Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гликокаликс и окислительный стресс в функции эндотелия (Часть 1) (GlikoOxEND)

26 февраля 2026 г. обновлено: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Роль гликокаликса и оксидативного стресса в функции эндотелия (Часть 1)

Основной исследовательской целью проекта является определение роли гликокаликса эндотелия (eGC) в микроциркуляторной реактивности при хронической болезни почек (ХБП) (перекрестное исследование 1).

Главной целью проекта является повышение качества и междисциплинарности научной работы в MEFOS путем объединения исследователей из различных научных областей, улучшения условий и ресурсов для научной работы и расширения международного сотрудничества в соответствии со стратегической целью 1: повышение научного уровня. Результаты проекта могут дать патофизиологическое понимание развития и поддержания эндотелиальной дисфункции при ХБП, а также выявить новые биомаркеры для ХБП.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Основной целью данного проекта является определение роли эндотелиального гликокаликса (ЭГК) в нарушении эндотелий-зависимой реактивности микрососудов у пациентов с хронической болезнью почек по сравнению со здоровыми и гипертензивными пациентами без осложнений (поперечное исследование 1).

Конкретная цель 1.1: Измерить реактивность периферической микроциркуляции (с использованием лазерного допплеровского флоуметра) и толщину ЭГК (с использованием Glycocheck) в указанных группах.

Конкретная цель 1.2: Количественно определить растворимые маркеры ЭГК, окислительного стресса и воспаления из образцов сыворотки и мононуклеарных клеток периферической крови (МКПК), а также антиоксидантную способность в указанных группах.

Конкретная цель 1.3: Определить взаимосвязь между результатами функциональных тестов, ЭГК и маркерами из конкретной цели 1.2.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

105

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ines Drenjančević, MD, PhD
  • Номер телефона: +385912241406
  • Электронная почта: ines.drenjancevic@mefos.hr

Места учебы

  • Хорватия
      • Osijek, Хорватия, 31000
        • Рекрутинг
        • Osijek University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ХБП гипертензивной этиологии, пациенты с гипертонией и здоровые добровольцы в качестве контрольной группы.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с ХБП гипертензивной этиологии (стадии 1-2 и 3-5; СКФ CKD-EPI ≥ 90 мл/мин/1,73 м², т.е. < 60 мл/мин/1,73 м²), без диабета, некурящие
  • пациенты с гипертонией (в соответствии с рекомендациями ESH2023) без поражения почек (СКФ CKD-EPI >90 мл/мин/1,73 м²) без диабета, некурящие
  • здоровые добровольцы в качестве контрольной группы

Критерии исключения:

  • заболевания почек любой другой этиологии, кроме гипертензии
  • эндокринные, аутоиммунные или воспалительные заболевания, которые могут повлиять на функцию почек.
  • курение
  • диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа хронической болезни почек (ХБП)
Пациенты с ХБП гипертонической этиологии, стадии 1-2 и 3-5 (СКФ CKD-EPI СКФ ≥ 90 мл/мин/1,73 м², т.е. < 60 мл/мин/1,73 м²), недиабетики, некурящие
Группа гипертонии (ГТ)
Пациенты с гипертонией (в соответствии с рекомендациями ESH2023 doi: 10.1097/HJH.0000000000003480)
без повреждения почек (рСКФ CKD-EPI >90 мл/мин/1,73 м²), не страдающие диабетом, некурящие
Нормотензивная (NT) группа
Здоровые добровольцы в качестве контрольной группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микрососудистая реактивность
Временное ограничение: Базовый уровень, в один момент времени (первый визит в лабораторию)
Реактивность кожной микроциркуляции у пациентов с хронической болезнью почек в сравнении с гипертоническими пациентами и здоровыми субъектами - оценка с помощью лазерной допплеровской флоуметрии (постокклюзионная реактивная гиперемия, ацетилхолин и нитропруссид натрия)
Базовый уровень, в один момент времени (первый визит в лабораторию)
Эндотелиальный гликокаликс
Временное ограничение: Исходный уровень, в один момент времени (первый визит в лабораторию)
Измерение толщины eGC в указанных группах - измерено с помощью Glycocheck
Исходный уровень, в один момент времени (первый визит в лабораторию)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маркеры растворимости эндотелиального гликокаликса
Временное ограничение: Исходный уровень, в одной временной точке (первый визит в лабораторию)
Количественное определение растворимых маркеров eGC в образцах сыворотки или плазмы в указанных группах - измерение с помощью ИФА-тестов (синдecан-1, синдecан-4, глипикан-1, MMP-9)
Исходный уровень, в одной временной точке (первый визит в лабораторию)
Концентрация MPO, 8-изо простагландина F2a, OxLDL, AOPP и продукция внутриклеточного оксидативного стресса
Временное ограничение: Базовый уровень, в один момент времени (первый визит в лабораторию)
Количественное определение биомаркеров окислительного стресса в образцах сыворотки и мононуклеарных клетках периферической крови (МКПК) в указанных группах – измерение с помощью ИФА-анализов (МПО, 8-изо простагландин F2α, OxLDL, AOPP) и проточной цитометрии (внутриклеточное образование окислительного стресса; DCF-DA и DHE)
Базовый уровень, в один момент времени (первый визит в лабораторию)
Частота макрофагов
Временное ограничение: Базовый уровень, в один момент времени (первый визит в лабораторию)
Количественная оценка воспаления по мононуклеарным клеткам периферической крови (МКПК) в указанных группах - проточная цитометрия (частота макрофагов)
Базовый уровень, в один момент времени (первый визит в лабораторию)
Концентрация и активность антиоксидантных ферментов (SOD, CAT, GPx)
Временное ограничение: Базовый уровень, в один момент времени (первый визит в лабораторию)
Количественное определение концентрации и активации антиоксидантных ферментов из образцов сыворотки в указанных группах - измеряемое с помощью ИФА-анализа и УФ-Видимой спектрофотометрии (SOD, GPx, CAT)
Базовый уровень, в один момент времени (первый визит в лабораторию)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень, в один момент времени (первый визит в лабораторию)
Автоматическое осциллометрическое измерение систолического и диастолического артериального давления (мм рт. ст.)
Базовый уровень, в один момент времени (первый визит в лабораторию)
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Базовый уровень, в один момент времени (первый визит в лабораторию)
Автоматическое осциллометрическое измерение частоты сердечных сокращений (уд/мин)
Базовый уровень, в один момент времени (первый визит в лабораторию)
Состав тела
Временное ограничение: Исходный уровень, в один момент времени (первый визит в лабораторию)
Измерение состава тела и состояния жидкостей организма с помощью четырехконтактного портативного импедансного анализатора. На основе значения сопротивления кожи (Ом) будут использоваться эмпирически выведенные формулы (оригинальное программное обеспечение производителя) для расчета расчетной Массы Без Жира (FFM кг) и Жира (Масса Жира кг).
Исходный уровень, в один момент времени (первый визит в лабораторию)
Индекс массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень, в один момент времени (первый визит в лабораторию)
Вес и рост будут объединены для представления ИМТ (кг/м²)
Базовый уровень, в один момент времени (первый визит в лабораторию)
Состояние жидкостей организма: оценка общего количества воды в организме (TBW л), внеклеточной воды (ECW л), внутриклеточной воды (ICW л), плазменной жидкости (PF л) и интерстициальной жидкости (IF л)
Временное ограничение: Исходный уровень, в один момент времени (первый визит в лабораторию)
Измерение статуса жидкостей организма с помощью четырехэлектродного портативного анализатора импеданса. Одиночное измерение импеданса используется для определения Общей Воды Тела (ОВТ), Внеклеточной Воды (ВКВ), Внутриклеточной Воды (ВнКВ), Плазменной Жидкости (ПЖ) и Интерстициальной Жидкости (ИЖ) с использованием программного обеспечения производителя.
Исходный уровень, в один момент времени (первый визит в лабораторию)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Следователи

  • Учебный стул: Ines Drenjančević, MD, PhD, Faculty of Medicine Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 602-04/25-08/07

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться