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糖萼与氧化应激对内皮功能的影响(第一部分) (GlikoOxEND)

2026年2月26日 更新者:Ines Drenjancevic、Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

糖萼与氧化应激在内皮功能中的作用(第一部分)

该项目的主要研究目标是确定eGC在慢性肾脏病(CKD)微血管反应性中的作用(横断面研究1)。

该项目的主要目标是通过连接不同科学领域的研究人员、改善科研工作条件和资源、加强国际合作,提高MEFOS科研工作的卓越性和跨学科性,符合战略目标1:提升科研卓越性。 项目结果可能为慢性肾脏病(CKD)内皮功能障碍的发生和维持提供病理生理学见解,并识别慢性肾脏病(CKD)的新生物标志物。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

本项目的主要目的是确定与无并发症的健康和高血压患者相比(横断面研究1),内皮糖萼(eGC)在慢性肾病患者微血管内皮依赖性反应性受损中的作用。

具体目标1.1:测量指定组中周围微循环的反应性(使用激光多普勒血流计)和eGC的厚度(使用Glycocheck)。

具体目标1.2:量化指定组中血清样本和外周血单核细胞(PBMC)中eGC、氧化应激和炎症的可溶性标志物,以及抗氧化能力。

具体目标1.3:确定功能测试结果、eGC以及具体目标1.2中标志物之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

105

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Osijek、克罗地亚、31000
        • 招聘中
        • Osijek University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

患有高血压病因的慢性肾脏病患者、高血压患者以及健康志愿者作为对照组。

描述

纳入标准:

  • 患有高血压病因性慢性肾脏病(1-2期和3-5期;eGFR CKD-EPI GFR ≥ 90毫升/分钟/1.73平方米,即 < 60毫升/分钟/1.73平方米)的患者,非糖尿病患者,非吸烟者
  • 患有高血压(根据ESH2023指南)但无肾脏损伤(eGFR CKD-EPI >90毫升/分钟/1.73平方米)的患者,非糖尿病患者,非吸烟者
  • 健康志愿者作为对照组

排除标准:

  • 除高血压外的任何其他病因的肾脏疾病
  • 可能影响肾功能的内分泌、自身免疫或炎症性疾病
  • 吸烟
  • 糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
慢性肾病(CKD)组
高血压病因导致的慢性肾脏病(CKD)患者,分期1-2期和3-5期(eGFR CKD-EPI GFR ≥ 90 ml/min/1.73 m²,即 < 60 mL/min/1.73 m2),非糖尿病患者,非吸烟者
高血压(HT)组
根据ESH2023指南(doi: 10.1097/HJH.0000000000003480)诊断患有高血压 无肾脏损害(eGFR CKD-EPI >90 mL/min/1.73 m²)的非糖尿病非吸烟患者
正常血压 (NT) 组
作为对照的健康志愿者受试者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
微血管反应性
大体时间:基线,在某个时间点(首次访问实验室)
通过激光多普勒血流仪(闭塞后反应性充血、乙酰胆碱和硝普钠)评估慢性肾病患者与高血压患者及健康受试者的皮肤微血管反应性
基线,在某个时间点(首次访问实验室)
内皮糖萼
大体时间:基线,在某一时间点(首次访问实验室)
通过 Glycocheck 测量指定组中 eGC 的厚度
基线,在某一时间点(首次访问实验室)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内皮糖萼可溶性标志物
大体时间:基线,在某个时间点(首次实验室访视)
通过ELISA检测法(多配体聚糖-1、多配体聚糖-4、磷脂酰肌醇蛋白聚糖-1、基质金属蛋白酶-9)对指定组别血清或血浆样本中内皮糖萼可溶性标志物的定量分析
基线,在某个时间点(首次实验室访视)
MPO、8-异前列腺素F2a、OxLDL、AOPP的浓度及细胞内氧化应激产生
大体时间:基线,在一个时间点(首次访问实验室)
对指定组别中血清样本和外周血单个核细胞(PBMC)的氧化应激生物标志物进行定量分析——通过酶联免疫吸附试验(ELISA)检测(髓过氧化物酶MPO、8-异前列腺素F2α、氧化低密度脂蛋白OxLDL、晚期氧化蛋白产物AOPP)以及流式细胞术(细胞内氧化应激产生;DCF-DA与DHE探针)完成测定
基线,在一个时间点(首次访问实验室)
巨噬细胞频率
大体时间:基线,在一个时间点(首次访问实验室)
特定组别外周血单个核细胞(PBMC)炎症定量 - 流式细胞术(巨噬细胞频率)
基线,在一个时间点(首次访问实验室)
抗氧化酶(SOD、CAT、GPx)浓度与活性
大体时间:基线,于某一时间点(首次访问实验室)
通过酶联免疫吸附测定(ELISA)和紫外-可见分光光度法(SOD、GPx、CAT)测定指定组别血清样本中抗氧化酶浓度和活性的定量分析
基线,于某一时间点(首次访问实验室)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:基线,在某个时间点(首次到访实验室)
自动示波法测量收缩压和舒张压(mmHg)
基线,在某个时间点(首次到访实验室)
心率
大体时间:基线,在某一时间点(首次访问实验室)
自动示波法测量心率(bpm)
基线,在某一时间点(首次访问实验室)
身体成分
大体时间:基线,在一个时间点(首次到访实验室)
通过四端便携式阻抗分析仪测量身体成分和体液状态。 根据皮肤电阻值(欧姆),将使用经验推导公式(原厂软件)来计算估算的无脂肪质量(FFM kg)和脂肪质量(Fat Mass kg)。
基线,在一个时间点(首次到访实验室)
身体质量指数
大体时间:基线,在单次时间点(首次访问实验室)
体重和身高将合并报告BMI(kg/m²)
基线,在单次时间点(首次访问实验室)
体液状态:估算总身体水分(TBW L)、细胞外液(ECW L)、细胞内液(ICW L)、血浆流体(PF L)和组织间液(IF L)
大体时间:基线,在某一时间点(首次到访实验室)
通过四端子便携式阻抗分析仪进行体液状态测量。 使用单次阻抗测量,通过制造商软件推导出总体水(TBW)、细胞外液(ECW)、细胞内液(ICW)、血浆液体(PF)和间质液体(IF)。
基线,在某一时间点(首次到访实验室)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ines Drenjančević, MD, PhD、Faculty of Medicine Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月1日

初级完成 (估计的)

2029年9月30日

研究完成 (估计的)

2029年9月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月24日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月26日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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