Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykokaliksi ja Oksidatiivinen Stressi Endoteelitoiminnossa (Osa 1) (GlikoOxEND)

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Glykokalyksin ja oksidatiivisen stressin rooli endotelitoiminnassa (Osa 1)

Projektin ensisijainen tutkimustavoite on määrittää eGC:n rooli mikrovaskulaarisessa reaktiivisuudessa CKD:ssä (poikkileikkaustutkimus 1).

Projektin päätavoite on lisätä MEFOSin tieteellisen työn huippuosaamista ja monitieteisyyttä yhdistämällä tutkijoita eri tieteenaloilta, parantamalla tieteellisen työn edellytyksiä ja resursseja sekä lisäämällä kansainvälistä yhteistyötä strategisen tavoitteen 1 mukaisesti: tieteellisen huippuosaamisen nostaminen. Projektin tulokset voivat tarjota patofysiologista näkökulmaa endothelialisen dysfunktion kehittymiseen ja ylläpitämiseen CKD:ssä sekä tunnistaa uusia biomarkkereita CKD:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän hankkeen ensisijainen tavoite on määrittää endoteliaalisen glykokalyksin (eGC) rooli heikentyneessä mikrovaskulaarisessa endoteliasta riippuvaisessa reaktiivisuudessa kroonisen munuaissairauden potilailla verrattuna terveisiin ja komplikaatioittaiseen hypertoniapotilaisiin (poikkileikkaustutkimus 1).

Tarkka tavoite 1.1: Mitata perifeerisen mikrokierron reaktiivisuus (käyttäen laser-Doppler-verenvirtausmittaria) ja eGC:n paksuus (käyttäen Glycocheck-laitetta) määritellyissä ryhmissä.

Tarkka tavoite 1.2: Kvantifioida liukoiset eGC:n, oksidatiivisen stressin ja tulehduksen merkkiaineet seeruminäytteistä ja perifeerisistä verimononukleaarisista soluista (PBMC), sekä antioksidanttikapasiteetti määritellyissä ryhmissä.

Tarkka tavoite 1.3: Määrittää toiminnallisten testien tulosten, eGC:n ja tarkasta tavoitteesta 1.2 saatujen merkkiaineiden välinen suhde.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Rekrytointi
        • Osijek University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on hypertonian aiheuttama krooninen munuaissairaus, hypertoniapotilaat ja terveet vapaaehtoiset kontrolliryhmänä.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • potilaat, joilla on hypertonian aiheuttama krooninen munuaissairaus (asteet 1-2 ja 3-5; eGFR CKD-EPI GFR ≥ 90 ml/min/1,73 m², eli < 60 ml/min/1,73 m²), ei-diabeetikot, ei-tupakoitsijat
  • potilaat, joilla on kohonnut verenpaine (ESH2023-ohjeistuksen mukaisesti) ilman munuaisvauriota (eGFR CKD-EPI > 90 ml/min/1,73 m²), ei-diabeetikot, ei-tupakoitsijat
  • terveet vapaaehtoiset kontrolliryhmänä

Poisjättökriteerit:

  • munuaissairaus millä tahansa muulla etiologialla paitsi hypertonian
  • endokriiniset, autoimmuuni- tai tulehdussairaudet, jotka voivat vaikuttaa munuaisten toimintaan
  • tupakointi
  • diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Krooninen munuaissairaus (CKD) -ryhmä
Potilaat, joilla on hypertensiivisen etiologian CKD, vaiheet 1-2 ja 3-5 (eGFR CKD-EPI GFR ≥ 90 ml/min/1,73 m², ts. < 60 ml/min/1,73 m²), ei-diabeetikot, ei-tupakoitsijat
Hypertensio (HT) -ryhmä
Potilaat, joilla on hypertonia (ESH2023-ohjeistuksen mukaan doi: 10.1097/HJH.0000000000003480) ilman munuaistuhoa (eGFR CKD-EPI >90 ml/min/1,73 m²), jotka eivät ole diabeetikoita eivätkä tupakoitsijoita
Normotensiivinen (NT) ryhmä
Terveet vapaaehtoiskokeen osallistujat kontrolliryhmänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrovaskulaarinen reaktiviteetti
Aikaikkuna: Perustaso, yhdellä ajanhetkellä (ensimmäinen käynti laboratoriossa)
Ihon mikrovaskulaarinen reaktiviteetti kroonisesta munuaissairaudesta kärsivillä potilailla verrattuna hypertensiopotilaisiin ja terveisiin henkilöihin - arvioitu laser-Doppler-virtausmittauksella (okkliusionjälkeinen reaktiivinen hyperemia, asetyylikoliini ja natriumnitroprussidi)
Perustaso, yhdellä ajanhetkellä (ensimmäinen käynti laboratoriossa)
Endoteliaalinen glykokalyksi
Aikaikkuna: Perustaso, yhdellä ajanhetkellä (ensimmäinen vierailu laboratorioon)
EGC:n paksuuden mittaus määritellyissä ryhmissä - mitattu Glycocheck:llä
Perustaso, yhdellä ajanhetkellä (ensimmäinen vierailu laboratorioon)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelisen glykokalyksin liukoiset merkkiaineet
Aikaikkuna: Alustava, yhdellä aikapisteellä (ensimmäinen käynti laboratoriossa)
Soluverkkokalvon glykokalyksin (eGC) liukenevien merkkiaineiden määritys seerumi- tai plasmanäytteistä määritetyissä ryhmissä - mitattu ELISA-menetelmillä (syndekani-1, syndekani-4, glypikaani-1, MMP-9)
Alustava, yhdellä aikapisteellä (ensimmäinen käynti laboratoriossa)
MPO:n, 8-iso-prostaglandiini F2a:n, OxLDL:n, AOPP:n ja solunsisäisen oksidatiivisen stressin tuotannon pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, yhdellä aikapisteellä (ensimmäinen käynti laboratoriossa)
Hapettavan stressin biomarkkerien kvantifiointi seeruminäytteistä ja perifeerisistä veren mononukleaarisista soluista (PBMC) määritetyissä ryhmissä - mitattu ELISA-testeillä (MPO, 8-iso-prostaglandiini F2a, OxLDL, AOPP) ja virtaussytometrialla (solunsisäinen hapettavan stressin tuotto; DCF-DA ja DHE)
Perustaso, yhdellä aikapisteellä (ensimmäinen käynti laboratoriossa)
Makrofagien tiheys
Aikaikkuna: Alkutila, yhdellä ajankohdalla (ensimmäinen käynti laboratoriossa)
Tulehduksen määrittäminen perifeeriveren mononukleaarisista soluista (PBMC) määritetyissä ryhmissä - virtaussytometria (makrofagien esiintyvyys)
Alkutila, yhdellä ajankohdalla (ensimmäinen käynti laboratoriossa)
Antioksidanttientsyymien (SOD, CAT, GPx) pitoisuus ja aktiivisuus
Aikaikkuna: Alkutila, yhdessä ajankohdassa (ensimmäinen käynti laboratoriossa)
Antiosidatiivisten entsyymien pitoisuuden ja aktivaation kvantifiointi seeruminäytteistä määritetyissä ryhmissä - mitattu ELISA-testien ja UV-Vis-spektrofotometrian avulla (SOD, GPx, CAT)
Alkutila, yhdessä ajankohdassa (ensimmäinen käynti laboratoriossa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Baseline, yhdellä ajanhetkellä (ensimmäinen käynti laboratoriossa)
Automaattinen oskillometrinen systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaus (mmHg)
Baseline, yhdellä ajanhetkellä (ensimmäinen käynti laboratoriossa)
Syketaajuus
Aikaikkuna: Perustaso, yhdellä ajanhetkellä (ensimmäinen käynti laboratoriossa)
Automaattinen oskilometrinen sydämen sykkeen (lyöntiä minuutissa) mittaus
Perustaso, yhdellä ajanhetkellä (ensimmäinen käynti laboratoriossa)
Kehonkoostumus
Aikaikkuna: Perusarvo, yhdellä ajanhetkellä (ensimmäinen käynti laboratoriossa)
Kehon koostumuksen ja nesteiden tilan mittaus neljän-terminaalin kannettavalla impedanssianalysaattorilla. Ihon resistanssin arvon (Ohm) perusteella empiirisesti johdetuilla kaavoilla (valmistajan alkuperäisellä ohjelmistolla) lasketaan arvioitu rasvaton massa (FFM kg) ja rasva (rasvamassa kg).
Perusarvo, yhdellä ajanhetkellä (ensimmäinen käynti laboratoriossa)
Painoindeksi
Aikaikkuna: Alkutilanne, yhdessä ajankohdassa (ensimmäinen käynti laboratoriossa)
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI (kg/m²)
Alkutilanne, yhdessä ajankohdassa (ensimmäinen käynti laboratoriossa)
Kehon nesteiden tila: Kokonaiskehon veden arvio (TBW L), solunulkoisen veden arvio (ECW L), solunsisäisen veden arvio (ICW L), plasmanesteen arvio (PF L) ja interstitiaalisen nesteen arvio (IF L)
Aikaikkuna: Perustaso, yhdessä ajankohdassa (ensimmäinen käynti laboratoriossa)
Nestetilan mittaus neljän napaisen kannettavan impedanssianalysaattorin avulla. Yksittäistä impedanssimittausta käytetään kokonaiskehon veden (TBW), solunulkoisen veden (ECW), solunsisäisen veden (ICW), plasmanesteen (PF) ja interstisiaalisen nesteen (IF) määrittämiseen valmistajan ohjelmistolla.
Perustaso, yhdessä ajankohdassa (ensimmäinen käynti laboratoriossa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ines Drenjančević, MD, PhD, Faculty of Medicine Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 602-04/25-08/07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa