedansanalysator. En enkel impedansmätning används för att härleda Total Body Water (TBW), Extracellular Water (ECW), Intracellular Water (ICW), Plasma Fluid (PF) och Interstitial Fluid (IF) med tillverkarens programvara.
Baseline, vid en tidpunkt (första besöket till laboratoriet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Utredare

  • Studiestol: Ines Drenjančević, MD, PhD, Faculty of Medicine Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 602-04/25-08/07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera