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Glicocálix e Stresse Oxidativo na Função Endotelial (Parte 1) (GlikoOxEND)

26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

O Papel do Glicocálice e do Stress Oxidativo na Função Endotelial (Parte 1)

O objetivo principal da investigação do projeto é determinar o papel do eGC na reatividade microvascular na DRC (estudo transversal 1).

O objetivo principal do projeto é aumentar a excelência e interdisciplinaridade do trabalho científico no MEFOS, conectando investigadores de diferentes áreas científicas, melhorando as condições e recursos para o trabalho científico e aumentando a cooperação internacional, em linha com o objetivo estratégico 1: elevar a excelência científica. Os resultados do projeto poderão fornecer uma perspetiva fisiopatológica sobre o desenvolvimento e manutenção da disfunção endotelial na DRC, bem como identificar novos biomarcadores para a DRC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O objetivo principal deste projeto é determinar o papel do glicocálix endotelial (eGC) na reactividade endotelial microvascular dependente do endotélio prejudicada em doentes com doença renal crónica, em comparação com doentes saudáveis e hipertensos sem complicações (estudo transversal 1).

Objetivo específico 1.1: Medir a reactividade da microcirculação periférica (utilizando um fluxómetro de laser Doppler) e a espessura do eGC (utilizando Glycocheck) nos grupos especificados.

Objetivo específico 1.2: Quantificar marcadores solúveis de eGC, stresse oxidativo e inflamação a partir de amostras de soro e células mononucleares do sangue periférico (PBMC), bem como a capacidade antioxidante nos grupos especificados.

Objetivo específico 1.3: Determinar a relação entre os resultados dos testes funcionais, do eGC e dos marcadores do objetivo específico 1.2.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

105

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Croácia
      • Osijek, Croácia, 31000
        • Recrutamento
        • Osijek University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes com DRC de etiologia hipertensiva, doentes com hipertensão e voluntários saudáveis como controlos.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • doentes com DRC de etiologia hipertensiva (estádios 1-2 e 3-5; TFGe CKD-EPI ≥ 90 ml/min/1.73 m², ou seja, < 60 mL/min/1.73 m²), não diabéticos, não fumadores
  • doentes com hipertensão (de acordo com as Diretrizes ESH2023) sem lesão renal (TFGe CKD-EPI >90 mL/min/1.73 m²) não diabéticos, não fumadores
  • indivíduos voluntários saudáveis como controlos

Critérios de Exclusão:

  • doença renal de qualquer outra etiologia exceto hipertensão
  • doenças endócrinas, autoimunes ou inflamatórias que possam afetar a função renal
  • tabagismo
  • diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Doença Renal Crónica (DRC)
Doentes com DRC de etiologia hipertensiva, estadios 1-2 e 3-5 (TFGe CKD-EPI ≥ 90 ml/min/1.73 m², i.e. < 60 mL/min/1.73 m2), não diabéticos, não fumadores
Grupo de Hipertensão (HT)
Pacientes com hipertensão (de acordo com as Diretrizes ESH2023 doi: 10.1097/HJH.0000000000003480) sem dano renal (eGFR CKD-EPI >90 mL/min/1.73 m2) não diabéticos, não fumadores
Grupo normotenso (NT)
Voluntários saudáveis como controlos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reatividade microvascular
Prazo: Baseline, num único momento (primeira visita ao laboratório)
Reatividade microvascular cutânea em doentes com doença renal crónica comparada com doentes hipertensos e indivíduos saudáveis - avaliada por fluxometria Laser Doppler (hiperemia reativa pós-oclusiva, acetilcolina e nitroprussiato de sódio)
Baseline, num único momento (primeira visita ao laboratório)
Glicocálix endotelial
Prazo: Linha de base, num momento específico (primeira visita ao laboratório)
Medição da espessura do eGC nos grupos especificados - medido pelo Glycocheck
Linha de base, num momento específico (primeira visita ao laboratório)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores solúveis do glicocálix endotelial
Prazo: Baseline, num único momento (primeira visita ao laboratório)
Quantificação de marcadores solúveis de eGC a partir de amostras de soro ou plasma nos grupos especificados - medidos por ensaios ELISA (sindecano-1, sindecano-4, glicano-1, MMP-9)
Baseline, num único momento (primeira visita ao laboratório)
Concentração de MPO, 8-iso prostaglandina F2a, OxLDL, AOPP e produção de stress oxidativo intracelular
Prazo: Baseline, num momento específico (primeira visita ao laboratório)
Quantificação de biomarcadores de stress oxidativo a partir de amostras de soro e células mononucleares do sangue periférico (PBMC) nos grupos especificados - medidos por ensaios ELISA (MPO, 8-iso prostaglandina F2a, OxLDL, AOPP) e citometria de fluxo (produção intracelular de stress oxidativo; DCF-DA e DHE)
Baseline, num momento específico (primeira visita ao laboratório)
Frequência de macrófagos
Prazo: Linha de base, num único momento (primeira visita ao laboratório)
Quantificação da inflamação a partir de células mononucleares do sangue periférico (PBMC) nos grupos especificados - citometria de fluxo (frequência de macrófagos)
Linha de base, num único momento (primeira visita ao laboratório)
Concentração e atividade das enzimas antioxidantes (SOD, CAT, GPx)
Prazo: Baseline, num momento específico (primeira visita ao laboratório)
Quantificação da concentração e ativação de enzimas antioxidantes a partir de amostras de soro nos grupos especificados - medida por ensaios ELISA e espectrofotometria UV-Vis (SOD, GPx, CAT)
Baseline, num momento específico (primeira visita ao laboratório)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Baseline, num momento específico (primeira visita ao laboratório)
Medição oscilométrica automática da pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
Baseline, num momento específico (primeira visita ao laboratório)
Frequência cardíaca
Prazo: Baseline, num momento específico (primeira visita ao laboratório)
Medição oscilométrica automática da frequência cardíaca (bpm)
Baseline, num momento específico (primeira visita ao laboratório)
Composição corporal
Prazo: Baseline, num único momento (primeira visita ao laboratório)
Medição da composição corporal e do estado dos fluidos corporais por um analisador de impedância portátil de quatro terminais. Com base no valor da resistência da pele (Ohm), fórmulas derivadas empiricamente (software original do fabricante) serão utilizadas para calcular a Massa Livre de Gordura estimada (FFM kg) e a Gordura (Massa Gorda kg).
Baseline, num único momento (primeira visita ao laboratório)
Índice de Massa Corporal
Prazo: Baseline, num ponto temporal (primeira visita ao laboratório)
O peso e a altura serão combinados para reportar o IMC (kg/m²)
Baseline, num ponto temporal (primeira visita ao laboratório)
Estado dos fluidos corporais: Estimativa da Água Corporal Total (TBW L), Água Extracelular (ECW L), Água Intracelular (ICW L), Fluido Plasmático (PF L) e Fluido Intersticial (IF L)
Prazo: Baseline, num momento único (primeira visita ao laboratório)
Medição do estado dos fluidos corporais por analisador de impedância portátil de quatro terminais. Uma única medição de impedância é usada para derivar Água Corporal Total (TBW), Água Extracelular (ECW), Água Intracelular (ICW), Fluido Plasmático (PF) e Fluido Intersticial (IF) utilizando o software do fabricante.
Baseline, num momento único (primeira visita ao laboratório)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ines Drenjančević, MD, PhD, Faculty of Medicine Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 602-04/25-08/07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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