Glykokalyx und oxidativer Stress bei der Endothelfunktion (Teil 1) (GlikoOxEND)
26. Februar 2026 aktualisiert von: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Die Rolle von Glykokalyx und oxidativem Stress bei der Endothelfunktion (Teil 1)
Das primäre Forschungsziel des Projekts ist es, die Rolle von eGC bei der mikrovaskulären Reaktivität bei CKD (Querschnittsstudie 1) zu bestimmen.
Das Hauptziel des Projekts ist es, die Exzellenz und Interdisziplinarität der wissenschaftlichen Arbeit an der MEFOS zu steigern, indem Forscher aus verschiedenen wissenschaftlichen Bereichen vernetzt, die Bedingungen und Ressourcen für wissenschaftliche Arbeit verbessert und die internationale Zusammenarbeit verstärkt werden, in Übereinstimmung mit dem strategischen Ziel 1: Steigerung der wissenschaftlichen Exzellenz. Die Ergebnisse des Projekts könnten pathophysiologische Einblicke in die Entwicklung und Aufrechterhaltung der endothelialen Dysfunktion bei CKD liefern sowie neue Biomarker für CKD identifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel dieses Projekts ist es, die Rolle des endothelialen Glykokalyx (eGC) bei der beeinträchtigten mikrovaskulären endotheliabhängigen Reaktivität bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Vergleich zu gesunden und hypertensiven Patienten ohne Komplikationen (Querschnittsstudie 1) zu bestimmen.
Spezifisches Ziel 1.1: Messen der Reaktivität der peripheren Mikrozirkulation (mit einem Laser-Doppler-Blutflussmessgerät) und der Dicke des eGC (mit Glycocheck) in den angegebenen Gruppen.
Spezifisches Ziel 1.2: Quantifizieren löslicher Marker des eGC, oxidativen Stresses und der Entzündung aus Serumproben und peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC) sowie der antioxidativen Kapazität in den angegebenen Gruppen.
Spezifisches Ziel 1.3: Bestimmen der Beziehung zwischen den Ergebnissen der Funktionstests, des eGC und der Marker aus spezifischem Ziel 1.2.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
105
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Telefonnummer: +385912241406
- E-Mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
Studienorte
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Osijek, Kroatien, 31000
- Rekrutierung
- Osijek University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit CKD hypertensiver Ätiologie, Patienten mit Hypertonie und gesunde Freiwillige als Kontrollpersonen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit CKD hypertensiver Ätiologie (Grad 1-2 und 3-5; eGFR CKD-EPI GFR ≥ 90 ml/min/1,73 m², d.h. < 60 mL/min/1,73 m²), Nichtdiabetiker, Nichtraucher
- Patienten mit Hypertonie (gemäß ESH2023-Leitlinien) ohne Nierenschädigung (eGFR CKD-EPI >90 mL/min/1,73 m²) Nichtdiabetiker, Nichtraucher
- gesunde Probanden als Kontrollen
Ausschlusskriterien:
- Nierenerkrankung jeglicher anderer Ätiologie außer Hypertonie
- endokrine, autoimmune oder entzündliche Erkrankungen, die die Nierenfunktion beeinträchtigen könnten.
- Rauchen
- Diabetes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Chronische Nierenerkrankung (CKD) Gruppe
Patienten mit CKD hypertensiver Ätiologie, Stadien 1-2 und 3-5 (eGFR CKD-EPI GFR ≥ 90 ml/min/1,73 m², d.h. < 60 ml/min/1,73 m²), Nichtdiabetiker, Nichtraucher
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Hypertonie (HT)-Gruppe
Patienten mit Hypertonie (gemäß ESH2023-Leitlinien doi: 10.1097/HJH.0000000000003480)
ohne Nierenschädigung (eGFR CKD-EPI >90 ml/min/1,73
m²), Nichtdiabetiker, Nichtraucher
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Normotensive (NT) Gruppe
Gesunde Freiwillige als Kontrollen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mikrovaskuläre Reaktivität
Zeitfenster: Baseline, zu einem Zeitpunkt (erster Besuch im Labor)
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Hautmikrogefäßreaktivität bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Vergleich zu Hypertoniepatienten und gesunden Probanden - bewertet mittels Laser-Doppler-Flussmessung (postokklusive reaktive Hyperämie, Acetylcholin und Natriumnitroprussid)
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Baseline, zu einem Zeitpunkt (erster Besuch im Labor)
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Endothelialer Glykokalyx
Zeitfenster: Baseline, zu einem Zeitpunkt (erster Besuch im Labor)
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Messung der Dicke der eGC in den angegebenen Gruppen - gemessen durch Glycocheck
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Baseline, zu einem Zeitpunkt (erster Besuch im Labor)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endotheliale Glykokalyx-lösliche Marker
Zeitfenster: Baseline, zu einem Zeitpunkt (erster Besuch im Labor)
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Quantifizierung löslicher Marker des eGC aus Serum- oder Plasmaproben in den angegebenen Gruppen - gemessen durch ELISA-Assays (Syndecan-1, Syndecan-4, Glypican-1, MMP-9)
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Baseline, zu einem Zeitpunkt (erster Besuch im Labor)
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Konzentration von MPO, 8-Iso-Prostaglandin F2α, OxLDL, AOPP und intrazellulärer oxidativer Stressproduktion
Zeitfenster: Baseline, zu einem Zeitpunkt (erster Besuch im Labor)
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Quantifizierung von oxidativem Stress-Biomarkern aus Serumproben und peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC) in den angegebenen Gruppen - gemessen durch ELISA-Assays (MPO, 8-iso-Prostaglandin F2a, OxLDL, AOPP) und Durchflusszytometrie (intrazelluläre oxidative Stressproduktion; DCF-DA und DHE)
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Baseline, zu einem Zeitpunkt (erster Besuch im Labor)
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Makrophagenhäufigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, zu einem Zeitpunkt (erster Besuch im Labor)
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Quantifizierung der Entzündung aus peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC) in den spezifizierten Gruppen - Durchflusszytometrie (Makrophagenfrequenz)
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Ausgangswert, zu einem Zeitpunkt (erster Besuch im Labor)
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Konzentration und Aktivität von Antioxidantien-Enzymen (SOD, CAT, GPx)
Zeitfenster: Ausgangswert, zu einem Zeitpunkt (erster Besuch im Labor)
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Quantifizierung der antioxidativen Enzymkonzentration und -aktivierung aus Serumproben in den angegebenen Gruppen - gemessen durch ELISA-Assays und UV-Vis-Spektrophotometrie (SOD, GPx, CAT)
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Ausgangswert, zu einem Zeitpunkt (erster Besuch im Labor)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, zu einem Zeitpunkt (erster Besuch im Labor)
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Automatische oszillometrische Messung des systolischen und diastolischen Blutdrucks (mmHg)
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Baseline, zu einem Zeitpunkt (erster Besuch im Labor)
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline, zu einem Zeitpunkt (erster Besuch im Labor)
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Automatische oszillometrische Messung der Herzfrequenz (bpm)
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Baseline, zu einem Zeitpunkt (erster Besuch im Labor)
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline, zu einem Zeitpunkt (erster Besuch im Labor)
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Körperzusammensetzung und Körperflüssigkeitsstatusmessung mit einem tragbaren Vier-Klemmen-Impedanzanalysator.
Basierend auf dem Wert des Hautwiderstands (Ohm) werden empirisch abgeleitete Formeln (die Originalsoftware des Herstellers) verwendet, um die geschätzte fettfreie Masse (FFM kg) und Fettmasse (Fettmasse kg) zu berechnen.
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Baseline, zu einem Zeitpunkt (erster Besuch im Labor)
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline, zu einem Zeitpunkt (erster Besuch im Labor)
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Gewicht und Körpergröße werden kombiniert, um den BMI (kg/m²) zu berechnen.
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Baseline, zu einem Zeitpunkt (erster Besuch im Labor)
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Körperflüssigkeitsstatus: Schätzung des Gesamtkörperwassers (TBW L), Extrazellulärwassers (ECW L), Intrazellulärwassers (ICW L), Plasmaflüssigkeit (PF L) und Interstitieller Flüssigkeit (IF L)
Zeitfenster: Baseline, zu einem Zeitpunkt (erster Besuch im Labor)
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Körperflüssigkeitsstatusmessung mit tragbarem Vierpol-Impedanzanalysator.
Eine einzelne Impedanzmessung wird verwendet, um mit der Software des Herstellers Gesamtkörperwasser (TBW), extrazelluläres Wasser (ECW), intrazelluläres Wasser (ICW), Plasmaflüssigkeit (PF) und interstitielle Flüssigkeit (IF) abzuleiten.
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Baseline, zu einem Zeitpunkt (erster Besuch im Labor)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Ines Drenjančević, MD, PhD, Faculty of Medicine Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Entzündung
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 602-04/25-08/07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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